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じゃがいも、アボカド、ひよこ豆の摂取と高齢者の認知機能

2019年5月8日 更新者:Tufts University

じゃがいも、アボカド、ひよこ豆を 6 か月間毎日摂取することによる高齢者の認知機能への影響

認知障害はまた、人生の後半で認知症を発症する主要な危険因子でもあります。 調査員の研究から得られた知見は、カロテノイド、ルテイン、ゼアキサンチンが高齢者の認知機能に重要である可能性を示唆しています. アボカドはこれらのカロテノイドの供給源です。 調査員の研究では、認知症の発症を予防する可能性のある加齢に伴う認知障害の治療戦略として、アボカドの長期介入を評価しています。 研究者はまた、ルテインの補給が健康な年配の女性の言語の流暢さのスコアを大幅に改善したことを示しました. これらの発見に基づいて、次の論理的なステップは、アボカドに含まれるルテインとゼアキサンチンが高齢者の認知機能に影響を与える能力を調査することです. 研究者らは、6 か月の終わりに 1 日 1 個のアボカドを含む食事を提供された高齢者の認知機能測定値が有意に増加するという仮説を立てていますが、ひよこ豆および/またはポテト。

提案された研究は、無作為化されたプラセボ対照試験として設計されており、高齢者の認知機能に対する1日あたり1個のアボカドの6か月の補給の効果をテストします. 二次分析は、ベースラインの黄斑色素(非侵襲的に測定できる網膜のルテイン)密度が認知機能に対する介入の相対的有効性を予測するかどうかを決定します。 副次的な結果には、酸化ストレスと炎症の血漿バイオマーカーが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アボカド1個または等カロリー量のひよこ豆および/またはジャガイモを含む毎日の食事による6か月の補給が、高齢者の認知機能に及ぼす影響をテストするプラセボ対照試験として設計されています. 被験者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 二次分析では、ベースラインの黄斑色素密度(神経組織におけるルテインとゼアキサンチンの非侵襲的測定値)が認知機能に対する介入の相対的有効性を予測するかどうかを決定します。 副次的な結果には、酸化ストレスと炎症の血漿バイオマーカーが含まれます。 参加者は地域在住の 50 歳以上の男女から募集され、潜在的な参加者は認知的および機能的基準を満たすようにスクリーニングされます。 参加者は電話で事前審査されます。基準を満たしていると思われる人は、さらにスクリーニングを受けます。 研究には、ベースライン(0か月)、研究手順のための3か月および6か月の訪問、および毎月の電話が含まれます。 2 つの介入の間に目に見える違いがあることを考えると、盲検調査は不可能です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の年齢 > 50 歳
  • BMI 19-30kg/m2
  • ルテイン摂取量 < 3 mg/日
  • ドコサヘキサエン酸摂取量 < 250 mg/日 (サプリメントを含む)
  • ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 24
  • -0.5度で黄斑色素密度<0.4
  • ベックうつ病インベントリ < 20
  • 既知の疾患がない
  • BMI 19-29kg/m2
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
  • 正常な血液学的パラメータを持っている
  • 血漿アルブミンの正常値
  • 肝機能と腎機能の正常値 (付録 A)
  • カロテノイド、n3 脂肪酸、マルチビタミン/ミネラルの使用なし (> 2 か月)。

除外基準:

  • -活動的な小腸疾患または切除の病歴
  • 萎縮性胃炎
  • 高脂血症 (LDL >120 mg/dL またはトリグリセリド >150 mg/dL)
  • 高血圧 (>150/90 mm Hg)
  • 糖尿病、アルコール依存症(1日2杯以上、または1週間に14杯以上)
  • 膵臓の病気
  • 貧血、出血性疾患(スクリーニング面接により決定)
  • アボカド、ジャガイモまたはひよこ豆アレルギー
  • 妊娠または授乳
  • 脂肪の吸収を妨げる病気。 大腸炎、セリアック病、クローン病、嚢胞性筋腫(スクリーニング面接により決定)
  • 脂肪の吸収を妨げる薬。 胆汁封鎖剤(スクリーニング面接で決定)
  • 抗精神病薬、抗躁薬、抗炎症薬、モノアミン阻害薬、または認知症薬の使用
  • 喫煙またはニコチンパッチまたはガムの使用 (過去 6 か月以内)
  • 血液凝固の代謝を妨害する疑いのある薬物の使用。 ワルファリン(スクリーニング面接により決定)
  • 血漿値をスクリーニングすることによって示されるように、カロテノイドの食事摂取量が非常に多い被験者 > ルテイン/ゼアキサンチン、ベータカロテン、クリプトキサンチン、またはリコピンのNHANES 95パーセンタイル
  • 脳卒中、意識喪失または発作を伴う頭部外傷。
  • 非英語圏: これはサンプルサイズの小規模な調査です。 このような小規模な研究のために資料を翻訳することは、ロジスティクス上および財政上、現実的ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:ひよこ豆/じゃがいも
じゃがいも1個/日またはひよこ豆1カップ
じゃがいもまたはひよこ豆 1 カップ/日を 6 か月間
ACTIVE_COMPARATOR:アボカド
アボカド1個/日
アボカド 1 日 1 個を 6 か月間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知
時間枠:6ヵ月
持続的な注意の測定は、機密性の高いコンピューター化されたプログラムであるCANTABを使用して行われます。 信号検出は、0 から 1 (悪いから良い) のスケールで測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠:0ヶ月
C反応性タンパク質
0ヶ月
炎症
時間枠:3ヶ月
C反応性タンパク質
3ヶ月
炎症
時間枠:6ヶ月
C反応性タンパク質
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth J Johnson, Ph.D.、Tufts University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 002 (University of CT Health Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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