Bankart 병변 복구에서 회전근간 폐쇄술의 역할
2014년 4월 24일 업데이트: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
귀무 가설은 어떤 결과에 대해서도 두 치료 그룹 간에 통계적 차이가 없다는 것입니다.
연구자들은 방카트 병변 봉합술을 받은 환자가 방카트 병변 봉합술만 받은 환자에 비해 삶의 질이 낮고 외회전이 덜할 것으로 추측하고 있습니다.
두 치료군 사이의 재발률에 대한 차이는 관찰되지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
로테이터 간격 폐쇄의 역할과 효과를 평가하는 연구는 Bankart 병변과 전방 어깨 불안정성에 대한 가장 유익하고 효율적인 치료를 결정하기 위해 중요합니다. 지금까지 Bankart 병변 복구 단독에 비해 rotator interval closure와 함께 Bankart 병변 복구의 우월성을 뒷받침하는 약한 증거만 있습니다.
회전근간 폐쇄를 이용한 Bankart 병변 수복은 Bankart로 치료받은 유사한 Bankart 병변 환자에서 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 삶의 질, 운동 범위 및 재발의 차이를 초래합니까? 단독으로 병변 복구?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- 모병
- London Health Sciences Centre - Unviersity Hospital
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수석 연구원:
- Robert Litchfield, MD, FRCSC
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부수사관:
- Marie Eve LeBel, MD, FRCSC
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부수사관:
- Tyler Groves, BSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세 사이의 환자
- 실증된 탈구의 최소 1회 에피소드
- 전방 glenoid labrum의 Bankart 병변
- 다른 캡슐 및 힘줄 손상의 부재
- glenoid 골절 또는 divots의 부재
제외 기준:
- 후방 불안정성 또는 후방 외과 재건의 필요성
- 상완골두 전방에서 후방으로 3mm보다 큰 심각한 뼈 병변(Hill-Sachs 병변)
- 어깨의 다른 병리학적 상태의 존재(SLAP 병변 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절경 Bankart 수리 및 로테이터 간격 폐쇄
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일반적인 관절경적 Bankart 수리와 회전근개 간격 봉합
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ACTIVE_COMPARATOR: Arthoscopic Bankart 혼자 수리
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일반적인 관절경 Bankart 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수
기간: 3,6주;3,6개월; 1,2년
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질병별 삶의 질 측정 도구(21문항, 4개 영역)
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3,6주;3,6개월; 1,2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위
기간: 3,6개월; 1-2년
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3,6개월; 1-2년
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4항목 통증 강도 측정
기간: 3,6주; 3, 6개월; 1,2년
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아침, 오후, 저녁 및 활동 시 통증 강도
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3,6주; 3, 6개월; 1,2년
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상지 기능 지수
기간: 3,6주; 3,6개월; 1,2년
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사지 특정 삶의 질 측정 도구(20문항)
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3,6주; 3,6개월; 1,2년
|
|
회귀
기간: 3,6주; 3,6개월; 1,2년
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환자가 보고한 재탈구
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3,6주; 3,6개월; 1,2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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