Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление картофеля, авокадо и нута и когнитивная функция у пожилых людей

8 мая 2019 г. обновлено: Tufts University

Влияние ежедневного потребления картофеля, авокадо и нута в течение 6 месяцев на когнитивные функции пожилых людей

Когнитивные нарушения также являются основным фактором риска развития деменции в более позднем возрасте. Результаты исследований исследователей показывают, что каротиноиды, лютеин и зеаксантин могут играть важную роль в когнитивной функции у пожилых людей. Авокадо является источником этих каротиноидов. В исследовании исследователи оценивают долгосрочное вмешательство с использованием авокадо как стратегию лечения возрастных когнитивных нарушений, которая, возможно, может предотвратить начало деменции. Исследователи также показали, что добавки с лютеином значительно улучшили беглость речи у здоровых пожилых женщин. Основываясь на этих выводах, следующим логическим шагом будет исследование способности лютеина и зеаксантина, содержащихся в авокадо, влиять на когнитивные функции у пожилых людей. Исследователи предполагают, что у пожилых людей, получающих пищу, содержащую 1 авокадо в день, к концу 6 месяцев будет наблюдаться значительное улучшение показателей когнитивной функции, в то время как у пожилых людей, получающих ежедневную пищу, содержащую нут и/или картофель.

Предлагаемое исследование разработано как рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором проверяется влияние 6-месячного приема 1 авокадо в день на когнитивные функции у пожилых людей. Вторичные анализы определят, является ли исходная плотность макулярного пигмента (лютеина в сетчатке, которую можно измерить неинвазивно) предсказать относительную эффективность вмешательства в отношении когнитивной функции. Вторичные исходы включают плазменные биомаркеры окислительного стресса и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование разработано как плацебо-контролируемое испытание, в котором проверяется влияние 6-месячного приема добавок с ежедневным приемом пищи, содержащим 1 авокадо или изокалорийное количество нута и/или картофеля, на когнитивные функции у пожилых людей. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Вторичные анализы определят, предсказывает ли исходная плотность макулярного пигмента (неинвазивная мера лютеина и зеаксантина в нервной ткани) относительную эффективность вмешательства в отношении когнитивной функции. Вторичные исходы включают плазменные биомаркеры окислительного стресса и воспаления. Участники будут набраны из проживающих в сообществе мужчин и женщин в возрасте старше 50 лет, а потенциальные участники будут проверены на соответствие когнитивным и функциональным критериям. Участники будут предварительно проверены по телефону; те, кто соответствует критериям, пройдут дальнейшую проверку. Исследование будет включать исходный уровень (0 месяцев), визиты через 3 и 6 месяцев для процедур исследования и ежемесячные телефонные звонки. Учитывая видимую разницу между двумя вмешательствами, слепое исследование невозможно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины старше 50 лет
  • ИМТ 19-30 кг/м2
  • потребление лютеина < 3 мг/день
  • Потребление докозагексаеновой кислоты < 250 мг/сутки (включая добавки)
  • Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) > 24 баллов
  • Плотность макулярного пигмента <0,4 при 0,5 градусах
  • Инвентаризация депрессии Бека < 20
  • без известных болезней
  • ИМТ 19-29 кг/м2
  • должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие
  • имеют нормальные гематологические показатели
  • нормальные значения альбумина плазмы
  • нормальные показатели функции печени и почек (Приложение А)
  • не использовать каротиноиды, жирные кислоты n3, поливитамины/минералы (> 2 месяцев).

Критерий исключения:

  • История активного заболевания тонкой кишки или резекции
  • атрофический гастрит
  • гиперлипидемия (ЛПНП > 120 мг/дл или триглицериды > 150 мг/дл)
  • артериальная гипертензия (>150/90 мм рт.ст.)
  • диабет, алкоголизм (> 2 порций в день или 14 порций в неделю)
  • болезнь поджелудочной железы
  • анемия и нарушения свертываемости крови (по результатам скринингового интервью)
  • аллергия на авокадо, картофель или нут
  • беременность или лактация
  • заболевания, препятствующие всасыванию жира, например. колит, глютеновая болезнь, болезнь Крона, кистозная миома (по результатам скринингового опроса)
  • лекарства, препятствующие всасыванию жира, напр. секвестранты желчи (по результатам скринингового опроса)
  • использование антипсихотических, антиманиакальных, противовоспалительных, ингибиторов моноаминов или лекарств от деменции
  • курение или использование никотиновых пластырей или жевательной резинки (в течение последних 6 месяцев)
  • использование препаратов, предположительно влияющих на метаболизм свертывания крови, т.е. варфарин (по результатам скринингового интервью)
  • субъекты с чрезвычайно высоким потреблением каротиноидов с пищей, о чем свидетельствует скрининг значений в плазме > 95-го процентиля NHANES для лютеина/зеаксантина, бета-каротина, криптоксантина или ликопина.
  • инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания или судорогами.
  • Не говорящие по-английски: это небольшое исследование с размером выборки. Логистически и финансово перевод материалов для такого небольшого исследования невозможен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: нут/картофель
1 картофель в день или 1 стакан нута
Другой: картофель или горох
1 чашка картофеля или нута в день в течение 6 месяцев
ACTIVE_COMPARATOR: авокадо
1 авокадо/день
Другой: авокадо
1 авокадо в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание
Временное ограничение: 6 месяцев
меры постоянного внимания будут проводиться с использованием чувствительной компьютерной программы CANTAB. Обнаружение сигнала измеряется по шкале от 0 до 1 (от плохого к хорошему).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: 0 месяцев
С-реактивный белок
0 месяцев
Воспаление
Временное ограничение: 3 месяца
С-реактивный белок
3 месяца
Воспаление
Временное ограничение: 6 месяцев
С-реактивный белок
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002 (University of CT Health Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования картофель или горох

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться