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코르티솔과 영양 교감 반응

2014년 9월 8일 업데이트: Nora E. Straznicky, Baker Heart Research Institute

과체중 및 비만 대사증후군 환자에서 코르티솔 차단이 영양학적 교감신경계 반응성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 스트레스 호르몬 '코르티솔'의 단기(12시간 이상) 약리학적 저하가 대사 증후군이 있는 과체중 또는 비만 개인의 음식 섭취에 대한 신경계 반응을 개선하는지 여부를 조사합니다.

연구자들은 우리의 이전 연구에서 인슐린 저항성이 있는 과체중/비만인 사람들이 탄수화물 섭취에 둔감한 교감신경 반응을 보인다는 것을 알고 있습니다. 즉, 칼로리 섭취로 인한 에너지 소실 능력이 낮아 비만 상태를 유지하는 데 도움이 됩니다. 코르티솔은 인슐린 작용과 뇌로의 전달에 악영향을 미치고 코르티솔 수치는 종종 중앙(복부) 비만인 사람에게서 증가합니다.

교감 신경계 활동에 대한 메티라폰(자정 15mg/kg 및 오전 6시 15mg/kg)과 위약을 사용한 하룻밤 치료의 효과를 비교하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계가 사용됩니다. 표준 75g 경구 당(포도당) 내성 검사에 대한 반응. 2주간의 워시아웃은 트리트먼트를 분리합니다.

메티라폰은 효소 11베타-수산화효소를 가역적으로 억제하여 코르티솔 생성을 억제하는 약물입니다. 그것은 부신(코티솔 생산의 핵심 부위)과 뇌하수체의 활동을 테스트하기 위해 임상적으로 사용됩니다. 연구자들은 사용된 복용량에서 실험 아침 동안 혈액 코티솔 농도를 44~64% 낮출 것으로 예상합니다.

연구 프로토콜은 2회의 스크리닝 방문과 2회의 실험 아침으로 구성됩니다. 주요 절차에는 다음이 포함됩니다.

  • 골드 스탠다드 '클램프' 방법을 사용한 인슐린 작용(감수성) 평가.
  • 생화학적 방법(교감 신경계의 주요 신경 전달 물질인 '노르아드레날린'의 겉보기 방출 속도 측정을 제공하는 동위원소 희석법)과 비골신경에서 직접 신경내 신경 기록을 통해 교감 신경계 활동을 측정합니다. 무릎 관절과 발목 사이 또는 다리를 내리다.
  • 휴식 대사율과 설탕 섭취에 대한 반응을 평가하기 위한 간접 열량계.
  • DEXA 스캔을 통해 지방과 근육량을 정량화합니다.
  • 비침습적 방법에 의한 동맥 탄력성 및 송아지 혈류 평가.
  • 표준 75g 경구 당 내성 테스트.

결과는 과체중/비만 개인의 신경계 기능에 대한 코티솔의 역할에 관한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대사 증후군 비만과 쿠싱 증후군과 같은 고코르티솔혈증 상태 사이의 유사성은 이 임상 환경에서 글루코코르티코이드 과잉의 병원성 역할에 대한 관심을 불러일으켰습니다. 코티솔은 잘 알려진 인슐린 작용의 역조절제이며 혈청 코티솔 수치 증가는 많은 연구에서 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 또한, 합성 글루코코르티코이드 덱사메타손으로 치료하면 개의 중추신경계 인슐린 흡수가 49% 감소했습니다. 우리는 이전에 대사 증후군 대상에서 아침 공복 코르티솔 수치와 경구 포도당 섭취에 대한 교감 신경 반응 사이의 역관계를 확인했습니다. 이것은 코르티솔과 합성 글루코코르티코이드가 교감신경 억제 효과를 갖는다는 다른 증거와 일치합니다.

이 프로젝트는 밤새 metyrapone 치료로 혈장 코르티솔 수치를 단기적으로 낮추면 대사 증후군이 있는 비만 인슐린 저항성 대상자의 탄수화물 섭취에 대한 영양 교감 신경계 반응이 개선될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Prahran, Melbourne, Victoria, 호주, 3181
        • 모병
        • Heart Centre, Alfred Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 약용,
  • 과체중 또는 비만 대상자(남성 12명 및 폐경 후 여성 12명),
  • 무게 안정성,
  • 금연,
  • 45-65세
  • 새로 조화된 정의에 따라 MetS 기준이 > 3인 경우 채용됩니다.
  • 상승된 허리 둘레는 남성의 경우 > 102cm, 여성의 경우 > 88cm로 정의됩니다.
  • 모든 피험자는 또한 인슐린 저항성이 있을 것입니다(HOMA 지수 > 2.5 및/또는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 유도 M/I 값 < 8 mg/kg/분당 무지방 질량/mU/L x 100).

제외 기준:

  • 부신 피질 기능 부전,
  • 뇌하수체 기능 장애 또는 종양,
  • CPAP로 수면무호흡증 치료,
  • 심혈관 질환(이전의 MI, 협심증, 뇌졸중, 심부전, 속발성 고혈압),
  • 신장 또는 간 질환(혈청 크레아티닌 > 0.2mmol/L, 딥스틱에서 > 1 단백뇨, 알라닌 전이 효소 > 정상 상한치의 2.5배, 활동성 간 질환) 또는
  • 측정된 매개변수에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 갑상선, 쿠싱병 또는 애디슨병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 메티라폰
야간 메티라폰 치료(총 용량 30mg/kg)
하룻밤 치료(자정에 15mg/kg, 오전 6시에 15mg/kg)
다른 이름들:
  • 메토피론(노바티스)
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
위약 캡슐로 하룻밤 치료
위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양학적 교감신경계 반응성
기간: 12 시간
급성 야간 메티라폰 치료의 효과가 연구될 것입니다.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 12 시간
밤새 metyrapone 치료의 급성 효과가 연구됩니다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nora E Straznicky, PhD MPH, Baker IDI Heart & Diabetes Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Metyrapone
  • Heart Foundation G11M5892 (OTHER_GRANT: Heart Foundation of Australia)

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