Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotaattorivälin sulkemisen rooli Bankart-vaurion korjaamisessa

torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
Nollahypoteesi on, että kahden hoitoryhmän välillä ei ole tilastollista eroa minkään tuloksen osalta. Tutkijat epäilevät, että potilailla, joille tehdään Bankart-leesion korjaus rotaattorivälin sulkemisella, on heikompi elämänlaatu ja vähemmän ulkoista rotaatiota verrattuna potilaisiin, joille tehdään yksin Bankart-leesion korjaus. Kahden hoitoryhmän välillä ei havaita eroa uusiutumistiheydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotaattorivälin sulkemisen roolia ja tehokkuutta arvioiva tutkimus on tärkeää, jotta voidaan määrittää edullisin ja tehokkain hoito Bankart-leesioihin ja olkapään etuosan epävakauteen. Toistaiseksi on vain heikkoa näyttöä siitä, että Bankart-leesion korjaaminen on rotaattorivälin sulkemisen lisäksi parempi verrattuna pelkkään Bankart-leesion korjaamiseen.

Aiheuttaako Bankart-leesion korjaus rotaattorivälin sulkemisella elämänlaadussa, liikeradassa ja uusiutumisessa 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla samanlaisilla Bankart-leesioista kärsivillä potilailla, joita hoidetaan Bankartilla vaurion korjaus yksin?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - Unviersity Hospital
        • Päätutkija:
          • Robert Litchfield, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Marie Eve LeBel, MD, FRCSC
        • Alatutkija:
          • Tyler Groves, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 51 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 15–50 vuotta
  • Ainakin yksi osoitettu sijoiltaanmeno
  • Anteriorisen glenoid labrumin pankart-leesio
  • Muiden kapseli- ja jännevaurioiden puuttuminen
  • Glenoidimurtumien tai -haarojen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Posteriorinen epävakaus tai tarve posterioriseen kirurgiseen jälleenrakennukseen
  • Merkittävät luuvauriot, jotka ovat yli 3 mm olkaluun pään etu- ja takaosista (Hill-Sachs-leesiot)
  • Muiden olkapään patologisten tilojen esiintyminen (lukuun ottamatta SLAP-vaurioita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskooppinen pankartin korjaus ja pyöritysvälin sulkeminen
Menettely: Rotaattorivälin sulkeminen
Tavallinen artrroskooppinen Bankart-korjaus sekä rotaattorimansetin välien sulkeminen
ACTIVE_COMPARATOR: Yksin arthoscopic Bankart Repair
Muut: Yksin Artroskooppinen Bankart Repair
Tavallinen artroskooppinen Bankart-korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi
Aikaikkuna: 3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta
Tautikohtainen elämänlaadun mittaustyökalu (21 kysymystä, 4 aluetta)
3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 3,6 kuukautta; 1-2 vuotta
  • Universaali goniometri
  • Sisäinen ja ulkoinen ROM neutraalissa (0°) ja 90° sieppauskulmassa
  • Sekä aktiivinen että passiivinen ROM molemmissa paikoissa
3,6 kuukautta; 1-2 vuotta
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 3,6, viikkoa; 3, 6 kuukautta; 1,2 vuotta
Kivun voimakkuus aamulla, iltapäivällä, illalla ja aktiivisuuden yhteydessä
3,6, viikkoa; 3, 6 kuukautta; 1,2 vuotta
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta
Raajakohtainen elämänlaadun mittaustyökalu (20 kysymystä)
3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta
Toistuminen
Aikaikkuna: 3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta
Potilaan ilmoittama uudelleensijoittuminen
3,6 viikkoa; 3,6 kuukautta; 1,2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Western Ontario, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FKSMC 2010 - 4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bankart-vauriot

Kliiniset tutkimukset Rotaattorivälin sulkeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa