Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście do zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez optymalizację zarządzania ryzykiem (ANCHOR) (ANCHOR)

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Nowe podejście do zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez optymalizację zarządzania ryzykiem (ANCHOR): Inicjatywa w zakresie profilaktyki pierwotnej badająca wpływ globalnej oceny i zarządzania czynnikami ryzyka na opiekę zdrowotną w Nowej Szkocji

Cel i projekt badania

Celem tego badania jest zmniejszenie ryzyka CVD w populacji osób dorosłych podstawowej opieki zdrowotnej, z następującymi głównymi celami

  1. Poprawa zarządzania globalnym ryzykiem sercowo-naczyniowym pacjentów w ramach dwóch praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, poprawiając w ten sposób ich ogólny stan zdrowia serca.
  2. Zwiększenie przestrzegania przez pacjentów stylu życia ukierunkowanego na interwencje farmaceutyczne mające na celu zmniejszenie globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Celami drugorzędnymi badania są:

  1. Zbadanie przydatności procesu do poprawy zarządzania globalnym ryzykiem sercowo-naczyniowym pacjentów w ramach dwóch praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Zbadanie przydatności procesu, który łączy praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z istniejącymi zasobami społeczności w celu lepszego zarządzania czynnikami ryzyka sercowego wśród osób w tych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
  3. Określenie ekonomicznego wpływu globalnej oceny ryzyka i procesu zarządzania nim w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obciążenie chorobami układu krążenia

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) pozostają główną przyczyną śmiertelności w krajach rozwiniętych, odpowiadając za prawie 40% wszystkich zgonów zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak iw Kanadzie. Stanowi to znaczny drenaż finansowy dla społeczeństwa i stanowi znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej, które już i tak są obciążone. Główne modyfikowalne czynniki ryzyka CVD obejmują podwyższone ciśnienie krwi, palenie papierosów, podwyższony poziom całkowitego cholesterolu w osoczu i niski poziom lipoprotein o dużej gęstości, cukrzycę, otyłość i siedzący tryb życia, z których przynajmniej jeden występuje u 80% Kanadyjczyków. Choroby układu krążenia (zwłaszcza choroby serca, udar mózgu i nadciśnienie) kosztują system opieki zdrowotnej Nowej Szkocji około 961 milionów dolarów rocznie. Szacuje się, że w Nowej Szkocji choroby układu krążenia zabijają co roku około 2900 mieszkańców Nowej Szkocji, co stanowi prawie 36% wszystkich zgonów w prowincji.

Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

Istnieją mocne dowody łączące lepsze czynniki ryzyka w populacjach z lepszymi wynikami zdrowotnymi, a zarówno badania epidemiologiczne, jak i społeczne wykazały, że większości chorób niezakaźnych (NCD), takich jak CVD, można zapobiegać lub przynajmniej opóźnić ich wystąpienie. Ponieważ lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są najczęściej pierwszym punktem kontaktu dla osób potrzebujących opieki zdrowotnej, praktyka ogólna jest dobrze przygotowana do ułatwienia zmiany statusu czynników ryzyka pacjentów i zapewnienia skuteczniejszego leczenia czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie i hiperlipidemia. Obecnie świadczenie usług podstawowej opieki zdrowotnej rozszerza się, obejmując szerszą sieć świadczeniodawców, takich jak pielęgniarki, dietetycy i farmaceuci, aby umożliwić skuteczniejszą identyfikację czynników ryzyka i zarządzanie nimi oraz działania na rzecz promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w całym kontinuum opieki.

Kontekst Nowej Szkocji

Obecnie w Nowej Szkocji trwają inicjatywy w zakresie zdrowia populacji i zapobiegania chorobom, które będą wspierać i wzmacniać prace obecnego badania, w tym inicjatywy funduszu przejściowego podstawowej opieki zdrowotnej oraz strategiczne wytyczne Biura Promocji Zdrowia, które dotyczą głównych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych . Te prowincjonalne inicjatywy wraz z lokalnymi projektami realizowanymi w kilku społecznościach stanowią idealną okazję do nawiązania współpracy z inicjatywą globalnej redukcji ryzyka podstawowej opieki zdrowotnej.

Cel i projekt badania

Celem tego badania jest zmniejszenie ryzyka CVD w populacji osób dorosłych podstawowej opieki zdrowotnej, z następującymi głównymi celami

  1. Poprawa zarządzania globalnym ryzykiem sercowo-naczyniowym pacjentów w ramach dwóch praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, poprawiając w ten sposób ich ogólny stan zdrowia serca.
  2. Zwiększenie przestrzegania przez pacjentów stylu życia i interwencji farmaceutycznych mających na celu zmniejszenie globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Celami drugorzędnymi badania są:

  1. Zbadanie przydatności procesu do poprawy zarządzania globalnym ryzykiem sercowo-naczyniowym pacjentów w ramach dwóch praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Zbadanie przydatności procesu, który łączy praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z istniejącymi zasobami społeczności w celu lepszego zarządzania czynnikami ryzyka sercowego wśród osób w tych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej.
  3. Określenie ekonomicznego wpływu globalnej oceny ryzyka i procesu zarządzania nim w podstawowej opiece zdrowotnej.

Interwencja będzie prowadzona przez koordynatora badania w każdym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej i będzie obejmowała strategię rekrutacji, globalną ocenę czynników ryzyka, doradztwo w zakresie zmiany zachowania oraz strategie zarządzania czynnikami ryzyka w oparciu o ramy 5A (ocena, doradztwo, uzgodnienie, pomoc i zorganizowanie podejmować właściwe kroki). Uczestnikom badania zapewnione zostanie wsparcie w dokonywaniu zmian w zachowaniu, w tym poradnictwo i kontynuacja, narzędzia do zmiany zachowania, zasoby drukowane, grupowe sesje edukacyjne oraz wykaz i linki do programów społecznościowych. Przeglądy leków i skierowania lekarskie będą również uzupełniane zgodnie z wymaganiami.

Komitet Sterujący będzie kierował projektem, w skład którego wchodzą główni badacze, przedstawiciele firmy Pfizer Canada, Capital District Health Authority, Cape Breton District Health Authority oraz Nova Scotia Department of Health; oraz interesariuszy społeczności, w tym aptekę społeczną, lekarza i/lub pielęgniarkę z każdej placówki, innych odpowiednich pokrewnych pracowników służby zdrowia (np. dietetyka) oraz dyrektora generalnego z Fundacji Heart and Stroke Foundation w Nowej Szkocji. Inicjatywa będzie prowadzona przez okres trzech lat i będzie składać się z trzech etapów przedstawionych w poniższej tabeli.

Metodologia Badań

Jest to przedinterwencyjne i pointerwencyjne podłużne, prospektywne badanie pilotażowe, mające na celu ocenę osiągnięcia uczestników badania w zakresie redukcji czynników ryzyka CVD. Badania będą obejmować połączenie danych ilościowych i jakościowych, aby ocenić skuteczność interwencji i opisać interwencję w trakcie jej wdrażania. Skuteczność podejścia zostanie zbadana przy użyciu miar kluczowych zmiennych wynikowych przed i po. Oprócz tych miar wyników, ocena procesu będzie monitorować i oceniać wdrażanie interwencji. Badanie obejmie pomiar linii bazowych, okresowe oceny miar procesu, pomiar wyniku i pomiar uzupełniający. Po pomiarze wyjściowym za pomocą GRA pacjenci otrzymają interwencje w zakresie zarządzania ryzykiem.

Dane będą analizowane zarówno metodami ilościowymi, jak i jakościowymi. Miary wyników przed i po zostaną przeanalizowane przy użyciu opisowych technik analitycznych, porównujących średnie dla miar ciągłych i proporcje dla miar kategorycznych. Dane jakościowe będą zarządzane i analizowane ręcznie lub za pomocą oprogramowania QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building). Analiza jakościowa będzie składać się zarówno z analizy merytorycznej, jak i tematycznej.

Trwałość i rozpowszechnianie

Projekt będzie obejmował współpracę i integrację z wysiłkami na rzecz odnowy podstawowej opieki zdrowotnej i zasobami społeczności, aby wykorzystać istniejącą infrastrukturę, a tym samym pomóc w ułatwieniu zrównoważonego rozwoju. Budowanie potencjału w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i mobilizacja istniejących zasobów również pomogą zapewnić trwałe zasoby. Członkowie Komitetu Sterującego i inni partnerzy zapewnią, że wyniki i produkty projektu zostaną udostępnione ich organizacjom i sieciom, a także szerzej w całej prowincji. Wyniki projektu zostaną opublikowane w odpowiednich recenzowanych publikacjach w celu dalszej wymiany wiedzy i rozpowszechniania wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1708

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 lat
  • pacjenta praktyk podstawowej opieki zdrowotnej biorących udział w badaniu
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 30 roku życia
  • nie jest pacjentem podstawowej opieki zdrowotnej
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Centrum medyczne Duffus Street
Nie ma jasnej definicji tego terminu i był używany przez wiele różnych grup w odniesieniu do prób zmiany zachowania poprzez zapewnienie bardzo krótkich, ukierunkowanych interwencji. Nieco bardziej rozbudowany model kierujący interwencją nosi nazwę modelu 5-A. Odnosi się to do akronimu Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. Model ten został zatwierdzony przez Departament Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych, który włączył podejście 5-A do swoich wytycznych dotyczących praktyki klinicznej (Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące leczenia używania i uzależnienia od tytoniu; Raport amerykańskiej służby zdrowia publicznego. JAMA, 20 czerwca 2000 - tom 283 nr 24; patrz także http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Rozmowa motywująca ma swoje korzenie w poradnictwie dotyczącym nadużywania alkoholu i została zapoczątkowana przez Millera i Rollnicka. Jest to podejście do poradnictwa ukierunkowane na zwiększenie motywacji danej osoby lub zaangażowania się w pracę, którą należy wykonać, aby zmniejszyć uzależnienie od substancji. Miller i Rollnick proponują podejście jako krótką interwencję (stąd pewne zamieszanie z terminem minimalnej interwencji) kierowaną przez następujących mediatorów zmiany, które nazywają składnikami zmiany, podsumowanych skrótem RAMKI:

INFORMACJE ZWROTNE na temat osobistego ryzyka lub upośledzenia Nacisk na osobistą ODPOWIEDZIALNOŚĆ za zmianę Jasne RADY zmiany MENU alternatywnych opcji zmiany Terapeuta EMPATIA Facylitacja klienta SAMOPOCZUCIE SKUTECZNOŚCI lub optymizm

Te mediatory/składniki są dostarczane przez lekarza zgodnie z następującymi zasadami:

Wyrażaj empatię Rozwijaj rozbieżności Unikaj rzutu na argumenty z oporem Wspieraj poczucie własnej skuteczności

Wzmocnienie motywacyjne jest najbardziej wszechstronnym terminem i odzwierciedla integrację dwóch głównych teoretyków; Z jednej strony Millner i Rollnick, z drugiej Prochaska i jego współpracownicy. Praca Millera i Rollnicka dotyczyła nadużywania substancji odurzających, głównie nadużywania alkoholu, i najlepiej podsumowuje ją powyższa sekcja dotycząca rozmów motywacyjnych. Ponieważ praca Prochaski, która początkowo rozpoczęła się w obszarze rzucania palenia, ale szybko rozszerzyła się na szeroko zakrojone zachowania zdrowotne, Miller i Rollnick włączyli jego pracę do swoich. Model Prochaski wywodzi się z jego długoterminowych badań nad procesem zmiany zachowania niezależnie od model realizowanej interwencji. Model ten często określany jest jako model etapów zmiany lub model gotowości do zmiany.

Model etapów zmiany identyfikuje pięć oddzielnych etapów; prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie

Etapy te są specyficzne dla różnych zachowań.

Aktywny komparator: 2
Praktyka rodzinna w Sydney
Nie ma jasnej definicji tego terminu i był używany przez wiele różnych grup w odniesieniu do prób zmiany zachowania poprzez zapewnienie bardzo krótkich, ukierunkowanych interwencji. Nieco bardziej rozbudowany model kierujący interwencją nosi nazwę modelu 5-A. Odnosi się to do akronimu Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. Model ten został zatwierdzony przez Departament Zdrowia Publicznego Stanów Zjednoczonych, który włączył podejście 5-A do swoich wytycznych dotyczących praktyki klinicznej (Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące leczenia używania i uzależnienia od tytoniu; Raport amerykańskiej służby zdrowia publicznego. JAMA, 20 czerwca 2000 - tom 283 nr 24; patrz także http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Rozmowa motywująca ma swoje korzenie w poradnictwie dotyczącym nadużywania alkoholu i została zapoczątkowana przez Millera i Rollnicka. Jest to podejście do poradnictwa ukierunkowane na zwiększenie motywacji danej osoby lub zaangażowania się w pracę, którą należy wykonać, aby zmniejszyć uzależnienie od substancji. Miller i Rollnick proponują podejście jako krótką interwencję (stąd pewne zamieszanie z terminem minimalnej interwencji) kierowaną przez następujących mediatorów zmiany, które nazywają składnikami zmiany, podsumowanych skrótem RAMKI:

INFORMACJE ZWROTNE na temat osobistego ryzyka lub upośledzenia Nacisk na osobistą ODPOWIEDZIALNOŚĆ za zmianę Jasne RADY zmiany MENU alternatywnych opcji zmiany Terapeuta EMPATIA Facylitacja klienta SAMOPOCZUCIE SKUTECZNOŚCI lub optymizm

Te mediatory/składniki są dostarczane przez lekarza zgodnie z następującymi zasadami:

Wyrażaj empatię Rozwijaj rozbieżności Unikaj rzutu na argumenty z oporem Wspieraj poczucie własnej skuteczności

Wzmocnienie motywacyjne jest najbardziej wszechstronnym terminem i odzwierciedla integrację dwóch głównych teoretyków; Z jednej strony Millner i Rollnick, z drugiej Prochaska i jego współpracownicy. Praca Millera i Rollnicka dotyczyła nadużywania substancji odurzających, głównie nadużywania alkoholu, i najlepiej podsumowuje ją powyższa sekcja dotycząca rozmów motywacyjnych. Ponieważ praca Prochaski, która początkowo rozpoczęła się w obszarze rzucania palenia, ale szybko rozszerzyła się na szeroko zakrojone zachowania zdrowotne, Miller i Rollnick włączyli jego pracę do swoich. Model Prochaski wywodzi się z jego długoterminowych badań nad procesem zmiany zachowania niezależnie od model realizowanej interwencji. Model ten często określany jest jako model etapów zmiany lub model gotowości do zmiany.

Model etapów zmiany identyfikuje pięć oddzielnych etapów; prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie

Etapy te są specyficzne dla różnych zachowań.

Brak interwencji: bez poradnictwa
Ocena HRA przed i po, ale bez doradztwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
osiągnięcie docelowego średniego zmniejszenia ogólnego ryzyka globalnego w ramach warstw ryzyka pacjenta Odsetek pacjentów, u których osiągnięto docelowe średnie zmniejszenie ryzyka globalnego w ramach warstw ryzyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
określić ekonomiczny wpływ globalnego procesu zarządzania oceną ryzyka w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
odsetek pacjentów, u których obniżono co najmniej jedną kategorię ryzyka w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD-2005-267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj