Consumo de Papas, Paltas y Garbanzos y Función Cognitiva en Adultos Mayores
Efecto del consumo diario de papas, aguacates y garbanzos durante 6 meses sobre la función cognitiva en adultos mayores
El deterioro cognitivo también es un factor de riesgo importante para el desarrollo de demencia más adelante en la vida. Los hallazgos de los estudios de los investigadores sugieren que los carotenoides, la luteína y la zeaxantina pueden ser importantes en la función cognitiva de los ancianos. Los aguacates son una fuente de estos carotenoides. El estudio de los investigadores evalúa la intervención a largo plazo con aguacate como una estrategia de tratamiento para el deterioro cognitivo relacionado con la edad que posiblemente podría prevenir la aparición de la demencia. Los investigadores también han demostrado que la suplementación con luteína mejoró significativamente las puntuaciones de fluidez verbal en mujeres mayores sanas. Con base en estos hallazgos, el próximo paso lógico será investigar la capacidad de la luteína y la zeaxantina contenidas en los aguacates para influir en la función cognitiva en adultos mayores. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un aumento significativo en las medidas de la función cognitiva en los adultos mayores que reciben comidas que contienen 1 aguacate/día al final de los 6 meses, mientras que no se observarán mejoras significativas en los adultos mayores que reciben comidas diarias que contienen garbanzos y/o papas.
El estudio propuesto está diseñado como un ensayo aleatorizado controlado con placebo que prueba los efectos de la suplementación de 6 meses con 1 aguacate/día sobre la función cognitiva en adultos mayores. Los análisis secundarios determinarán si la densidad basal del pigmento macular (luteína en la retina que se puede medir de forma no invasiva) predice la efectividad relativa de la intervención sobre la función cognitiva. Los resultados secundarios incluyen biomarcadores plasmáticos de estrés oxidativo e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres edad > 50 años
- IMC 19-30 kg/m2
- ingesta de luteína < 3 mg/día
- Ingesta de ácido docosahexaenoico < 250 mg/día (incluidos suplementos)
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 24
- Densidad del pigmento macular < 0,4 a 0,5 grados
- Inventario de depresión de Beck < 20
- libre de enfermedad conocida
- IMC 19-29 kg/m2
- debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- tener parámetros hematológicos normales
- valores normales de albúmina plasmática
- valores normales para la función hepática y renal (Apéndice A)
- sin uso de carotenoides, ácidos grasos n3, multivitaminas/minerales, (> 2 meses).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad activa del intestino delgado o resección
- gastritis atrófica
- hiperlipidemia (LDL >120 mg/dL o triglicéridos >150 mg/dL)
- hipertensión (>150/90 mm Hg)
- diabetes, alcoholismo (>2 tragos/día o 14 tragos/semana)
- enfermedad pancreática
- anemia y trastornos hemorrágicos (según lo determinado por la entrevista de selección)
- alergia al aguacate, patata o garbanzo
- embarazo o lactancia
- enfermedades que interfieren con la absorción de grasas, p. colitis, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, fibromas quísticos (según lo determine la entrevista de selección)
- medicamentos que interfieren con la absorción de grasas, p. secuestradores de bilis (según lo determinado por la entrevista de selección)
- uso de antipsicóticos, antimaníacos, antiinflamatorios, inhibidores de monoamina o medicamentos para la demencia
- fumar o usar parches o chicles de nicotina (en los últimos 6 meses)
- uso de fármacos sospechosos de interferir con el metabolismo de la coagulación de la sangre, p. warfarina (según lo determinado por la entrevista de selección)
- Sujetos con ingestas dietéticas extremadamente altas de carotenoides según lo indicado por los valores plasmáticos de detección > percentil 95 de NHANES para luteína/zeaxantina, betacaroteno, criptoxantina o licopeno
- accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento o convulsiones.
- Personas que no hablan inglés: este es un estudio pequeño con un tamaño de muestra. Desde el punto de vista logístico y financiero, obtener materiales traducidos para un estudio tan pequeño no es factible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: garbanzos/patatas
1 patata/día o 1 taza de garbanzos
|
1 taza de patatas o garbanzos/día durante 6 meses
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: aguacates
1 aguacate/día
|
1 aguacate/día durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
las medidas de atención sostenida se realizarán mediante CANTAB, un programa computarizado sensitivo.
Detección de señal medida en una escala de 0 a 1 (malo a bueno).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Proteína C-reactiva
|
0 meses
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proteína C-reactiva
|
3 meses
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proteína C-reactiva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .