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위험 관리 최적화를 통한 심혈관 건강에 대한 새로운 접근 방식(ANCHOR) (ANCHOR)

2022년 11월 10일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

위험 관리 최적화를 통한 심혈관 건강에 대한 새로운 접근 방식(ANCHOR): 노바스코샤의 글로벌 위험 요인 평가 및 관리가 건강 관리에 미치는 영향을 조사하는 1차 예방 이니셔티브

연구 목적 및 설계

이 연구의 목표는 다음과 같은 주요 목적으로 일차 의료 성인 인구에서 CVD 위험을 개선하는 것입니다.

  1. 두 가지 일차 의료 관행 내에서 환자의 전반적인 심혈관 위험 관리를 개선하여 전반적인 심장 건강을 개선합니다.
  2. 글로벌 심혈관 위험 감소를 목표로 하는 약제학적 개입을 목표로 하는 라이프스타일에 대한 환자 순응도를 높입니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  1. 두 가지 1차 의료 관행 내에서 환자의 전반적인 심혈관 위험 관리를 개선하기 위한 프로세스의 유용성을 조사합니다.
  2. 1차 진료 관행에 속한 개인들 사이에서 심장 위험 요인을 더 잘 관리하기 위해 1차 진료 관행을 기존 지역사회 자원과 연결하는 프로세스의 유용성을 탐색합니다.
  3. 1차 진료 환경 내에서 글로벌 위험 평가 및 관리 프로세스의 경제적 영향을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환의 부담

심혈관 질환(CVD)은 미국과 캐나다에서 모든 사망의 거의 40%를 차지하는 선진국의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이는 사회에 상당한 재정 손실을 가져오고 이미 부담을 안고 있는 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. CVD의 수정 가능한 주요 위험 요인에는 혈압 상승, 흡연, 총 혈장 콜레스테롤 상승 및 저밀도 지단백, 당뇨병, 비만 및 좌식 생활 방식이 포함되며, 이 중 적어도 하나는 캐나다인의 80%에서 나타납니다. 순환계 질환(특히 심장병, 뇌졸중 및 고혈압)으로 인해 Nova Scotia 의료 시스템에 연간 약 9억 6,100만 달러의 비용이 듭니다. Nova Scotia에서는 심혈관 질환으로 인해 매년 약 2,900명의 Nova Scotians가 사망하며 이는 주 전체 사망의 거의 36%에 해당합니다.

1차 진료 환경에서 심혈관 질환 예방

인구 사이의 개선된 위험 요소와 개선된 건강 결과를 연결하는 강력한 증거가 있으며, 역학 및 지역사회 연구 모두 CVD와 같은 대부분의 비전염성 질병(NCD)을 예방할 수 있거나 적어도 발생을 연기할 수 있음을 보여주었습니다. 1차 진료의는 건강 관리가 필요한 개인의 첫 번째 접촉 지점인 경우가 가장 많기 때문에 일반적인 진료는 환자의 위험 요인 상태의 변화를 촉진하고 고혈압 및 고지혈증과 같은 위험 요인을 보다 효과적으로 치료하는 데 적합합니다. 현재 1차 의료 서비스 제공은 간호사, 영양사, 약사 등의 광범위한 제공자 네트워크를 포함하도록 확장되어 보다 효과적인 위험 요인 식별 및 관리, 건강 증진 및 질병 예방 노력을 지속적으로 관리할 수 있습니다.

노바스코샤 맥락

현재 Nova Scotia에서는 1차 의료 전환 기금 이니셔티브와 심혈관 질환의 주요 위험 요소를 다루는 건강증진국의 전략적 지침을 포함하여 현재 연구의 작업을 지원하고 강화할 인구 건강 및 질병 예방 이니셔티브가 진행 중입니다. . 여러 커뮤니티에서 진행 중인 지역 프로젝트와 함께 이러한 지방 이니셔티브는 일차 진료 글로벌 위험 감소 이니셔티브와 상호 작용할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다.

연구 목적 및 설계

이 연구의 목표는 다음과 같은 주요 목적으로 일차 의료 성인 인구에서 CVD 위험을 개선하는 것입니다.

  1. 두 가지 일차 의료 관행 내에서 환자의 전반적인 심혈관 위험 관리를 개선하여 전반적인 심장 건강을 개선합니다.
  2. 전반적인 심혈관 위험 감소를 목표로 하는 라이프스타일 및 약물 중재에 대한 환자 순응도를 높입니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

  1. 두 가지 1차 의료 관행 내에서 환자의 전반적인 심혈관 위험 관리를 개선하기 위한 프로세스의 유용성을 조사합니다.
  2. 1차 진료 관행에 속한 개인들 사이에서 심장 위험 요인을 더 잘 관리하기 위해 1차 진료 관행을 기존 지역사회 자원과 연결하는 프로세스의 유용성을 탐색합니다.
  3. 1차 진료 환경 내에서 글로벌 위험 평가 및 관리 프로세스의 경제적 영향을 결정합니다.

중재는 각 1차 진료 환경에서 연구 코디네이터가 주도하며 5A의 프레임워크(평가, 조언, 동의, 지원 및 준비)를 기반으로 모집 전략, 글로벌 위험 요인 평가, 행동 변화 상담 및 위험 요인 관리 전략으로 구성됩니다 후속 조치). 상담 및 후속 조치, 행동 변화 도구, 인쇄 자료, 그룹 교육 세션, 커뮤니티 프로그램 목록 및 링크를 포함하여 행동 변화를 만드는 연구 참여자에게 지원이 제공됩니다. 약물 검토 및 의사 추천도 필요에 따라 완료됩니다.

운영 위원회는 프로젝트를 안내할 것이며 주요 조사관, Pfizer Canada, Capital District Health Authority, Cape Breton District Health Authority 및 Nova Scotia Department of Health의 대표를 포함합니다. 지역사회 약국, 각 현장의 의사 및/또는 간호사, 기타 관련 보건 전문가(예: 영양사), Nova Scotia Heart and Stroke Foundation의 CEO를 포함한 지역사회 이해관계자. 이 이니셔티브는 3년에 걸쳐 수행되며 다음 표에 설명된 대로 3단계로 구성됩니다.

연구 방법론

이것은 연구 참가자의 CVD 위험 요인 감소 달성을 평가하기 위한 개입 전 및 개입 후 종적, 전향적 파일럿 연구입니다. 연구에는 개입의 효과를 판단하고 시행되는 개입을 설명하기 위한 양적 및 질적 데이터의 조합이 포함됩니다. 접근 방식의 효과는 주요 결과 변수의 사전 및 사후 측정을 사용하여 검사됩니다. 이러한 결과 측정 외에도 프로세스 평가는 개입의 구현을 모니터링하고 평가합니다. 이 연구에는 기준선 측정, 프로세스 측정의 주기적 평가, 결과 측정 및 후속 측정이 포함됩니다. GRA를 통한 기준선 측정에 따라 환자는 위험 관리 중재를 받게 됩니다.

데이터는 정량적 및 정성적 방법을 모두 사용하여 분석됩니다. 사전 및 사후 결과 측정은 연속 측정의 평균과 범주 측정의 비율을 비교하는 설명 분석 기술을 사용하여 분석됩니다. 정성 데이터는 수동으로 또는 QSR NUD*IST(Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building) 소프트웨어를 통해 관리 및 분석됩니다. 질적 분석은 내용 분석과 주제 분석으로 구성됩니다.

지속 가능성 및 보급

이 프로젝트는 기존 인프라를 기반으로 하여 지속 가능성을 촉진하기 위해 1차 의료 갱신 노력 및 지역사회 자원과의 협력 및 통합을 포함할 것입니다. 1차 진료 환경 내 역량 구축과 기존 자원의 동원도 지속 가능한 자원을 보장하는 데 도움이 될 것입니다. 운영 위원회 구성원 및 기타 파트너는 프로젝트 결과 및 제품이 해당 조직 및 네트워크와 공유되고 주 전체에서 더 광범위하게 공유되도록 할 것입니다. 프로젝트 결과는 학습 내용을 공유하고 결과를 전파하기 위해 적절한 동료 검토 간행물에 게시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1708

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세
  • 연구에 관련된 일차 진료 관행의 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 30세 미만
  • 일차 진료 관행의 환자가 아닙니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
더퍼스 스트리트 메디컬 센터
이 용어에 대한 명확한 정의는 없으며 매우 간단하고 집중된 개입을 제공하여 행동을 변경하려는 시도를 언급하기 위해 많은 다른 그룹에서 사용되었습니다. 약간 더 발전된 모델 안내 중재를 5-A 모델이라고 합니다. 이것은 Ask, Advise, Assess, Assist 및 Arrange라는 약어를 나타냅니다. 이 모델은 5-A 접근 방식을 임상 진료 지침(담배 사용 및 의존 치료를 위한 임상 진료 지침, 미국 공중 보건 서비스 보고서)에 통합한 미국 공중 보건부에 의해 승인되었습니다. JAMA, 2000년 6월 20일 - 283권 24호; http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm 참조).

동기 부여 인터뷰는 알코올 남용 상담에 뿌리를 두고 있으며 Miller와 Rollnick이 개척했습니다. 물질 의존성을 줄이기 위해 수행해야 하는 작업에 대한 개인의 동기 부여 또는 동의를 높이는 데 맞춰진 상담 접근 방식입니다. Miller와 Rollnick은 약어 FRAMES로 요약되는 다음과 같은 변경 매개체에 의해 안내되는 간단한 개입(따라서 최소 개입이라는 용어와 약간의 혼동)으로 접근 방식을 제공합니다.

개인의 위험 또는 손상에 대한 피드백 변화에 대한 개인의 책임 강조 변경에 대한 명확한 조언 대체 변경 옵션 메뉴 치료사 공감 고객의 자기 효능감 또는 낙관주의 촉진

이러한 중재자/성분은 다음 원칙을 사용하여 임상의가 전달합니다.

공감 표현 불일치 발전 논쟁을 피하고 저항으로 굴림 지원 자기 효능감

동기 강화는 가장 포괄적인 용어이며 두 주요 이론가의 통합을 반영합니다. 한편으로는 Millner와 Rollnick, 다른 한편으로는 Prochaska와 그의 동료들. Miller와 Rollnick의 작업은 약물 남용, 주로 알코올 남용 내에서 발생했으며 위의 동기 부여 인터뷰 섹션에 가장 잘 요약되어 있습니다. Prochaska의 연구는 처음에 금연 영역에서 시작되었지만 광범위한 건강 행동을 포함하도록 빠르게 확장됨에 따라 Miller와 Rollnick은 그의 연구를 그들의 연구와 통합했습니다. 구현된 개입 모델. 이 모델은 종종 모델 변경 단계 또는 모델 변경 준비 상태라고 합니다.

변화 모델의 단계는 5개의 개별 단계를 식별합니다. 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지

이 단계는 다른 행동에 따라 다릅니다.

활성 비교기: 2
시드니 패밀리 프랙티스
이 용어에 대한 명확한 정의는 없으며 매우 간단하고 집중된 개입을 제공하여 행동을 변경하려는 시도를 언급하기 위해 많은 다른 그룹에서 사용되었습니다. 약간 더 발전된 모델 안내 중재를 5-A 모델이라고 합니다. 이것은 Ask, Advise, Assess, Assist 및 Arrange라는 약어를 나타냅니다. 이 모델은 5-A 접근 방식을 임상 진료 지침(담배 사용 및 의존 치료를 위한 임상 진료 지침, 미국 공중 보건 서비스 보고서)에 통합한 미국 공중 보건부에 의해 승인되었습니다. JAMA, 2000년 6월 20일 - 283권 24호; http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm 참조).

동기 부여 인터뷰는 알코올 남용 상담에 뿌리를 두고 있으며 Miller와 Rollnick이 개척했습니다. 물질 의존성을 줄이기 위해 수행해야 하는 작업에 대한 개인의 동기 부여 또는 동의를 높이는 데 맞춰진 상담 접근 방식입니다. Miller와 Rollnick은 약어 FRAMES로 요약되는 다음과 같은 변경 매개체에 의해 안내되는 간단한 개입(따라서 최소 개입이라는 용어와 약간의 혼동)으로 접근 방식을 제공합니다.

개인의 위험 또는 손상에 대한 피드백 변화에 대한 개인의 책임 강조 변경에 대한 명확한 조언 대체 변경 옵션 메뉴 치료사 공감 고객의 자기 효능감 또는 낙관주의 촉진

이러한 중재자/성분은 다음 원칙을 사용하여 임상의가 전달합니다.

공감 표현 불일치 발전 논쟁을 피하고 저항으로 굴림 지원 자기 효능감

동기 강화는 가장 포괄적인 용어이며 두 주요 이론가의 통합을 반영합니다. 한편으로는 Millner와 Rollnick, 다른 한편으로는 Prochaska와 그의 동료들. Miller와 Rollnick의 작업은 약물 남용, 주로 알코올 남용 내에서 발생했으며 위의 동기 부여 인터뷰 섹션에 가장 잘 요약되어 있습니다. Prochaska의 연구는 처음에 금연 영역에서 시작되었지만 광범위한 건강 행동을 포함하도록 빠르게 확장됨에 따라 Miller와 Rollnick은 그의 연구를 그들의 연구와 통합했습니다. 구현된 개입 모델. 이 모델은 종종 모델 변경 단계 또는 모델 변경 준비 상태라고 합니다.

변화 모델의 단계는 5개의 개별 단계를 식별합니다. 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지

이 단계는 다른 행동에 따라 다릅니다.

간섭 없음: 상담 없음
HRA 사전 및 사후 평가(상담 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 위험 계층 내 전체 전체 위험의 목표 평균 감소 달성 위험 계층 내 전체 위험의 목표 평균 감소를 달성한 환자의 비율
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1차 진료 환경 내에서 글로벌 위험 평가 관리 프로세스의 경제적 영향을 결정합니다.
기간: 12 개월
12 개월
기준선에서 적어도 하나의 위험 범주를 감소시킨 환자의 비율
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CD-2005-267

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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