Ein neuartiger Ansatz zur kardiovaskulären Gesundheit durch Optimierung des Risikomanagements (ANCHOR) (ANCHOR)
Ein neuartiger Ansatz zur kardiovaskulären Gesundheit durch Optimierung des Risikomanagements (ANCHOR): Eine Primärpräventionsinitiative, die die Auswirkungen der globalen Bewertung und des Managements von Risikofaktoren auf die Gesundheitsversorgung in Nova Scotia untersucht
Studienzweck und -design
Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des CVD-Risikos in einer erwachsenen Grundversorgungsbevölkerung mit den folgenden Hauptzielen
- Verbesserung des Managements des globalen kardiovaskulären Risikos von Patienten in zwei Hausarztpraxen und dadurch Verbesserung ihrer allgemeinen Herzgesundheit.
- Ziel ist es, die Einhaltung des Lebensstils durch die Patienten zu erhöhen, mit dem Ziel pharmazeutischer Interventionen, die darauf abzielen, das globale kardiovaskuläre Risiko zu senken.
Sekundäre Ziele der Studie sind:
- Es sollte der Nutzen eines Prozesses zur Verbesserung des Managements des globalen kardiovaskulären Risikos von Patienten in zwei Hausarztpraxen untersucht werden.
- Untersuchung des Nutzens eines Prozesses, der Hausarztpraxen mit vorhandenen Gemeinschaftsressourcen verknüpft, um kardiale Risikofaktoren bei Einzelpersonen in diesen Hausarztpraxen besser zu verwalten.
- Ermittlung der wirtschaftlichen Auswirkungen eines globalen Risikobewertungs- und Managementprozesses in der Grundversorgung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bleiben die Haupttodesursache in der entwickelten Welt und machen sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Kanada fast 40 % aller Todesfälle aus. Es stellt eine erhebliche finanzielle Belastung für die Gesellschaft dar und stellt eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar, die bereits unter Druck stehen. Zu den wichtigsten veränderbaren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zählen erhöhter Blutdruck, Zigarettenrauchen, erhöhtes Gesamtcholesterin im Plasma und niedrige Lipoproteine hoher Dichte, Diabetes, Fettleibigkeit und eine sitzende Lebensweise, von denen mindestens einer bei 80 % der Kanadier auftritt. Kreislauferkrankungen (insbesondere Herzerkrankungen, Schlaganfall und Bluthochdruck) kosten das Gesundheitssystem von Nova Scotia schätzungsweise 961 Millionen Dollar pro Jahr. In Nova Scotia sterben jedes Jahr schätzungsweise 2.900 Nova Scotianer an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was fast 36 % aller Todesfälle in der Provinz ausmacht.
Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Primärversorgung
Es gibt starke Belege dafür, dass verbesserte Risikofaktoren in der Bevölkerung mit verbesserten Gesundheitsergebnissen in Verbindung stehen, und sowohl epidemiologische als auch gemeinschaftliche Untersuchungen haben gezeigt, dass der Großteil nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) wie CVD vermeidbar ist oder zumindest ihr Auftreten hinausgezögert werden kann. Da Hausärzte in den meisten Fällen die ersten Ansprechpartner für Personen sind, die medizinische Versorgung benötigen, ist die Allgemeinmedizin gut aufgestellt, um die Änderung des Risikofaktorstatus der Patienten zu erleichtern und eine wirksamere Behandlung von Risikofaktoren wie Bluthochdruck und Hyperlipidämie sicherzustellen. Derzeit wird die Bereitstellung von Primärversorgungsdiensten ausgeweitet, um ein breiteres Netzwerk von Anbietern wie Krankenschwestern, Ernährungsberatern und Apothekern einzubeziehen, um eine effektivere Identifizierung und Verwaltung von Risikofaktoren sowie Maßnahmen zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention im gesamten Versorgungskontinuum zu ermöglichen.
Nova Scotia-Kontext
Derzeit laufen in Nova Scotia Initiativen zur Bevölkerungsgesundheit und Krankheitsprävention, die die Arbeit der aktuellen Studie unterstützen und verstärken werden, darunter Initiativen für einen Übergangsfonds zur primären Gesundheitsversorgung und strategische Anweisungen des Office of Health Promotion, die sich mit den wichtigsten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen befassen . Diese Provinzinitiativen bieten zusammen mit lokalen Projekten, die in mehreren Gemeinden laufen, eine ideale Gelegenheit für die Verknüpfung mit einer globalen Initiative zur Risikominderung in der Primärversorgung.
Studienzweck und -design
Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des CVD-Risikos in einer erwachsenen Grundversorgungsbevölkerung mit den folgenden Hauptzielen
- Verbesserung des Managements des globalen kardiovaskulären Risikos von Patienten in zwei Hausarztpraxen und dadurch Verbesserung ihrer allgemeinen Herzgesundheit.
- Erhöhung der Patientencompliance bei Lebensstil und pharmazeutischen Interventionen zur Verringerung des globalen kardiovaskulären Risikos.
Sekundäre Ziele der Studie sind:
- Es sollte der Nutzen eines Prozesses zur Verbesserung des Managements des globalen kardiovaskulären Risikos von Patienten in zwei Hausarztpraxen untersucht werden.
- Untersuchung des Nutzens eines Prozesses, der Hausarztpraxen mit vorhandenen Gemeinschaftsressourcen verknüpft, um kardiale Risikofaktoren bei Einzelpersonen in diesen Hausarztpraxen besser zu verwalten.
- Ermittlung der wirtschaftlichen Auswirkungen eines globalen Risikobewertungs- und Managementprozesses in der Grundversorgung.
Die Intervention wird von einem Studienkoordinator in jeder Grundversorgungseinrichtung geleitet und besteht aus einer Rekrutierungsstrategie, einer globalen Risikofaktorbewertung, einer Verhaltensänderungsberatung und Risikofaktormanagementstrategien basierend auf dem 5A-Rahmen (beurteilen, beraten, vereinbaren, unterstützen und arrangieren). nachverfolgen). Den Studienteilnehmern wird Unterstützung bei der Durchführung von Verhaltensänderungen bereitgestellt, einschließlich Beratung und Nachbereitung, Tools zur Verhaltensänderung, gedruckten Ressourcen, Gruppenschulungssitzungen sowie einer Bestandsaufnahme von und Links zu Gemeinschaftsprogrammen. Bei Bedarf werden auch Medikamentenüberprüfungen und ärztliche Überweisungen durchgeführt.
Ein Lenkungsausschuss wird das Projekt leiten und besteht aus Mitgliedern der Hauptforscher, Vertretern von Pfizer Canada, der Capital District Health Authority, der Cape Breton District Health Authority und dem Nova Scotia Department of Health; und Interessenvertreter der Gemeinschaft, darunter eine örtliche Apotheke, ein Arzt und/oder eine Krankenschwester an jedem Standort, andere relevante medizinische Fachkräfte (z. B. Ernährungsberater) und der CEO der Heart and Stroke Foundation of Nova Scotia. Die Initiative wird über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt und umfasst drei Phasen, wie in der folgenden Tabelle dargestellt.
Forschungsmethodik
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Pilotstudie vor und nach der Intervention zur Bewertung der Studienteilnehmer bei der Reduzierung des Risikofaktors für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Forschung wird eine Kombination aus quantitativen und qualitativen Daten umfassen, um die Wirksamkeit der Interventionen zu beurteilen und die Intervention während ihrer Umsetzung zu beschreiben. Die Wirksamkeit des Ansatzes wird anhand von Vor- und Nachmessungen der wichtigsten Ergebnisvariablen untersucht. Zusätzlich zu diesen Ergebnismessungen wird die Prozessevaluation die Umsetzung der Interventionen überwachen und bewerten. Die Studie umfasst Basislinienmessungen, regelmäßige Bewertungen von Prozessmaßnahmen, Ergebnismessungen und Folgemessungen. Nach der Basismessung durch die GRA erhalten die Patienten Interventionen zum Risikomanagement.
Die Daten werden sowohl mit quantitativen als auch mit qualitativen Methoden analysiert. Vor- und Nachergebnismessungen werden mithilfe deskriptiver Analysetechniken analysiert, wobei Mittelwerte für kontinuierliche Messungen und Anteile für kategoriale Messungen verglichen werden. Qualitative Daten werden entweder manuell oder über die Software QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building) verwaltet und analysiert. Die qualitative Analyse umfasst sowohl eine inhaltliche als auch eine thematische Analyse.
Nachhaltigkeit und Verbreitung
Das Projekt wird eine Zusammenarbeit und Integration mit Bemühungen zur Erneuerung der primären Gesundheitsversorgung und Gemeinschaftsressourcen beinhalten, um auf der bestehenden Infrastruktur aufzubauen und so zur Förderung der Nachhaltigkeit beizutragen. Der Kapazitätsaufbau in der Primärversorgung und die Mobilisierung vorhandener Ressourcen werden ebenfalls dazu beitragen, eine nachhaltige Ressource sicherzustellen. Mitglieder des Lenkungsausschusses und andere Partner werden dafür sorgen, dass die Projektergebnisse und -produkte mit ihren Organisationen und Netzwerken sowie in der gesamten Provinz geteilt werden. Die Projektergebnisse werden in geeigneten Peer-Review-Publikationen veröffentlicht, um die Erkenntnisse weiterzugeben und die Ergebnisse zu verbreiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 2C2
- Duffus Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre alt
- ein Patient der an der Studie beteiligten Hausarztpraxen
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- unter 30 Jahren
- kein Patient der Hausarztpraxen
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Duffus Street Medical Center
|
Es gibt keine klare Definition dieses Begriffs und er wurde von vielen verschiedenen Gruppen verwendet, um Versuche zu bezeichnen, das Verhalten durch sehr kurze, gezielte Interventionen zu ändern.
Ein etwas weiter entwickeltes Modell zur Steuerung der Intervention wird als 5-A-Modell bezeichnet.
Gemeint ist das Akronym Ask, Advise, Assess, Assist und Arrange.
Dieses Modell wurde vom US-Gesundheitsministerium gebilligt, das den 5-A-Ansatz in seine Richtlinien für die klinische Praxis aufgenommen hat (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report).
JAMA, 20. Juni 2000 – Band 283 Nr. 24; siehe auch http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
Motivational Interviewing hat seine Wurzeln in der Alkoholmissbrauchsberatung und wurde von Miller und Rollnick entwickelt. Dabei handelt es sich um einen Beratungsansatz, der darauf abzielt, die Motivation oder Akzeptanz einer Person für die Arbeit zu steigern, die zur Reduzierung der Substanzabhängigkeit geleistet werden muss. Miller und Rollnick bieten den Ansatz als kurze Intervention an (daher einige Verwechslungen mit dem Begriff „Minimalintervention“), die von den folgenden Vermittlern des Wandels geleitet wird, die sie Zutaten des Wandels nennen und die unter dem Akronym FRAMES zusammengefasst werden: FEEDBACK des persönlichen Risikos oder der Beeinträchtigung. Betonung der persönlichen VERANTWORTUNG für Veränderungen. Klare EMPFEHLUNG zur Veränderung. EIN MENÜ alternativer Veränderungsoptionen. Therapeut EMPATHIE. Förderung der SELBSTFFIZIENZ oder des Optimismus des Klienten Diese Mediatoren/Inhaltsstoffe werden vom Arzt nach folgenden Grundsätzen verabreicht: Empathie ausdrücken, Diskrepanz entwickeln, Argumentation vermeiden. Wurf mit Widerstand, Selbstwirksamkeit unterstützen Motivationssteigerung ist der umfassendste Begriff und spiegelt die Integration zweier großer Theoretiker wider; Millner und Rollnick einerseits und Prochaska und seine Kollegen andererseits. Die Arbeit von Miller und Rollnick fand im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch, vor allem Alkoholmissbrauch, statt und lässt sich am besten im obigen Abschnitt über motivierende Interviews zusammenfassen. Während Prochaskas Arbeit, die ursprünglich im Bereich der Raucherentwöhnung begann, sich aber schnell auf weitreichende Gesundheitsverhaltensweisen ausweitete, entwickelten Miller und Rollnick seine Arbeit in ihre. Prochaskas Modell leitet sich aus seiner Langzeitstudie über den Prozess der Verhaltensänderung unabhängig davon ab das implementierte Interventionsmodell. Das Modell wird oft als „Stufen-des-Änderungs-Modell“ oder „Bereitschafts-zu-Änderungs-Modell“ bezeichnet. Das Stufenmodell der Veränderung identifiziert fünf separate Stufen; Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Wartung Diese Phasen sind spezifisch für unterschiedliche Verhaltensweisen. |
|
Aktiver Komparator: 2
Familienpraxis in Sydney
|
Es gibt keine klare Definition dieses Begriffs und er wurde von vielen verschiedenen Gruppen verwendet, um Versuche zu bezeichnen, das Verhalten durch sehr kurze, gezielte Interventionen zu ändern.
Ein etwas weiter entwickeltes Modell zur Steuerung der Intervention wird als 5-A-Modell bezeichnet.
Gemeint ist das Akronym Ask, Advise, Assess, Assist und Arrange.
Dieses Modell wurde vom US-Gesundheitsministerium gebilligt, das den 5-A-Ansatz in seine Richtlinien für die klinische Praxis aufgenommen hat (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report).
JAMA, 20. Juni 2000 – Band 283 Nr. 24; siehe auch http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
Motivational Interviewing hat seine Wurzeln in der Alkoholmissbrauchsberatung und wurde von Miller und Rollnick entwickelt. Dabei handelt es sich um einen Beratungsansatz, der darauf abzielt, die Motivation oder Akzeptanz einer Person für die Arbeit zu steigern, die zur Reduzierung der Substanzabhängigkeit geleistet werden muss. Miller und Rollnick bieten den Ansatz als kurze Intervention an (daher einige Verwechslungen mit dem Begriff „Minimalintervention“), die von den folgenden Vermittlern des Wandels geleitet wird, die sie Zutaten des Wandels nennen und die unter dem Akronym FRAMES zusammengefasst werden: FEEDBACK des persönlichen Risikos oder der Beeinträchtigung. Betonung der persönlichen VERANTWORTUNG für Veränderungen. Klare EMPFEHLUNG zur Veränderung. EIN MENÜ alternativer Veränderungsoptionen. Therapeut EMPATHIE. Förderung der SELBSTFFIZIENZ oder des Optimismus des Klienten Diese Mediatoren/Inhaltsstoffe werden vom Arzt nach folgenden Grundsätzen verabreicht: Empathie ausdrücken, Diskrepanz entwickeln, Argumentation vermeiden. Wurf mit Widerstand, Selbstwirksamkeit unterstützen Motivationssteigerung ist der umfassendste Begriff und spiegelt die Integration zweier großer Theoretiker wider; Millner und Rollnick einerseits und Prochaska und seine Kollegen andererseits. Die Arbeit von Miller und Rollnick fand im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch, vor allem Alkoholmissbrauch, statt und lässt sich am besten im obigen Abschnitt über motivierende Interviews zusammenfassen. Während Prochaskas Arbeit, die ursprünglich im Bereich der Raucherentwöhnung begann, sich aber schnell auf weitreichende Gesundheitsverhaltensweisen ausweitete, entwickelten Miller und Rollnick seine Arbeit in ihre. Prochaskas Modell leitet sich aus seiner Langzeitstudie über den Prozess der Verhaltensänderung unabhängig davon ab das implementierte Interventionsmodell. Das Modell wird oft als „Stufen-des-Änderungs-Modell“ oder „Bereitschafts-zu-Änderungs-Modell“ bezeichnet. Das Stufenmodell der Veränderung identifiziert fünf separate Stufen; Vorkontemplation, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Wartung Diese Phasen sind spezifisch für unterschiedliche Verhaltensweisen. |
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Kein Eingriff: keine Beratung
HRA-Beurteilung vor und nach der Behandlung, aber keine Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erreichen der angestrebten mittleren Reduzierung des globalen Gesamtrisikos innerhalb der Risikoschichten der Patienten. Anteil der Patienten, die ihre angestrebte mittlere Reduzierung des globalen Risikos innerhalb der Risikoschichten erreichen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie die wirtschaftlichen Auswirkungen eines globalen Risikobewertungsmanagementprozesses in einer Grundversorgung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die gegenüber dem Ausgangswert mindestens eine Risikokategorie reduziert haben
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CD-2005-267
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