Perunoiden, avokadojen ja kikherneiden kulutus ja kognitiiviset toiminnot vanhemmilla aikuisilla
Perunoiden, avokadojen ja kikherneiden päivittäisen kulutuksen vaikutus 6 kuukauden ajan kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla
Kognitiivinen häiriö on myös merkittävä riskitekijä dementian kehittymiselle myöhemmällä iällä. Tutkijoiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että karotenoidit, luteiini ja zeaksantiini voivat olla tärkeitä ikääntyneiden kognitiivisissa toiminnoissa. Avokadot ovat näiden karotenoidien lähde. Tutkijoiden tutkimuksessa arvioidaan pitkäaikaista avokadointerventiota ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten häiriöiden hoitostrategiana, joka voisi mahdollisesti estää dementian puhkeamisen. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että luteiinilisä paransi merkittävästi verbaalista sujuvuutta terveillä iäkkäillä naisilla. Näiden löydösten perusteella seuraava looginen askel on tutkia avokadon sisältämän luteiinin ja zeaksantiinin kykyä vaikuttaa ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan. Tutkijat olettavat, että kognitiiviset toiminnot lisääntyvät merkittävästi vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat yhden avokadon/vrk aterian kuuden kuukauden lopussa, kun taas iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat päivittäin kikherneitä ja/tai aterioita, ei havaita merkittäviä parannuksia. perunat.
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa testataan kuuden kuukauden lisäyksen 1 avokadolla/päivä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla. Toissijaiset analyysit määrittävät, ennustaako makulapigmentin (verkkokalvon luteiinin, joka voidaan mitata non-invasiivisesti) tiheys lähtötilanteessa kognitiivisten toimintojen suhteellista tehokkuutta. Toissijaisia tuloksia ovat plasman oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset yli 50 vuotta
- BMI 19-30 kg/m2
- luteiinin saanti < 3 mg/d
- Dokosaheksaeenihapon saanti < 250 mg/vrk (mukaan lukien lisäravinteet)
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) -pisteet > 24
- Makulan pigmenttitiheys < 0,4 0,5 asteessa
- Beckin masennusinventaari < 20
- vapaa tunnetuista taudeista
- BMI 19-29 kg/m2
- on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- hematologiset parametrit ovat normaalit
- plasman albumiinin normaalit arvot
- maksan ja munuaisten toiminnan normaaliarvot (Liite A)
- ei käytä karotenoideja, n3-rasvahappoja, monivitamiinia/kivennäisaineita (> 2 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen ohutsuolen sairaus tai resektio
- atrofinen gastriitti
- hyperlipidemia (LDL > 120 mg/dl tai triglyseridit > 150 mg/dl)
- verenpainetauti (>150/90 mmHg)
- diabetes, alkoholismi (>2 juomaa/pv tai 14 annosta/viikko)
- haiman sairaus
- anemia ja verenvuotohäiriöt (seulontahaastattelun perusteella)
- avokado-, peruna- tai kikherneallergia
- raskaus tai imetys
- rasvan imeytymistä häiritsevät sairaudet, esim. paksusuolitulehdus, keliakia, Crohnin tauti, kystiset fibroidit (seulontahaastattelun perusteella määritetty)
- lääkkeet, jotka häiritsevät rasvan imeytymistä, esim. sapen sekvestrantit (seulontahaastattelun perusteella)
- antipsykoottisten, antimaanisten, tulehduskipulääkkeiden, monoamiinin estäjien tai dementialääkkeiden käyttö
- tupakointi tai nikotiinilaastarien tai purukumien käyttö (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden epäillään häiritsevän veren hyytymisen aineenvaihduntaa, esim. varfariini (seulontahaastattelun perusteella määritetty)
- koehenkilöt, jotka saavat ravinnosta erittäin paljon karotenoideja, kuten seulontaplasmaarvot osoittavat > NHANES 95. persentiili luteiinin/zeaksantiinin, beetakaroteenin, kryptoksantiinin tai lykopeenin suhteen
- aivohalvaus, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys tai kouristuskohtauksia.
- Ei englanninkielinen: Tämä on pieni tutkimus, jossa on otoskoko. Logistisesti ja taloudellisesti materiaalien kääntäminen näin pieneen tutkimukseen ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kikherneitä/perunoita
1 peruna/päivä tai 1 kuppi kikherneitä
|
1 kuppi perunoita tai kikherneitä päivässä 6 kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: avokadot
1 avokado/päivä
|
1 avokado/päivä 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jatkuvan huomion mittaamiseen käytetään herkkää tietokoneohjelmaa CANTAB.
Signaalin havaitseminen mitataan asteikolla 0-1 (pahasta hyvään).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini
|
0 kuukautta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini
|
3 kuukautta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .