Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​rotatorintervallukning i Bankart-læsionsreparation

24. april 2014 opdateret af: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
Nulhypotesen er, at der ikke er nogen statistisk forskel mellem de to behandlingsgrupper for noget resultat. Efterforskerne har mistanke om, at patienter, der gennemgår en Bankart-læsionsreparation med rotatorintervallukning, vil have lavere livskvalitet og mindre ekstern rotation sammenlignet med patienter, der gennemgår en Bankart-læsionsreparation alene. Der vil ikke blive observeret nogen forskel for recidivhyppigheden mellem de to behandlingsgrupper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning, der vurderer rollen og effektiviteten af ​​rotatorintervallukning, er vigtig for at forsøge at bestemme den mest gavnlige og effektive behandling for Bankart-læsioner og ustabilitet i anterior skulder. Til dato er der kun svag evidens, der understøtter overlegenheden af ​​Bankart-læsionsreparation ud over rotatorintervallukning sammenlignet med Bankart-læsionsreparation alene.

Resulterer reparation af Bankart-læsion med rotator-intervallukning i forskelle i livskvalitet, bevægelighed og tilbagefald efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år hos lignende patienter med Bankart-læsioner, som behandles med Bankart reparation af læsioner alene?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre - Unviersity Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Litchfield, MD, FRCSC
        • Underforsker:
          • Marie Eve LeBel, MD, FRCSC
        • Underforsker:
          • Tyler Groves, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 51 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 15 og 50 år
  • Mindst én episode med påvist dislokation
  • Bankart læsion af anterior glenoid labrum
  • Fravær af andre kapsel- og seneskader
  • Fravær af glenoidfrakturer eller divots

Ekskluderingskriterier:

  • Posterior ustabilitet eller behov for posterior kirurgisk rekonstruktion
  • Signifikante knoglelæsioner større end 3 mm af humerushovedet anterior-to-posterior (Hill-Sachs læsioner)
  • Tilstedeværelse af andre patologiske tilstande i skulderen (undtagen SLAP-læsioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk Bankart Reparation & Rotator Interval lukning
Procedure: Lukning af rotatorinterval
Sædvanlig artroskopisk Bankart reparation plus rotator cuff interval lukning
ACTIVE_COMPARATOR: Artoskopisk Bankart Reparation alene
Andet: Artroskopisk Bankart Reparation alene
Sædvanlig artroskopisk Bankart reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Shoulder Instability Index
Tidsramme: 3,6 uger;3,6 måneder; 1,2 år
Sygdomsspecifikt værktøj til måling af livskvalitet (21 spørgsmål, 4 domæner)
3,6 uger;3,6 måneder; 1,2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3,6 måneder; 1-2 år
  • Universal goniometer
  • Intern og ekstern ROM ved neutral (0°) og 90° abduktion
  • Både aktiv og passiv ROM på begge positioner
3,6 måneder; 1-2 år
4-element smerteintensitetsmål
Tidsramme: 3,6 uger; 3, 6 måneder; 1,2 år
Smerteintensitet morgen, eftermiddag, aften og ved aktivitet
3,6 uger; 3, 6 måneder; 1,2 år
Øvre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: 3,6 uger; 3,6 måneder; 1,2 år
Lemmerspecifikt værktøj til måling af livskvalitet (20 spørgsmål)
3,6 uger; 3,6 måneder; 1,2 år
Tilbagevenden
Tidsramme: 3,6 uger; 3,6 måneder; 1,2 år
Patientrapporteret re-dislokation
3,6 uger; 3,6 måneder; 1,2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKSMC 2010 - 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bankart læsioner

Kliniske forsøg med Lukning af rotatorinterval

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner