Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbrug af kartofler, avocadoer og kikærter og kognitiv funktion hos ældre voksne

8. maj 2019 opdateret af: Tufts University

Effekten af ​​forbrug af kartofler, avocadoer og kikærter dagligt i 6 måneder på kognitiv funktion hos ældre voksne

Kognitiv svækkelse er også en væsentlig risikofaktor for udvikling af demens senere i livet. Resultater fra efterforskernes undersøgelser tyder på, at carotenoider, lutein og zeaxanthin kan være vigtige i kognitiv funktion hos ældre. Avocadoer er en kilde til disse carotenoider. Efterforskernes undersøgelse evaluerer langsigtet avocado-intervention som en behandlingsstrategi for aldersrelateret kognitiv svækkelse, som muligvis kan forhindre demens. Forskerne har også vist, at luteintilskud signifikant forbedrede verbal flydende score hos raske ældre kvinder. Baseret på disse resultater vil det næste logiske skridt være at undersøge evnen af ​​lutein og zeaxanthin indeholdt i avocadoer til at påvirke kognitiv funktion hos ældre voksne. Efterforskerne antager, at der vil være en signifikant stigning i kognitive funktionsmål hos ældre voksne, der får måltider indeholdende 1 avocado/dag ved udgangen af ​​6 måneder, mens ingen signifikante forbedringer vil blive observeret hos ældre voksne, der får daglige måltider indeholdende kikærter og/eller kartofler.

Det foreslåede studie er designet som et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, der tester virkningerne af 6 måneders tilskud med 1 avocado/dag på kognitiv funktion hos ældre voksne. Sekundære analyser vil afgøre, om baseline makulært pigment (lutein i nethinden, som kan måles non-invasivt) tæthed forudsiger den relative effektivitet af interventionen på kognitiv funktion. Sekundære resultater omfatter plasmabiomarkører for oxidativt stress og inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et placebokontrolleret forsøg, der tester virkningerne af 6 måneders tilskud med daglige måltider indeholdende 1 avocado eller isokaloriske mængder kikærter og/eller kartofler på kognitiv funktion hos ældre voksne. Emner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper. Sekundære analyser vil afgøre, om baseline makulær pigmentdensitet (et ikke-invasivt mål for lutein og zeaxanthin i neuralt væv) forudsiger den relative effektivitet af interventionen på kognitiv funktion. Sekundære resultater omfatter plasmabiomarkører for oxidativt stress og inflammation. Deltagerne vil blive rekrutteret fra mænd og kvinder, der bor i lokalsamfundet i alderen >50 år, og potentielle deltagere vil blive screenet for at opfylde kognitive og funktionelle kriterier. Deltagerne vil blive forhåndsscreenet via telefon; de, der ser ud til at opfylde kriterierne, vil gennemgå yderligere screening. Undersøgelsen vil omfatte baseline (0 måneder), 3 og 6 måneders besøg til undersøgelsesprocedurer og månedlige telefonopkald. Da der er en synlig forskel mellem de to interventioner, er en blindet undersøgelse ikke mulig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen > 50 år
  • BMI 19-30 kg/m2
  • luteinindtag på < 3 mg/d
  • Docosahexaensyreindtag < 250 mg/d (inklusive kosttilskud)
  • Mini mental tilstand eksamen (MMSE) score > 24
  • Macula pigmentdensitet < 0,4 ved 0,5 grader
  • Beck Depression Inventory < 20
  • fri for kendt sygdom
  • BMI 19-29 kg/m2
  • skal kunne give skriftligt informeret samtykke
  • har normale hæmatologiske parametre
  • normale værdier af plasmaalbumin
  • normale værdier for lever- og nyrefunktion (bilag A)
  • ingen brug af carotenoid, n3 fedtsyre, multivitamin/mineral, (> 2 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • historie med aktiv tyndtarmssygdom eller resektion
  • atrofisk gastritis
  • hyperlipidæmi (LDL >120 mg/dL eller triglycerider >150 mg/dL)
  • hypertension (>150/90 mm Hg)
  • diabetes, alkoholisme (>2 drinks/d eller 14 drinks/uge)
  • bugspytkirtelsygdom
  • anæmi og blødningsforstyrrelser (som bestemt ved screeningsinterview)
  • avocado-, kartoffel- eller kikærteallergi
  • graviditet eller amning
  • sygdomme, der forstyrrer fedtoptagelsen, f.eks. colitis, cøliaki, Crohns sygdom, cystiske fibromer (som bestemt ved screeningsinterview)
  • medicin, der forstyrrer fedtoptagelsen, f.eks. galdesekvestranter (som bestemt ved screeningsinterview)
  • brug af antipsykotiske, antimaniske, antiinflammatoriske, monoaminhæmmere eller demensmedicin
  • rygning eller brug af nikotinplaster eller tyggegummi (inden for de seneste 6 måneder)
  • brug af lægemidler, der mistænkes for at forstyrre stofskiftet af blodkoagulation, f.eks. warfarin (som bestemt ved screeningsinterview)
  • forsøgspersoner med ekstremt højt diætindtag af carotenoider som angivet ved screening af plasmaværdier > NHANES 95. percentil for lutein/zeaxanthin, beta-caroten, cryptoxanthin eller lycopen
  • slagtilfælde, hovedskade med tab af bevidsthed eller anfald.
  • Ikke engelsktalende: Dette er en lille undersøgelse med en stikprøvestørrelse. Logistisk og økonomisk er det ikke muligt at få oversat materialer til så lille en undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kikærter/kartofler
1 kartoffel/dag eller 1 kop kikærter
Andet: kartoffel eller kikærte
1 kop kartofler eller kikærter/dag i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: avocadoer
1 avocado om dagen
Andet: avocado
1 avocado/dag i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
foranstaltninger af vedvarende opmærksomhed vil blive foretaget ved hjælp af CANTAB, et følsomt edb-program. Signaldetektion målt på en skala fra 0 til 1 (dårlig til god).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 0 måneder
C-reaktivt protein
0 måneder
Betændelse
Tidsramme: 3 måneder
C-reaktivt protein
3 måneder
Betændelse
Tidsramme: 6 måneder
C-reaktivt protein
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (SKØN)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med kartoffel eller kikærte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner