Konsumtion av potatis, avokado och kikärter och kognitiv funktion hos äldre vuxna
Effekten av konsumtion av potatis, avokado och kikärter dagligen i 6 månader på kognitiv funktion hos äldre vuxna
Kognitiv funktionsnedsättning är också en stor riskfaktor för utveckling av demens senare i livet. Resultat från utredarnas studier tyder på att karotenoider, lutein och zeaxantin kan vara viktiga för kognitiv funktion hos äldre. Avokado är en källa till dessa karotenoider. Utredarnas studie utvärderar långsiktig avokadointervention som en behandlingsstrategi för åldersrelaterad kognitiv funktionsnedsättning som möjligen skulle kunna förhindra uppkomsten av demens. Utredarna har också visat att luteintillskott avsevärt förbättrade poängen för verbalt flyt hos friska äldre kvinnor. Baserat på dessa fynd kommer nästa logiska steg att undersöka förmågan hos lutein och zeaxantin som finns i avokado att påverka kognitiv funktion hos äldre vuxna. Utredarna antar att det kommer att finnas en signifikant ökning av kognitiva funktionsmått hos äldre vuxna som får måltider innehållande 1 avokado/dag i slutet av 6 månader, medan inga signifikanta förbättringar kommer att observeras hos äldre vuxna som får dagliga måltider innehållande kikärter och/eller potatisar.
Den föreslagna studien är utformad som en randomiserad, placebokontrollerad studie som testar effekterna av 6 månaders tillskott med 1 avokado/dag på kognitiv funktion hos äldre vuxna. Sekundära analyser kommer att avgöra huruvida baslinje makulapigmentet (lutein i näthinnan som kan mätas icke-invasivt) densitet förutsäger den relativa effektiviteten av interventionen på kognitiv funktion. Sekundära resultat inkluderar plasmabiomarkörer för oxidativ stress och inflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor över 50 år
- BMI 19-30 kg/m2
- luteinintag < 3 mg/d
- Dokosahexaensyraintag < 250 mg/d (inklusive kosttillskott)
- Minimental State Exam (MMSE) poäng > 24
- Makulapigmentdensitet < 0,4 vid 0,5 grader
- Beck Depression Inventory < 20
- fri från känd sjukdom
- BMI 19-29 kg/m2
- måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
- har normala hematologiska parametrar
- normala värden av plasmaalbumin
- normala värden för lever- och njurfunktion (bilaga A)
- ingen användning av karotenoid, n3-fettsyra, multivitamin/mineral, (> 2 månader).
Exklusions kriterier:
- historia av aktiv tunntarmssjukdom eller resektion
- atrofisk gastrit
- hyperlipidemi (LDL >120 mg/dL eller triglycerider >150 mg/dL)
- hypertoni (>150/90 mm Hg)
- diabetes, alkoholism (>2 drinkar/d eller 14 drinkar/vecka)
- pankreassjukdom
- anemi och blödningsrubbningar (som fastställs genom screeningintervju)
- avokado, potatis eller kikärtsallergi
- graviditet eller amning
- sjukdomar som stör fettupptaget, t.ex. kolit, celiaki, Crohns sjukdom, cystiska fibroider (bestämt genom screeningintervju)
- mediciner som stör fettupptaget, t.ex. gallsekvestranter (som bestäms genom screeningintervju)
- användning av antipsykotiska, antimaniska, antiinflammatoriska, monoaminhämmare eller demensmediciner
- rökning eller användning av nikotinplåster eller tuggummi (inom de senaste 6 månaderna)
- användning av läkemedel som misstänks störa metabolismen av blodkoagulering, t.ex. warfarin (som bestäms genom screeningintervju)
- försökspersoner som har extremt högt intag av karotenoider i kosten, vilket framgår av screening av plasmavärden > NHANES 95:e percentilen för lutein/zeaxantin, betakaroten, kryptoxantin eller lykopen
- stroke, huvudskada med medvetslöshet eller kramper.
- Icke engelsktalande: Detta är en liten studie med en urvalsstorlek. Logistiskt och ekonomiskt är det inte möjligt att få material översatt för en så liten studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kikärtor/potatis
1 potatis/dag eller 1 dl kikärter
|
1 dl potatis eller kikärter/dag i 6 månader
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: avokado
1 avokado/dag
|
1 avokado/dag i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition
Tidsram: 6 månader
|
åtgärder för varaktig uppmärksamhet kommer att göras med hjälp av CANTAB, ett känsligt datoriserat program.
Signaldetektering mätt på en skala från 0 till 1 (dåligt till bra).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation
Tidsram: 0 månader
|
C-reaktivt protein
|
0 månader
|
|
Inflammation
Tidsram: 3 månader
|
C-reaktivt protein
|
3 månader
|
|
Inflammation
Tidsram: 6 månader
|
C-reaktivt protein
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .