Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace brambor, avokáda a cizrny a kognitivní funkce u starších dospělých

8. května 2019 aktualizováno: Tufts University

Vliv konzumace brambor, avokáda a cizrny denně po dobu 6 měsíců na kognitivní funkce u starších dospělých

Kognitivní porucha je také hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj demence v pozdějším životě. Zjištění ze studií výzkumných pracovníků naznačují, že karotenoidy, lutein a zeaxantin mohou být důležité pro kognitivní funkce u starších osob. Avokádo je zdrojem těchto karotenoidů. Studie vyšetřovatelů hodnotí dlouhodobou avokádovou intervenci jako strategii léčby kognitivních poruch souvisejících s věkem, která by mohla případně zabránit nástupu demence. Výzkumníci také prokázali, že suplementace luteinu významně zlepšila skóre verbální plynulosti u zdravých starších žen. Na základě těchto zjištění bude dalším logickým krokem prozkoumání schopnosti luteinu a zeaxantinu obsažených v avokádu ovlivňovat kognitivní funkce u starších dospělých. Výzkumníci předpokládají, že na konci 6 měsíců dojde k významnému zvýšení měření kognitivních funkcí u starších dospělých, kteří budou dostávat jídla obsahující 1 avokádo/den, zatímco u starších dospělých nebude pozorováno žádné významné zlepšení, pokud budou denně dostávat jídla obsahující cizrnu a/nebo brambory.

Navrhovaná studie je navržena jako randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, která testuje účinky 6měsíční suplementace 1 avokádem/den na kognitivní funkce u starších dospělých. Sekundární analýzy určí, zda základní hustota makulárního pigmentu (lutein v sítnici, který lze měřit neinvazivně) předpovídá relativní účinnost intervence na kognitivní funkce. Sekundární výsledky zahrnují plazmatické biomarkery oxidačního stresu a zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako placebem kontrolovaná studie, která testuje účinky 6měsíční suplementace denními jídly obsahujícími 1 avokádo nebo izokalorické množství cizrny a/nebo brambor na kognitivní funkce u starších dospělých. Subjekty budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin. Sekundární analýzy určí, zda výchozí hustota makulárního pigmentu (neinvazivní měření luteinu a zeaxantinu v nervové tkáni) předpovídá relativní účinnost intervence na kognitivní funkce. Sekundární výsledky zahrnují plazmatické biomarkery oxidačního stresu a zánětu. Účastníci budou rekrutováni z mužů a žen žijících v komunitě ve věku > 50 let a potenciální účastníci budou prověřeni, aby splnili kognitivní a funkční kritéria. Účastníci budou předem telefonicky prověřováni; ti, kteří se zdají splňovat kritéria, podstoupí další screening. Studie bude zahrnovat výchozí (0 měsíců), 3 a 6měsíční návštěvy pro studijní postupy a měsíční telefonní hovory. Vzhledem k tomu, že mezi oběma intervencemi je viditelný rozdíl, není zaslepená studie možná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku > 50 let
  • BMI 19-30 kg/m2
  • příjem luteinu < 3 mg/den
  • Příjem kyseliny dokosahexaenové < 250 mg/den (včetně doplňků)
  • Skóre testu MMSE > 24
  • Hustota makulárního pigmentu < 0,4 při 0,5 stupních
  • Beckův inventář deprese < 20
  • bez známé nemoci
  • BMI 19-29 kg/m2
  • musí být schopen dát písemný informovaný souhlas
  • mají normální hematologické parametry
  • normální hodnoty plazmatického albuminu
  • normální hodnoty funkce jater a ledvin (příloha A)
  • bez použití karotenoidů, mastných kyselin n3, multivitaminů/minerálů, (> 2 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza aktivního onemocnění tenkého střeva nebo resekce
  • atrofická gastritida
  • hyperlipidémie (LDL >120 mg/dl nebo triglyceridy >150 mg/dl)
  • hypertenze (>150/90 mm Hg)
  • cukrovka, alkoholismus (>2 nápoje/d nebo 14 nápojů/týden)
  • onemocnění slinivky břišní
  • anémie a krvácivé poruchy (jak bylo zjištěno screeningovým rozhovorem)
  • alergie na avokádo, brambory nebo cizrnu
  • těhotenství nebo kojení
  • onemocnění, která narušují vstřebávání tuků, např. kolitida, celiakie, Crohnova choroba, cystické fibroidy (jak bylo zjištěno screeningovým rozhovorem)
  • léky, které narušují vstřebávání tuků, např. sekvestranty žluči (jak bylo stanoveno screeningovým rozhovorem)
  • užívání antipsychotických, antimanických, protizánětlivých, monoaminových inhibitorů nebo léků proti demenci
  • kouření nebo používání nikotinových náplastí nebo žvýkaček (během posledních 6 měsíců)
  • užívání léků podezřelých z narušení metabolismu srážení krve, např. warfarin (stanoveno screeningovým rozhovorem)
  • subjekty s extrémně vysokým dietárním příjmem karotenoidů, jak je indikováno screeningem plazmatických hodnot > NHANES 95. percentil pro lutein/zeaxantin, beta-karoten, kryptoxantin nebo lykopen
  • mrtvice, poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo záchvaty.
  • Neanglicky mluvící: Toto je malá studie s velikostí vzorku. Logisticky a finančně není překlad materiálů pro tak malou studii proveditelný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: cizrna/brambory
1 brambor/den nebo 1 hrnek cizrny
Jiný: brambor nebo cizrna
1 šálek brambor nebo cizrny/den po dobu 6 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: avokáda
1 avokádo/den
Jiný: avokádo
1 avokádo/den po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
měření trvalé pozornosti bude provedeno pomocí CANTAB, citlivého počítačového programu. Detekce signálu měřená na stupnici od 0 do 1 (špatný až dobrý).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 0 měsíců
C-reaktivní protein
0 měsíců
Zánět
Časové okno: 3 měsíce
C-reaktivní protein
3 měsíce
Zánět
Časové okno: 6 měsíců
C-reaktivní protein
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na brambor nebo cizrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit