Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbruk av poteter, avokado og kikerter og kognitiv funksjon hos eldre voksne

8. mai 2019 oppdatert av: Tufts University

Effekten av forbruk av poteter, avokado og kikerter daglig i 6 måneder på kognitiv funksjon hos eldre voksne

Kognitiv svikt er også en stor risikofaktor for utvikling av demens senere i livet. Funn fra etterforskernes studier tyder på at karotenoider, lutein og zeaxanthin kan være viktige i kognitiv funksjon hos eldre. Avokado er en kilde til disse karotenoidene. Forskerstudien evaluerer langsiktig avokadointervensjon som en behandlingsstrategi for aldersrelatert kognitiv svikt som muligens kan forhindre utbruddet av demens. Etterforskerne har også vist at luteintilskudd betydelig forbedret verbal flyt hos friske eldre kvinner. Basert på disse funnene, vil det neste logiske trinnet være å undersøke evnen til lutein og zeaxanthin i avokado til å påvirke kognitiv funksjon hos eldre voksne. Etterforskerne antar at det vil være en signifikant økning i kognitive funksjonsmål hos eldre voksne som får måltider som inneholder 1 avokado/dag ved slutten av 6 måneder, mens ingen signifikante forbedringer vil bli observert hos eldre voksne som får daglige måltider som inneholder kikerter og/eller poteter.

Den foreslåtte studien er designet som en randomisert, placebokontrollert studie som tester effekten av 6 måneders tilskudd med 1 avokado/dag på kognitiv funksjon hos eldre voksne. Sekundære analyser vil avgjøre om baseline makulært pigment (lutein i netthinnen som kan måles ikke-invasivt) tetthet predikerer relativ effektivitet av intervensjonen på kognitiv funksjon. Sekundære utfall inkluderer plasmabiomarkører for oksidativt stress og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet som en placebokontrollert studie som tester effekten av 6 måneders tilskudd med daglige måltider som inneholder 1 avokado eller isokaloriske mengder kikerter og/eller poteter på kognitiv funksjon hos eldre voksne. Emner vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene. Sekundære analyser vil avgjøre om baseline makulær pigmenttetthet (et ikke-invasivt mål på lutein og zeaxanthin i nevralt vev) forutsier relativ effektivitet av intervensjonen på kognitiv funksjon. Sekundære utfall inkluderer plasmabiomarkører for oksidativt stress og betennelse. Deltakerne vil bli rekruttert fra menn og kvinner som bor i samfunnet i alderen >50 år, og potensielle deltakere vil bli screenet for å møte kognitive og funksjonelle kriterier. Deltakerne vil bli forhåndskontrollert på telefon; de som ser ut til å oppfylle kriteriene vil gjennomgå ytterligere screening. Studien vil inkludere baseline (0 måneder), 3 og 6 måneders besøk for studieprosedyrer og månedlige telefonsamtaler. Gitt at det er en synlig forskjell mellom de to intervensjonene, er en blindet studie ikke mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner over 50 år
  • BMI 19-30 kg/m2
  • luteininntak på < 3 mg/d
  • Dokosaheksaensyreinntak < 250 mg/d (inkludert kosttilskudd)
  • Poengsum på mini mental tilstand (MMSE) > 24
  • Makulapigmenttetthet < 0,4 ved 0,5 grader
  • Beck Depresjon Inventar < 20
  • fri for kjent sykdom
  • BMI 19-29 kg/m2
  • må kunne gi skriftlig informert samtykke
  • har normale hematologiske parametere
  • normale verdier av plasmaalbumin
  • normale verdier for lever- og nyrefunksjon (vedlegg A)
  • ingen bruk av karotenoid, n3 fettsyre, multivitamin/mineral, (> 2 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • historie med aktiv tynntarmsykdom eller reseksjon
  • atrofisk gastritt
  • hyperlipidemi (LDL >120 mg/dL eller triglyserider >150 mg/dL)
  • hypertensjon (>150/90 mm Hg)
  • diabetes, alkoholisme (>2 drinker/d eller 14 drinker/uke)
  • bukspyttkjertelsykdom
  • anemi og blødningsforstyrrelser (som bestemt ved screeningintervju)
  • avokado-, potet- eller kikertallergi
  • graviditet eller amming
  • sykdommer som forstyrrer fettopptaket, f.eks. kolitt, cøliaki, Crohns sykdom, cystiske fibromer (som bestemt ved screeningintervju)
  • medisiner som forstyrrer fettopptaket, f.eks. gallesekvestranter (som bestemt ved screeningintervju)
  • bruk av antipsykotiske, antimaniske, antiinflammatoriske, monoaminhemmere eller demensmedisiner
  • røyking eller bruk av nikotinplaster eller tyggegummi (i løpet av de siste 6 månedene)
  • bruk av legemidler som mistenkes å forstyrre metabolismen av blodpropp, f.eks. warfarin (som bestemt ved screeningintervju)
  • forsøkspersoner som har ekstremt høyt kostinntak av karotenoider som indikert ved screening av plasmaverdier > NHANES 95. persentil for lutein/zeaxanthin, betakaroten, kryptoksantin eller lykopen
  • hjerneslag, hodeskade med tap av bevissthet eller anfall.
  • Ikke engelsktalende: Dette er en liten studie med en prøvestørrelse. Logistisk og økonomisk er det ikke mulig å få oversatt materiale til en så liten studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kikerter/poteter
1 potet/dag eller 1 kopp kikerter
Annen: potet eller kikert
1 kopp poteter eller kikerter/dag i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: avokado
1 avokado/dag
Annen: avokado
1 avokado/dag i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon
Tidsramme: 6 måneder
mål for vedvarende oppmerksomhet vil bli gjort ved å bruke CANTAB, et sensitivt datastyrt program. Signaldeteksjon målt på en skala fra 0 til 1 (dårlig til bra).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: 0 måneder
C-reaktivt protein
0 måneder
Betennelse
Tidsramme: 3 måneder
C-reaktivt protein
3 måneder
Betennelse
Tidsramme: 6 måneder
C-reaktivt protein
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J Johnson, Ph.D., Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på potet eller kikert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere