じゃがいも、アボカド、ひよこ豆の摂取と高齢者の認知機能
じゃがいも、アボカド、ひよこ豆を 6 か月間毎日摂取することによる高齢者の認知機能への影響
認知障害はまた、人生の後半で認知症を発症する主要な危険因子でもあります。 調査員の研究から得られた知見は、カロテノイド、ルテイン、ゼアキサンチンが高齢者の認知機能に重要である可能性を示唆しています. アボカドはこれらのカロテノイドの供給源です。 調査員の研究では、認知症の発症を予防する可能性のある加齢に伴う認知障害の治療戦略として、アボカドの長期介入を評価しています。 研究者はまた、ルテインの補給が健康な年配の女性の言語の流暢さのスコアを大幅に改善したことを示しました. これらの発見に基づいて、次の論理的なステップは、アボカドに含まれるルテインとゼアキサンチンが高齢者の認知機能に影響を与える能力を調査することです. 研究者らは、6 か月の終わりに 1 日 1 個のアボカドを含む食事を提供された高齢者の認知機能測定値が有意に増加するという仮説を立てていますが、ひよこ豆および/またはポテト。
提案された研究は、無作為化されたプラセボ対照試験として設計されており、高齢者の認知機能に対する1日あたり1個のアボカドの6か月の補給の効果をテストします. 二次分析は、ベースラインの黄斑色素(非侵襲的に測定できる網膜のルテイン)密度が認知機能に対する介入の相対的有効性を予測するかどうかを決定します。 副次的な結果には、酸化ストレスと炎症の血漿バイオマーカーが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性の年齢 > 50 歳
- BMI 19-30kg/m2
- ルテイン摂取量 < 3 mg/日
- ドコサヘキサエン酸摂取量 < 250 mg/日 (サプリメントを含む)
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 24
- -0.5度で黄斑色素密度<0.4
- ベックうつ病インベントリ < 20
- 既知の疾患がない
- BMI 19-29kg/m2
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
- 正常な血液学的パラメータを持っている
- 血漿アルブミンの正常値
- 肝機能と腎機能の正常値 (付録 A)
- カロテノイド、n3 脂肪酸、マルチビタミン/ミネラルの使用なし (> 2 か月)。
除外基準:
- -活動的な小腸疾患または切除の病歴
- 萎縮性胃炎
- 高脂血症 (LDL >120 mg/dL またはトリグリセリド >150 mg/dL)
- 高血圧 (>150/90 mm Hg)
- 糖尿病、アルコール依存症(1日2杯以上、または1週間に14杯以上)
- 膵臓の病気
- 貧血、出血性疾患(スクリーニング面接により決定)
- アボカド、ジャガイモまたはひよこ豆アレルギー
- 妊娠または授乳
- 脂肪の吸収を妨げる病気。 大腸炎、セリアック病、クローン病、嚢胞性筋腫(スクリーニング面接により決定)
- 脂肪の吸収を妨げる薬。 胆汁封鎖剤(スクリーニング面接で決定)
- 抗精神病薬、抗躁薬、抗炎症薬、モノアミン阻害薬、または認知症薬の使用
- 喫煙またはニコチンパッチまたはガムの使用 (過去 6 か月以内)
- 血液凝固の代謝を妨害する疑いのある薬物の使用。 ワルファリン(スクリーニング面接により決定)
- 血漿値をスクリーニングすることによって示されるように、カロテノイドの食事摂取量が非常に多い被験者 > ルテイン/ゼアキサンチン、ベータカロテン、クリプトキサンチン、またはリコピンのNHANES 95パーセンタイル
- 脳卒中、意識喪失または発作を伴う頭部外傷。
- 非英語圏: これはサンプルサイズの小規模な調査です。 このような小規模な研究のために資料を翻訳することは、ロジスティクス上および財政上、現実的ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:ひよこ豆/じゃがいも
じゃがいも1個/日またはひよこ豆1カップ
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じゃがいもまたはひよこ豆 1 カップ/日を 6 か月間
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ACTIVE_COMPARATOR:アボカド
アボカド1個/日
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アボカド 1 日 1 個を 6 か月間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知
時間枠:6ヵ月
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持続的な注意の測定は、機密性の高いコンピューター化されたプログラムであるCANTABを使用して行われます。
信号検出は、0 から 1 (悪いから良い) のスケールで測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:0ヶ月
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C反応性タンパク質
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0ヶ月
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炎症
時間枠:3ヶ月
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C反応性タンパク質
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3ヶ月
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炎症
時間枠:6ヶ月
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C反応性タンパク質
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth J Johnson, Ph.D.、Tufts University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
じゃがいもまたはひよこ豆の臨床試験
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Chesapeake Eyecare and Laser Center, LLCCarl Zeiss Meditec, Inc.完了
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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University Hospital, Angers完了心血管疾患 | 高血圧症 | 2型糖尿病 | 体を動かさない生活 | 高コレステロール血症フランス
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Viennaわからない
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Università degli Studi di FerraraChiesi Farmaceutici S.p.A.完了