- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01620567
고령자의 감자, 아보카도, 병아리콩 섭취와 인지기능
6개월 동안 매일 감자, 아보카도, 병아리콩 섭취가 노인의 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인지 장애는 또한 나중에 치매 발병의 주요 위험 요소입니다. 연구자의 연구 결과에 따르면 카로티노이드, 루테인 및 제아잔틴은 노인의 인지 기능에 중요할 수 있습니다. 아보카도는 이러한 카로티노이드의 공급원입니다. 조사관의 연구는 치매 발병을 예방할 수 있는 노화 관련 인지 장애에 대한 치료 전략으로 장기적인 아보카도 개입을 평가합니다. 연구자들은 또한 루테인 보충이 건강한 나이든 여성의 언어 유창성 점수를 상당히 향상시켰음을 보여주었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 다음 논리적 단계는 노인의 인지 기능에 영향을 미치는 아보카도에 포함된 루테인과 제아잔틴의 능력을 조사하는 것입니다. 연구자들은 6개월 말에 매일 아보카도 1개가 포함된 식사를 제공하는 노인의 인지 기능 측정에서 상당한 증가가 있을 것이라는 가설을 세웠고, 병아리콩 및/또는 감자들.
제안된 연구는 고령자의 인지 기능에 대한 6개월간 1개의 아보카도/일 보충제의 효과를 테스트하는 무작위 위약 대조 시험으로 설계되었습니다. 2차 분석은 기준선 황반 색소(비침습적으로 측정될 수 있는 망막의 루테인) 밀도가 인지 기능에 대한 중재의 상대적 효과를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다. 이차 결과에는 산화 스트레스 및 염증의 혈장 바이오마커가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 연령 > 50세
- BMI 19-30kg/m2
- < 3 mg/d의 루테인 섭취
- Docosahexaenoic acid 섭취량 < 250 mg/d(보충제 포함)
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24
- 0.5도에서 황반 색소 밀도 < 0.4
- Beck 우울증 인벤토리 < 20
- 알려진 질병이 없음
- BMI 19-29kg/m2
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 정상적인 혈액학적 매개변수를 갖는다
- 혈장 알부민의 정상 수치
- 간 및 신장 기능의 정상 수치(부록 A)
- 카로티노이드, n3 지방산, 종합 비타민/미네랄을 사용하지 않음(> 2개월).
제외 기준:
- 활동성 소장 질환 또는 절제의 병력
- 위축성 위염
- 고지혈증(LDL >120 mg/dL 또는 트리글리세리드 >150 mg/dL)
- 고혈압(>150/90mm Hg)
- 당뇨병, 알코올 중독(>2잔/일 또는 14잔/주)
- 췌장 질환
- 빈혈 및 출혈 장애(선별 인터뷰에 의해 결정됨)
- 아보카도, 감자 또는 병아리콩 알레르기
- 임신 또는 수유
- 지방 흡수를 방해하는 질병, 예. 대장염, 셀리악병, 크론병, 낭포성 섬유종(선별 인터뷰로 결정)
- 지방 흡수를 방해하는 약물(예: 담즙 격리제(선별 인터뷰로 결정)
- 항정신병제, 항조증제, 항염증제, 모노아민 억제제 또는 치매 약물 사용
- 흡연 또는 니코틴 패치 또는 껌 사용(지난 6개월 이내)
- 혈액 응고 대사를 방해하는 것으로 의심되는 약물의 사용, 예. 와파린(선별 인터뷰로 결정)
- 루테인/제아크산틴, 베타-카로틴, 크립토크산틴 또는 리코펜에 대한 스크리닝 혈장 값 > NHANES 95번째 백분위수로 표시된 카로티노이드의 식이 섭취량이 극도로 높은 피험자
- 뇌졸중, 의식 상실 또는 발작으로 인한 두부 손상.
- 비영어권: 이것은 샘플 크기의 소규모 연구입니다. 논리적으로나 재정적으로 이러한 소규모 연구를 위해 자료를 번역하는 것은 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 병아리콩/감자
감자 1개/일 또는 병아리콩 1컵
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6개월 동안 하루에 감자 또는 병아리콩 1컵
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ACTIVE_COMPARATOR: 아보카도
아보카도 1개/일
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6개월 동안 매일 아보카도 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 6 개월
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민감한 컴퓨터 프로그램인 CANTAB을 사용하여 지속적인 관심을 측정할 것입니다.
신호 감지는 0에서 1(나쁨에서 좋음으로)의 척도로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 0개월
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C 반응성 단백질
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0개월
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염증
기간: 3 개월
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C 반응성 단백질
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3 개월
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염증
기간: 6개월
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C 반응성 단백질
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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