Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consumptie van aardappelen, avocado's en kikkererwten en cognitieve functie bij oudere volwassenen

8 mei 2019 bijgewerkt door: Tufts University

Het effect van consumptie van aardappelen, avocado's en kikkererwten dagelijks gedurende 6 maanden op de cognitieve functie bij oudere volwassenen

Cognitieve stoornissen zijn ook een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van dementie op latere leeftijd. Bevindingen van de studies van de onderzoekers suggereren dat de carotenoïden, luteïne en zeaxanthine belangrijk kunnen zijn in de cognitieve functie bij ouderen. Avocado's zijn een bron van deze carotenoïden. De studie van de onderzoekers evalueert langdurige avocado-interventie als behandelingsstrategie voor leeftijdsgebonden cognitieve stoornissen die mogelijk het begin van dementie kunnen voorkomen. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat suppletie met luteïne de verbale spreekvaardigheidsscores bij gezonde oudere vrouwen aanzienlijk verbeterde. Op basis van deze bevindingen is de volgende logische stap het onderzoeken van het vermogen van luteïne en zeaxanthine in avocado's om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te beïnvloeden. De onderzoekers veronderstellen dat er een significante toename zal zijn in cognitieve functiemetingen bij oudere volwassenen die aan het einde van 6 maanden maaltijden krijgen die 1 avocado/dag bevatten, terwijl er geen significante verbeteringen zullen worden waargenomen bij oudere volwassenen die dagelijkse maaltijden krijgen met kikkererwten en/of aardappelen.

De voorgestelde studie is opgezet als een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie die de effecten test van 6 maanden suppletie met 1 avocado/dag op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Secundaire analyses zullen bepalen of de dichtheid van het basislijn-maculaire pigment (luteïne in het netvlies dat niet-invasief kan worden gemeten) de relatieve effectiviteit van de interventie op de cognitieve functie voorspelt. Secundaire uitkomsten zijn plasma biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een placebogecontroleerde studie die de effecten test van 6 maanden suppletie met dagelijkse maaltijden die 1 avocado of isocalorische hoeveelheden kikkererwten en/of aardappelen bevatten op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Secundaire analyses zullen bepalen of basislijn maculaire pigmentdichtheid (een niet-invasieve maat voor luteïne en zeaxanthine in neuraal weefsel) de relatieve effectiviteit van de interventie op de cognitieve functie voorspelt. Secundaire uitkomsten zijn plasma biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking. Deelnemers zullen worden geworven uit thuiswonende mannen en vrouwen van >50 jaar, en potentiële deelnemers zullen worden gescreend om te voldoen aan cognitieve en functionele criteria. Deelnemers worden vooraf telefonisch gescreend; degenen die aan de criteria lijken te voldoen, zullen verder worden gescreend. De studie omvat basislijnbezoeken (0 maanden), bezoeken na 3 en 6 maanden voor onderzoeksprocedures en maandelijkse telefoongesprekken. Aangezien er een zichtbaar verschil is tussen beide interventies, is een geblindeerd onderzoek niet mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
  • BMI 19-30 kg/m2
  • luteïne-inname van < 3 mg/d
  • Inname docosahexaeenzuur < 250 mg/d (inclusief supplementen)
  • Mini mental state exam (MMSE) score > 24
  • Maculaire pigmentdichtheid < 0,4 bij 0,5 graden
  • Beck Depressie Inventaris < 20
  • vrij van bekende ziekte
  • BMI 19-29 kg/m2
  • moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • normale hematologische parameters hebben
  • normale waarden van plasma-albumine
  • normale waarden voor lever- en nierfunctie (bijlage A)
  • geen gebruik van carotenoïde, n3-vetzuur, multivitamine/mineraal, (> 2 maanden).

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van actieve dunnedarmziekte of resectie
  • atrofische gastritis
  • hyperlipidemie (LDL >120 mg/dL of triglyceriden >150 mg/dL)
  • hypertensie (>150/90 mm Hg)
  • diabetes, alcoholisme (>2 drankjes/d of 14 drankjes/week)
  • alvleesklier ziekte
  • bloedarmoede en bloedingsstoornissen (zoals bepaald door screening-interview)
  • allergie voor avocado, aardappel of kikkererwten
  • zwangerschap of borstvoeding
  • ziekten die de vetopname verstoren, b.v. colitis, coeliakie, ziekte van Crohn, cystic fibroids (zoals bepaald door screening interview)
  • medicijnen die de vetopname verstoren, b.v. galbindende harsen (zoals bepaald door screening interview)
  • gebruik van antipsychotische, antimanische, ontstekingsremmende, monoamineremmers of medicijnen tegen dementie
  • roken of gebruik van nicotinepleisters of kauwgom (in de afgelopen 6 maanden)
  • gebruik van geneesmiddelen waarvan wordt vermoed dat ze het metabolisme van de bloedstolling verstoren, b.v. warfarine (zoals bepaald door screening interview)
  • proefpersonen met een extreem hoge inname van carotenoïden via de voeding, zoals aangegeven door screening van plasmawaarden> NHANES 95e percentiel voor luteïne / zeaxanthine, bètacaroteen, cryptoxanthine of lycopeen
  • beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies of epileptische aanvallen.
  • Niet Engels sprekend: Dit is een kleine studie met een steekproefomvang. Logistiek en financieel is het niet haalbaar om materialen te laten vertalen voor zo'n kleine studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: kikkererwten/aardappelen
1 aardappel/dag of 1 kopje kikkererwten
Ander: aardappel of kikkererwten
1 kop aardappelen of kikkererwten/dag gedurende 6 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: avocado's
1 avocado/dag
Ander: avocado
1 avocado/dag gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
metingen van aanhoudende aandacht zullen worden uitgevoerd met behulp van CANTAB, een gevoelig computerprogramma. Signaaldetectie gemeten op een schaal van 0 tot 1 (slecht tot goed).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: 0 maanden
C-reactief eiwit
0 maanden
Ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
C-reactief eiwit
3 maanden
Ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
C-reactief eiwit
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op aardappel of kikkererwten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren