Consumo de Batata, Abacate e Grão-de-bico e Função Cognitiva em Idosos
O efeito do consumo diário de batata, abacate e grão-de-bico por 6 meses na função cognitiva em adultos mais velhos
O comprometimento cognitivo também é um importante fator de risco para o desenvolvimento de demência mais tarde na vida. Os resultados dos estudos dos investigadores sugerem que os carotenóides, a luteína e a zeaxantina podem ser importantes na função cognitiva dos idosos. Abacates são uma fonte desses carotenóides. O estudo dos pesquisadores avalia a intervenção de abacate a longo prazo como uma estratégia de tratamento para o comprometimento cognitivo relacionado à idade, o que poderia prevenir o aparecimento de demência. Os pesquisadores também mostraram que a suplementação com luteína melhorou significativamente os escores de fluência verbal em mulheres idosas saudáveis. Com base nessas descobertas, o próximo passo lógico será investigar a capacidade da luteína e da zeaxantina contidas nos abacates de influenciar a função cognitiva em adultos mais velhos. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá um aumento significativo nas medidas da função cognitiva em idosos que recebem refeições contendo 1 abacate/dia no final de 6 meses, enquanto nenhuma melhora significativa será observada em idosos que recebem refeições diárias contendo grão de bico e/ou batatas.
O estudo proposto foi concebido como um estudo randomizado, controlado por placebo, que testa os efeitos da suplementação de 6 meses com 1 abacate/dia na função cognitiva em adultos mais velhos. As análises secundárias determinarão se a densidade basal do pigmento macular (luteína na retina, que pode ser medida de forma não invasiva) prevê a eficácia relativa da intervenção na função cognitiva. Os resultados secundários incluem biomarcadores plasmáticos de estresse oxidativo e inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade > 50 anos
- IMC 19-30 kg/m2
- ingestão de luteína de < 3 mg/d
- Ingestão de ácido docosahexaenóico < 250 mg/d (incluindo suplementos)
- Pontuação do mini exame do estado mental (MMSE) > 24
- Densidade de pigmento macular < 0,4 a 0,5 graus
- Inventário de Depressão de Beck < 20
- livre de doença conhecida
- IMC 19-29 kg/m2
- deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
- têm parâmetros hematológicos normais
- valores normais de albumina plasmática
- valores normais para função hepática e renal (Apêndice A)
- sem uso de carotenoide, ácido graxo n3, polivitamínico/mineral, (> 2 meses).
Critério de exclusão:
- história de doença ativa do intestino delgado ou ressecção
- gastrite atrófica
- hiperlipidemia (LDL >120 mg/dL ou triglicerídeos >150 mg/dL)
- hipertensão (>150/90 mm Hg)
- diabetes, alcoolismo (>2 drinques/d ou 14 drinques/semana)
- doença pancreática
- anemia e distúrbios hemorrágicos (conforme determinado pela entrevista de triagem)
- alergia a abacate, batata ou grão de bico
- gravidez ou lactação
- doenças que interferem na absorção de gordura, como por exemplo: colite, doença celíaca, doença de Crohn, miomas císticos (conforme determinado por entrevista de triagem)
- medicamentos que interferem na absorção de gordura, por ex. sequestrantes biliares (conforme determinado por entrevista de triagem)
- uso de antipsicóticos, antimaníacos, anti-inflamatórios, inibidores de monoamina ou medicamentos para demência
- fumar ou usar adesivos ou chicletes de nicotina (nos últimos 6 meses)
- uso de drogas suspeitas de interferir no metabolismo da coagulação do sangue, por ex. varfarina (conforme determinado pela entrevista de triagem)
- indivíduos com ingestão dietética extremamente alta de carotenóides, conforme indicado pela triagem de valores plasmáticos > percentil 95 de NHANES para luteína/zeaxantina, beta-caroteno, criptoxantina ou licopeno
- acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência ou convulsões.
- Não falando inglês: Este é um pequeno estudo com um tamanho de amostra. Logística e financeiramente, obter materiais traduzidos para um estudo tão pequeno não é viável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: grão de bico/batata
1 batata/dia ou 1 chávena de grão-de-bico
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1 chávena de batatas ou grão-de-bico/dia durante 6 meses
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ACTIVE_COMPARATOR: abacates
1 abacate/dia
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1 abacate/dia durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: 6 meses
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medidas de atenção sustentada serão feitas usando CANTAB, um programa computadorizado sensível.
Detecção de sinal medida em uma escala de 0 a 1 (ruim a bom).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: 0 meses
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Proteína C-reativa
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0 meses
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Inflamação
Prazo: 3 meses
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Proteína C-reativa
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3 meses
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Inflamação
Prazo: 6 meses
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Proteína C-reativa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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