Consommation de pommes de terre, d'avocats et de pois chiches et fonction cognitive chez les personnes âgées
L'effet de la consommation quotidienne de pommes de terre, d'avocats et de pois chiches pendant 6 mois sur la fonction cognitive chez les personnes âgées
Les troubles cognitifs sont également un facteur de risque majeur de développement de la démence plus tard dans la vie. Les résultats des études des chercheurs suggèrent que les caroténoïdes, la lutéine et la zéaxanthine peuvent jouer un rôle important dans la fonction cognitive chez les personnes âgées. Les avocats sont une source de ces caroténoïdes. L'étude des enquêteurs évalue l'intervention à long terme de l'avocat comme stratégie de traitement des troubles cognitifs liés à l'âge qui pourraient éventuellement prévenir l'apparition de la démence. Les chercheurs ont également montré que la supplémentation en lutéine améliorait de manière significative les scores de fluidité verbale chez les femmes âgées en bonne santé. Sur la base de ces découvertes, la prochaine étape logique sera d'étudier la capacité de la lutéine et de la zéaxanthine contenues dans les avocats à influencer la fonction cognitive chez les personnes âgées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une augmentation significative des mesures de la fonction cognitive chez les personnes âgées recevant des repas contenant 1 avocat/jour à la fin des 6 mois, alors qu'aucune amélioration significative ne sera observée chez les personnes âgées recevant des repas quotidiens contenant des pois chiches et/ou patates.
L'étude proposée est conçue comme un essai randomisé contrôlé par placebo qui teste les effets d'une supplémentation de 6 mois avec 1 avocat/jour sur la fonction cognitive chez les personnes âgées. Des analyses secondaires détermineront si la densité de base du pigment maculaire (lutéine dans la rétine qui peut être mesurée de manière non invasive) prédit l'efficacité relative de l'intervention sur la fonction cognitive. Les résultats secondaires comprennent les biomarqueurs plasmatiques du stress oxydatif et de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes > 50 ans
- IMC 19-30 kg/m2
- apport en lutéine < 3 mg/j
- Apport en acide docosahexaénoïque < 250 mg/j (y compris suppléments)
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24
- Densité de pigment maculaire < 0,4 à 0,5 degrés
- Inventaire de dépression de Beck < 20
- indemne de maladie connue
- IMC 19-29 kg/m2
- doit être en mesure de donner son consentement éclairé par écrit
- avoir des paramètres hématologiques normaux
- valeurs normales de l'albumine plasmatique
- valeurs normales des fonctions hépatique et rénale (annexe A)
- pas d'utilisation de caroténoïde, d'acide gras n3, de multivitamines/minéraux, (> 2 mois).
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie active de l'intestin grêle ou de résection
- gastrite atrophique
- hyperlipidémie (LDL > 120 mg/dL ou triglycérides > 150 mg/dL)
- hypertension (>150/90 mmHg)
- diabète, alcoolisme (>2 verres/j ou 14 verres/semaine)
- maladie pancréatique
- anémie et troubles de la coagulation (tels que déterminés par une entrevue de sélection)
- allergie à l'avocat, à la pomme de terre ou au pois chiche
- grossesse ou allaitement
- les maladies qui interfèrent avec l'absorption des graisses, par ex. colite, maladie coeliaque, maladie de Crohn, fibromes kystiques (tel que déterminé par l'entretien de sélection)
- les médicaments qui interfèrent avec l'absorption des graisses, par ex. séquestrants biliaires (tels que déterminés par un entretien de dépistage)
- utilisation d'antipsychotiques, d'antimaniaques, d'anti-inflammatoires, d'inhibiteurs de la monoamine ou de médicaments contre la démence
- fumer ou utiliser des patchs ou de la gomme à la nicotine (au cours des 6 derniers mois)
- utilisation de médicaments suspectés d'interférer avec le métabolisme de la coagulation du sang, par ex. warfarine (tel que déterminé par une entrevue de sélection)
- sujets ayant des apports alimentaires extrêmement élevés en caroténoïdes, comme indiqué par les valeurs plasmatiques de dépistage> 95e centile NHANES pour la lutéine / zéaxanthine, le bêta-carotène, la cryptoxanthine ou le lycopène
- accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec perte de conscience ou convulsions.
- Non anglophone : Il s'agit d'une petite étude avec un échantillon de taille. D'un point de vue logistique et financier, il n'est pas possible de faire traduire des documents pour une si petite étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pois chiches/pommes de terre
1 pomme de terre/jour ou 1 tasse de pois chiches
|
1 tasse de pommes de terre ou de pois chiches/jour pendant 6 mois
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: avocats
1 avocat/jour
|
1 avocat/jour pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cognition
Délai: 6 mois
|
des mesures d'attention soutenue seront faites à l'aide de CANTAB, un programme informatisé sensible.
Détection du signal mesurée sur une échelle de 0 à 1 (mauvais à bon).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation
Délai: 0 mois
|
Protéine C-réactive
|
0 mois
|
|
Inflammation
Délai: 3 mois
|
Protéine C-réactive
|
3 mois
|
|
Inflammation
Délai: 6 mois
|
Protéine C-réactive
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .