Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa sydän- ja verisuoniterveyteen optimoimalla riskinhallinta (ANCHOR) (ANCHOR)

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Uusi lähestymistapa sydän- ja verisuoniterveyteen optimoimalla riskinhallinta (ANCHOR): ensisijainen ehkäisyaloite, joka tutkii maailmanlaajuisen riskitekijäarvioinnin ja -hallinnan vaikutusta terveydenhuoltoon Nova Scotiassa

Opintojen tarkoitus ja suunnittelu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sydän- ja verisuonitautiriskiä perusterveydenhuollon aikuisväestössä seuraavilla päätavoitteilla

  1. Parantaa potilaiden maailmanlaajuisen kardiovaskulaarisen riskin hallintaa kahdessa perusterveydenhuollossa, mikä parantaa heidän sydämen yleistä terveyttä.
  2. Parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä elämäntapojen kanssa, mikä tähtää farmaseuttisiin interventioihin, joilla pyritään vähentämään maailmanlaajuista sydän- ja verisuoniriskiä.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia prosessin hyödyllisyyttä potilaiden maailmanlaajuisen kardiovaskulaarisen riskin hallinnan parantamiseksi kahdessa perusterveydenhuollossa.
  2. Tutkia hyödyllisyyttä prosessista, joka yhdistää perusterveydenhuollon käytännöt olemassa oleviin yhteisön resursseihin, jotta sydämen riskitekijöitä voitaisiin hallita paremmin näiden perusterveydenhuollon käytäntöjen sisällä.
  3. Määrittää globaalin riskinarviointi- ja hallintaprosessin taloudelliset vaikutukset perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien taakka

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on edelleen suurin kuolinsyy kehittyneissä maissa, ja se on lähes 40 % kaikista kuolemista sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa. Se merkitsee huomattavaa rahanhukkaa yhteiskunnalle ja lisää merkittävää taakkaa terveydenhuoltojärjestelmille, jotka ovat jo ennestään rasituksessa. Tärkeimpiä muunnettavissa olevia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ovat kohonnut verenpaine, tupakointi, kohonnut plasman kokonaiskolesteroli ja matalatiheyksiset lipoproteiinit, diabetes, liikalihavuus ja liikkumaton elämäntapa, joista ainakin yksi on 80 %:lla kanadalaisista. Verenkiertosairaudet (erityisesti sydänsairaudet, aivohalvaus ja verenpainetauti) maksavat Nova Scotian terveydenhuoltojärjestelmälle arviolta 961 miljoonaa dollaria vuodessa. Nova Scotiassa sydän- ja verisuonisairaudet tappavat arviolta 2 900 Nova Scotiaa vuosittain, mikä vastaa lähes 36 % kaikista kuolemista maakunnassa.

Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy perusterveydenhuollon asetuksissa

On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että väestön parantuneet riskitekijät ja parantuneet terveystulokset yhdistävät, ja sekä epidemiologiset että yhteisötutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa ei-tarttuvista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista, on ehkäistävissä tai ainakin niiden esiintymistä voidaan lykätä. Koska perusterveydenhuollon lääkärit ovat useimmiten terveydenhuollon tarpeessa olevien henkilöiden ensimmäinen kontaktipiste, yleislääkärillä on hyvät mahdollisuudet helpottaa potilaiden riskitekijätilan muutosta ja varmistaa riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin ja hyperlipidemian, tehokkaampi hoito. Tällä hetkellä perusterveydenhuollon palvelutarjonta laajenee kattamaan laajemman palveluntarjoajien, kuten sairaanhoitajien, ravitsemusterapeuttien ja apteekkien verkoston, mikä mahdollistaa tehokkaamman riskitekijöiden tunnistamisen ja hallinnan sekä terveyden edistämisen ja sairauksien ennaltaehkäisyn koko hoidon jatkuvuuden.

Nova Scotian konteksti

Tällä hetkellä Nova Scotiassa on meneillään väestön terveyttä ja sairauksien ehkäisyä koskevia aloitteita, jotka tukevat ja vahvistavat nykyisen tutkimuksen työtä, mukaan lukien perusterveydenhuollon siirtymärahastoaloitteet ja terveyden edistämistoimiston strategiset ohjeet, jotka koskevat sydän- ja verisuonitautien suuria riskitekijöitä. . Nämä maakunnalliset aloitteet yhdessä useissa paikkakunnissa meneillään olevien paikallisten hankkeiden kanssa tarjoavat ihanteellisen tilaisuuden olla yhteydessä perusterveydenhuollon maailmanlaajuiseen riskinvähennysaloitteeseen.

Opintojen tarkoitus ja suunnittelu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sydän- ja verisuonitautiriskiä perusterveydenhuollon aikuisväestössä seuraavilla päätavoitteilla

  1. Parantaa potilaiden maailmanlaajuisen kardiovaskulaarisen riskin hallintaa kahdessa perusterveydenhuollossa, mikä parantaa heidän sydämen yleistä terveyttä.
  2. Parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä elämäntapa- ja lääketoimiin, joilla pyritään vähentämään maailmanlaajuista sydän- ja verisuoniriskiä.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia prosessin hyödyllisyyttä potilaiden maailmanlaajuisen kardiovaskulaarisen riskin hallinnan parantamiseksi kahdessa perusterveydenhuollossa.
  2. Tutkia hyödyllisyyttä prosessista, joka yhdistää perusterveydenhuollon käytännöt olemassa oleviin yhteisön resursseihin, jotta sydämen riskitekijöitä voitaisiin hallita paremmin näiden perusterveydenhuollon käytäntöjen sisällä.
  3. Määrittää globaalin riskinarviointi- ja hallintaprosessin taloudelliset vaikutukset perusterveydenhuollon ympäristössä.

Interventiota johtaa tutkimuskoordinaattori kussakin perusterveydenhuollossa, ja se koostuu rekrytointistrategiasta, globaalista riskitekijöiden arvioinnista, käyttäytymismuutosneuvonnasta ja riskitekijöiden hallintastrategioista, jotka perustuvat 5A:n kehykseen (arvioida, neuvoa, sopia, avustaa ja järjestää seuranta). Tutkimukseen osallistuville tarjotaan tukea käyttäytymismuutosten tekemisessä, mukaan lukien neuvonta ja seuranta, käyttäytymisen muutostyökalut, tulostusmateriaalit, ryhmäkoulutusistunnot sekä luettelo yhteisön ohjelmista ja linkit niihin. Tarvittaessa tehdään myös lääkitysarvioita ja lääkärin lähetteitä.

Ohjauskomitea ohjaa projektia ja sisältää jäseniä päätutkijoista, Pfizer Canadan, Capital District Health Authorityn, Cape Bretonin piirin terveysviranomaisen ja Nova Scotian terveysministeriön edustajia; ja yhteisön sidosryhmät, mukaan lukien yhteisön apteekki, lääkäri ja/tai sairaanhoitaja kustakin toimipisteestä, muut asiaan liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset (esim. ravitsemusterapeutti) ja Nova Scotian Heart and Stroke Foundationin toimitusjohtaja. Aloite toteutetaan kolmen vuoden aikana, ja se sisältää kolme vaihetta seuraavan taulukon mukaisesti.

tutkimusmenetelmät

Tämä on interventiota edeltävä ja sen jälkeinen pitkittäinen, prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tutkimukseen osallistuneiden saavutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämisessä. Tutkimus sisältää yhdistelmän kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi ja interventioiden kuvailemiseksi sitä toteutettaessa. Lähestymistavan tehokkuutta tarkastellaan käyttämällä keskeisten tulosmuuttujien esi- ja jälkimittauksia. Näiden tulostoimien lisäksi prosessiarvioinnissa seurataan ja arvioidaan interventioiden toteutumista. Tutkimus sisältää lähtötilanteiden mittaamisen, prosessimittausten säännölliset arvioinnit, tulosmittauksen ja seurantamittauksen. GRA:n kautta tehdyn perusmittauksen jälkeen potilaat saavat riskinhallintatoimenpiteitä.

Aineisto analysoidaan sekä kvantitatiivisilla että kvalitatiivisilla menetelmillä. Tulosmittauksia edeltävät ja jälkeiset mittaukset analysoidaan käyttämällä kuvaavia analyyttisiä tekniikoita, joissa verrataan jatkuvien mittausten keskiarvoja ja kategoristen mittareiden suhteita. Laadullisia tietoja hallitaan ja analysoidaan joko manuaalisesti tai QSR NUD*IST (Quality Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building) -ohjelmiston avulla. Laadullinen analyysi koostuu sekä sisältö- että temaattisesta analyysistä.

Kestävyys ja levitys

Hankkeessa tehdään yhteistyötä ja integraatiota perusterveydenhuollon uudistamistoimiin ja yhteisön resursseihin, jotta voidaan rakentaa olemassa olevaan infrastruktuuriin ja siten edistää kestävyyttä. Perusterveydenhuollon valmiuksien kehittäminen ja olemassa olevien resurssien mobilisointi auttavat myös varmistamaan kestävän resurssin. Ohjaustoimikunnan jäsenet ja muut yhteistyökumppanit varmistavat hankkeen tulosten ja tuotteiden jakamisen organisaatioilleen ja verkostoilleen sekä laajemmin ympäri maakuntaa. Hankkeen tulokset julkaistaan ​​asianmukaisissa vertaisarvioiduissa julkaisuissa oppimisen jakamiseksi ja havaintojen levittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1708

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 vuoden iässä
  • tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon potilas
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 30-vuotias
  • ei ole perusterveydenhuollon potilas
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Duffus Street Medical Center
Tälle termille ei ole selkeää määritelmää, ja monet eri ryhmät ovat käyttäneet sitä viittaamaan yrityksiin muuttaa käyttäytymistä tarjoamalla hyvin lyhyitä, kohdennettuja interventioita. Hieman kehittynyttä mallia ohjaava interventio on nimeltään 5-A malli. Tämä viittaa lyhenteeseen Ask, Advise, Assess, Assist ja Arrange. Tämän mallin on hyväksynyt Yhdysvaltain kansanterveysministeriö, joka on sisällyttänyt 5-A-lähestymistavan kliinisen käytännön ohjeisiin (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20. kesäkuuta 2000 - osa 283, nro 24; katso myös http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motivaatiohaastattelun juuret ovat alkoholin väärinkäyttöneuvonnassa, ja Miller ja Rollnick ovat sen edelläkävijöitä. Se on lähestymistapa neuvontaan, joka on suunnattu lisäämään yksilön motivaatiota eli sisäänostoa työhön, jota on tehtävä päihderiippuvuuden vähentämiseksi. Miller ja Rollnick tarjoavat lähestymistavan lyhyenä interventiona (siis sekaannusta termillä minimaalinen interventio), jota ohjaavat seuraavat muutoksen välittäjät, joita he kutsuvat muutoksen ainesosiksi ja jotka on tiivistetty lyhenteellä FRAMES:

PALAUTE henkilökohtaisesta riskistä tai heikkenemisestä Henkilökohtaisen VASTUUN korostaminen muutoksesta Selkeä NEUVON vaihto Vaihtoehtoisten muutosvaihtoehtojen VALIKKO Terapeutti EMPATIA Asiakkaan ITSETEHOKKUUDEN tai optimismin edistäminen

Nämä välittäjät/ainesosat toimittaa kliinikko seuraavien periaatteiden mukaisesti:

Ilmaise empatiaa Kehitä ristiriitaa Vältä väittelyrullaa vastustuskyvyn tuen itsetehokkuudella

Motivaatiokehitys on kattavin termi ja heijastaa kahden suuren teoreetikon yhdistämistä; Toisaalta Millner ja Rollnick ja toisaalta Prochaska ja hänen kollegansa. Millerin ja Rollnickin työ tapahtui päihteiden väärinkäytön, ensisijaisesti alkoholin väärinkäytön parissa, ja se on parhaiten tiivistetty yllä olevassa motivoivaa haastattelua käsittelevässä osiossa. Kuten Prochaskan työ, joka alun perin alkoi tupakoinnin lopettamisen alalla, mutta laajeni nopeasti käsittämään laaja-alaisia ​​terveyskäyttäytymistä, Miller ja Rollnick yhdistivät hänen työnsä omaansa. Prochaskan malli perustuu hänen pitkäjänteiseen tutkimukseensa käyttäytymisen muutosprosessista riippumatta toteutettu interventiomalli. Mallia kutsutaan usein muutosvaiheiden malliksi tai muutosvalmiusmalliksi.

Muutoksen vaiheet -mallissa on viisi erillistä vaihetta; esikäsitys, pohdiskelu, valmistelu, toiminta ja ylläpito

Nämä vaiheet ovat ominaisia ​​erilaisille käyttäytymismalleille.

Active Comparator: 2
Sydneyn perhekäytäntö
Tälle termille ei ole selkeää määritelmää, ja monet eri ryhmät ovat käyttäneet sitä viittaamaan yrityksiin muuttaa käyttäytymistä tarjoamalla hyvin lyhyitä, kohdennettuja interventioita. Hieman kehittynyttä mallia ohjaava interventio on nimeltään 5-A malli. Tämä viittaa lyhenteeseen Ask, Advise, Assess, Assist ja Arrange. Tämän mallin on hyväksynyt Yhdysvaltain kansanterveysministeriö, joka on sisällyttänyt 5-A-lähestymistavan kliinisen käytännön ohjeisiin (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20. kesäkuuta 2000 - osa 283, nro 24; katso myös http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motivaatiohaastattelun juuret ovat alkoholin väärinkäyttöneuvonnassa, ja Miller ja Rollnick ovat sen edelläkävijöitä. Se on lähestymistapa neuvontaan, joka on suunnattu lisäämään yksilön motivaatiota eli sisäänostoa työhön, jota on tehtävä päihderiippuvuuden vähentämiseksi. Miller ja Rollnick tarjoavat lähestymistavan lyhyenä interventiona (siis sekaannusta termillä minimaalinen interventio), jota ohjaavat seuraavat muutoksen välittäjät, joita he kutsuvat muutoksen ainesosiksi ja jotka on tiivistetty lyhenteellä FRAMES:

PALAUTE henkilökohtaisesta riskistä tai heikkenemisestä Henkilökohtaisen VASTUUN korostaminen muutoksesta Selkeä NEUVON vaihto Vaihtoehtoisten muutosvaihtoehtojen VALIKKO Terapeutti EMPATIA Asiakkaan ITSETEHOKKUUDEN tai optimismin edistäminen

Nämä välittäjät/ainesosat toimittaa kliinikko seuraavien periaatteiden mukaisesti:

Ilmaise empatiaa Kehitä ristiriitaa Vältä väittelyrullaa vastustuskyvyn tuen itsetehokkuudella

Motivaatiokehitys on kattavin termi ja heijastaa kahden suuren teoreetikon yhdistämistä; Toisaalta Millner ja Rollnick ja toisaalta Prochaska ja hänen kollegansa. Millerin ja Rollnickin työ tapahtui päihteiden väärinkäytön, ensisijaisesti alkoholin väärinkäytön parissa, ja se on parhaiten tiivistetty yllä olevassa motivoivaa haastattelua käsittelevässä osiossa. Kuten Prochaskan työ, joka alun perin alkoi tupakoinnin lopettamisen alalla, mutta laajeni nopeasti käsittämään laaja-alaisia ​​terveyskäyttäytymistä, Miller ja Rollnick yhdistivät hänen työnsä omaansa. Prochaskan malli perustuu hänen pitkäjänteiseen tutkimukseensa käyttäytymisen muutosprosessista riippumatta toteutettu interventiomalli. Mallia kutsutaan usein muutosvaiheiden malliksi tai muutosvalmiusmalliksi.

Muutoksen vaiheet -mallissa on viisi erillistä vaihetta; esikäsitys, pohdiskelu, valmistelu, toiminta ja ylläpito

Nämä vaiheet ovat ominaisia ​​erilaisille käyttäytymismalleille.

Ei väliintuloa: ei neuvontaa
HRA-arviointi ennen ja jälkeen, mutta ei neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisriskin kohdennettujen keskimääräisten vähennysten saavuttaminen potilasriskiluokissa Potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoitteensa keskimääräisen maailmanlaajuisen riskin pienenemisen riskiluokissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää globaalin riskinarvioinnin hallintaprosessin taloudelliset vaikutukset perusterveydenhuollon ympäristössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
potilaiden prosenttiosuus, joka pienensi vähintään yhtä riskiluokkaa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa