Spożycie ziemniaków, awokado i ciecierzycy a funkcje poznawcze u osób starszych
Wpływ codziennego spożycia ziemniaków, awokado i ciecierzycy przez 6 miesięcy na funkcje poznawcze u osób starszych
Zaburzenia funkcji poznawczych są również głównym czynnikiem ryzyka rozwoju demencji w późniejszym życiu. Wyniki badań naukowców sugerują, że karotenoidy, luteina i zeaksantyna mogą być ważne dla funkcji poznawczych u osób starszych. Awokado jest źródłem tych karotenoidów. Badanie badaczy ocenia długoterminową interwencję awokado jako strategię leczenia związanych z wiekiem zaburzeń poznawczych, która może prawdopodobnie zapobiec wystąpieniu demencji. Badacze wykazali również, że suplementacja luteiną znacznie poprawiła wyniki fluencji słownej u zdrowych starszych kobiet. W oparciu o te ustalenia, następnym logicznym krokiem będzie zbadanie zdolności luteiny i zeaksantyny zawartych w awokado do wpływania na funkcje poznawcze u osób starszych. Badacze stawiają hipotezę, że pod koniec 6 miesiąca życia nastąpi znaczny wzrost wskaźników funkcji poznawczych u osób starszych otrzymujących posiłki zawierające 1 awokado dziennie, podczas gdy u osób starszych otrzymujących codzienne posiłki zawierające ciecierzycę i/lub ziemniaki.
Proponowane badanie jest zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane placebo badanie, które sprawdza wpływ 6-miesięcznej suplementacji 1 awokado dziennie na funkcje poznawcze u osób starszych. Wtórne analizy określą, czy wyjściowa gęstość pigmentu plamki żółtej (luteina w siatkówce, którą można zmierzyć nieinwazyjnie) przewiduje względną skuteczność interwencji w zakresie funkcji poznawczych. Drugorzędne wyniki obejmują biomarkery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w osoczu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku > 50 lat
- BMI 19-30 kg/m2
- spożycie luteiny < 3 mg/d
- Spożycie kwasu dokozaheksaenowego < 250 mg/d (w tym suplementy)
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24
- Gęstość pigmentu plamki < 0,4 przy 0,5 stopnia
- Inwentarz depresji Becka < 20
- wolny od znanej choroby
- BMI 19-29 kg/m2
- musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- mieć prawidłowe parametry hematologiczne
- prawidłowe wartości albuminy osocza
- prawidłowe wartości czynności wątroby i nerek (Załącznik A)
- brak stosowania karotenoidów, kwasów tłuszczowych n3, multiwitamin/minerałów (> 2 miesiące).
Kryteria wyłączenia:
- historia czynnej choroby jelita cienkiego lub resekcji
- zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
- hiperlipidemia (LDL >120 mg/dl lub trójglicerydy >150 mg/dl)
- nadciśnienie (>150/90 mmHg)
- cukrzyca, alkoholizm (>2 drinki/dzień lub 14 drinków/tydzień)
- choroba trzustki
- niedokrwistość i skazy krwotoczne (określone na podstawie wywiadu przesiewowego)
- alergia na awokado, ziemniaki lub ciecierzycę
- ciąża lub laktacja
- choroby utrudniające wchłanianie tłuszczów, np. zapalenie jelita grubego, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, mięśniaki torbielowate (określone na podstawie wywiadu przesiewowego)
- leki zaburzające wchłanianie tłuszczu, np. sekwestranty żółci (określone na podstawie wywiadu przesiewowego)
- stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwmaniakalnych, przeciwzapalnych, inhibitorów monoamin lub leków na demencję
- palenie lub stosowanie plastrów nikotynowych lub gumy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- stosowanie leków podejrzewanych o zaburzanie metabolizmu krzepnięcia krwi, np. warfaryna (określona na podstawie wywiadu przesiewowego)
- osoby o wyjątkowo wysokim spożyciu karotenoidów w diecie, na co wskazują badania przesiewowe w osoczu > 95 percentyl NHANES dla luteiny/zeaksantyny, beta-karotenu, kryptoksantyny lub likopenu
- udar mózgu, uraz głowy z utratą przytomności lub drgawkami.
- Osoby nieanglojęzyczne: To jest małe badanie z wielkością próby. Z logistycznego i finansowego punktu widzenia przetłumaczenie materiałów do tak małego opracowania jest niewykonalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ciecierzyca/ziemniaki
1 ziemniak dziennie lub 1 szklanka ciecierzycy
|
1 szklanka ziemniaków lub ciecierzycy dziennie przez 6 miesięcy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: awokado
1 awokado dziennie
|
1 awokado dziennie przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiary ciągłej uwagi zostaną wykonane przy użyciu CANTAB, czułego programu komputerowego.
Wykrywanie sygnału mierzone w skali od 0 do 1 (zły do dobrego).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
Białko C-reaktywne
|
0 miesięcy
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Białko C-reaktywne
|
3 miesiące
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Białko C-reaktywne
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .