Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til rotatorintervalllukking i Bankart-lesjonsreparasjon

24. april 2014 oppdatert av: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
Nullhypotesen er at det ikke er noen statistisk forskjell mellom de to behandlingsgruppene for noe resultat. Etterforskerne mistenker at pasienter som gjennomgår en Bankart-lesjonsreparasjon med rotatorintervalllukking vil ha lavere livskvalitet og mindre ekstern rotasjon sammenlignet med pasienter som gjennomgår en Bankart-lesjonsreparasjon alene. Det vil ikke bli observert noen forskjell for residivraten mellom de to behandlingsgruppene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning som vurderer rollen og effektiviteten til rotatorintervalllukking er viktig for å forsøke å finne den mest fordelaktige og effektive behandlingen for Bankart-lesjoner og ustabilitet i fremre skulder. Til dags dato er det bare svake bevis som støtter overlegenheten til Bankart lesjonsreparasjon i tillegg til rotatorintervalllukking sammenlignet med Bankart lesjonsreparasjon alene.

Resulterer Bankart-lesjonsreparasjon med rotator-intervalllukking i forskjeller i livskvalitet, bevegelsesområde og tilbakefall etter 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år hos lignende pasienter med Bankart-lesjoner som behandles med Bankart lesjonsreparasjon alene?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre - Unviersity Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Litchfield, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Marie Eve LeBel, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Tyler Groves, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 51 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 15 og 50 år
  • Minst én episode med demonstrert dislokasjon
  • Bankart lesjon av anterior glenoid labrum
  • Fravær av andre kapsel- og seneskader
  • Fravær av glenoidfrakturer eller divots

Ekskluderingskriterier:

  • Posterior ustabilitet eller behov for posterior kirurgisk rekonstruksjon
  • Betydelige beinlesjoner større enn 3 mm av humerushodet anterior-to-posterior (Hill-Sachs-lesjoner)
  • Tilstedeværelse av andre patologiske tilstander i skulderen (unntatt SLAP-lesjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk Bankart-reparasjon og rotatorintervalllukking
Fremgangsmåte: Stenging av rotatorintervall
Vanlig artroskopisk Bankart-reparasjon pluss rotatorcuff-intervalllukking
ACTIVE_COMPARATOR: Artoskopisk Bankart Reparasjon alene
Annen: Artroskopisk Bankart Reparasjon alene
Vanlig artroskopisk Bankart-reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario skulder ustabilitetsindeks
Tidsramme: 3,6 uker;3,6 måneder; 1,2 år
Sykdomsspesifikt måleverktøy for livskvalitet (21 spørsmål, 4 domener)
3,6 uker;3,6 måneder; 1,2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3,6 måneder; 1-2 år
  • Universal goniometer
  • Intern og ekstern ROM ved nøytral (0°) og 90° abduksjon
  • Både aktiv og passiv ROM i begge posisjoner
3,6 måneder; 1-2 år
Smerteintensitetsmål med 4 elementer
Tidsramme: 3,6, uker; 3, 6 måneder; 1,2 år
Smerteintensitet om morgenen, ettermiddagen, kvelden og ved aktivitet
3,6, uker; 3, 6 måneder; 1,2 år
Øvre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: 3,6 uker; 3,6 måneder; 1,2 år
Lemmerspesifikt måleverktøy for livskvalitet (20 spørsmål)
3,6 uker; 3,6 måneder; 1,2 år
Tilbakefall
Tidsramme: 3,6 uker; 3,6 måneder; 1,2 år
Pasientrapportert re-dislokasjon
3,6 uker; 3,6 måneder; 1,2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FKSMC 2010 - 4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bankart lesjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere