Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för kardiovaskulär hälsa genom att optimera riskhantering (ANCHOR) (ANCHOR)

10 november 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

A Novel Approach to Cardiovascular Health by Optimizing Risk Management (ANCHOR): Ett primärt förebyggande initiativ som undersöker effekten av global riskfaktorbedömning och -hantering på hälso- och sjukvård i Nova Scotia

Studiesyfte och design

Målet med denna studie är att förbättra CVD-risken i en vuxen primärvårdspopulation, med följande primära mål

  1. För att förbättra hanteringen av globala kardiovaskulära risker för patienter inom två primärvårdsmetoder, och därigenom förbättra deras övergripande hjärthälsa.
  2. Att öka patientens efterlevnad av livsstil som syftar till farmaceutiska interventioner som syftar till att minska den globala kardiovaskulära risken.

Sekundära mål med studien är:

  1. Att undersöka användbarheten av en process för att förbättra hanteringen av globala kardiovaskulära risker hos patienter inom två primärvårdsmetoder.
  2. Att utforska nyttan av en process som länkar primärvårdens praxis med befintliga gemenskapsresurser för att hantera hjärtriskfaktorer bättre bland individer inom dessa primärvårdsmetoder.
  3. Att fastställa den ekonomiska effekten av en global riskbedömning och hanteringsprocess inom en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bördan av kardiovaskulära sjukdomar

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är fortfarande den största dödsorsaken i den utvecklade världen och står för nästan 40 % av alla dödsfall i både USA och Kanada. Det innebär en betydande ekonomisk belastning på samhället och bidrar till en betydande börda för hälso- och sjukvårdssystem som redan är under press. Viktiga modifierbara riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom inkluderar förhöjt blodtryck, cigarettrökning, förhöjt totalt plasmakolesterol och låga högdensitetslipoproteiner, diabetes, fetma och stillasittande livsstil, av vilka åtminstone en finns hos 80 % av kanadensarna. Cirkulationssjukdomar (särskilt hjärtsjukdomar, stroke och högt blodtryck) kostar Nova Scotias hälsovårdssystem uppskattningsvis 961 miljoner dollar per år. I Nova Scotia dödar kardiovaskulär sjukdom uppskattningsvis 2 900 Nova Scotianer varje år, vilket står för nästan 36 % av alla dödsfall i provinsen.

Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar i primärvårdsmiljöer

Det finns starka bevis som kopplar förbättrade riskfaktorer bland populationer till förbättrade hälsoresultat, och både epidemiologisk forskning och samhällsforskning har illustrerat att huvuddelen av icke-smittsamma sjukdomar (NCD) som hjärt-kärlsjukdomar kan förebyggas, eller åtminstone kan deras uppkomst skjutas upp. Eftersom primärvårdsläkare oftast är den första kontaktpunkten för individer i behov av hälso- och sjukvård, är allmänpraktik väl lämpad för att underlätta förändring av patienternas riskfaktorstatus och säkerställa en effektivare behandling av riskfaktorer som högt blodtryck och hyperlipidemi. För närvarande utvidgas tillhandahållandet av primärvårdstjänster till att omfatta ett bredare nätverk av leverantörer som sjuksköterskor, dietister och farmaceuter för att möjliggöra effektivare identifiering och hantering av riskfaktorer samt hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande insatser över hela vården.

Nova Scotia kontext

För närvarande i Nova Scotia pågår initiativ för befolkningens hälsa och sjukdomsförebyggande åtgärder som kommer att stödja och förstärka arbetet med den aktuella studien, inklusive initiativ från primärvårdsfonden för övergångsfonder och strategiska anvisningar från Office of Health Promotion som tar itu med viktiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom . Dessa provinsiella initiativ tillsammans med lokala projekt som pågår i flera samhällen ger en idealisk möjlighet att samverka med ett globalt riskminskningsinitiativ för primärvården.

Studiesyfte och design

Målet med denna studie är att förbättra CVD-risken i en vuxen primärvårdspopulation, med följande primära mål

  1. För att förbättra hanteringen av globala kardiovaskulära risker för patienter inom två primärvårdsmetoder, och därigenom förbättra deras övergripande hjärthälsa.
  2. Att öka patientens efterlevnad av livsstil och farmaceutiska interventioner som syftar till att minska den globala kardiovaskulära risken.

Sekundära mål med studien är:

  1. Att undersöka användbarheten av en process för att förbättra hanteringen av globala kardiovaskulära risker hos patienter inom två primärvårdsmetoder.
  2. Att utforska nyttan av en process som länkar primärvårdens praxis med befintliga gemenskapsresurser för att hantera hjärtriskfaktorer bättre bland individer inom dessa primärvårdsmetoder.
  3. Att fastställa den ekonomiska effekten av en global riskbedömning och hanteringsprocess inom en primärvårdsmiljö.

Interventionen kommer att ledas av en studiekoordinator i varje primärvårdsmiljö och bestå av en rekryteringsstrategi, global riskfaktorbedömning, beteendeförändringsrådgivning och riskfaktorhanteringsstrategier baserade på 5A:s ramverk (bedöma, ge råd, komma överens, hjälpa och arrangera uppföljning). Stöd kommer att ges till studiedeltagare för att göra beteendeförändringar inklusive rådgivning och uppföljning, beteendeförändringsverktyg, tryckta resurser, grupputbildningssessioner och en inventering av och länkar till samhällsprogram. Läkemedelsgenomgångar och läkarremisser kommer också att slutföras vid behov.

En styrkommitté kommer att vägleda projektet och inkluderar medlemskap från huvudutredarna, representanter från Pfizer Canada, Capital District Health Authority, Cape Breton District Health Authority och Nova Scotia Department of Health; och samhällsintressenter inklusive apotek, en läkare och/eller sjuksköterska från varje plats, andra relevanta allierade hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex. nutritionist) och VD:n från Heart and Stroke Foundation of Nova Scotia. Initiativet kommer att genomföras under en treårsperiod och kommer att omfatta tre faser enligt nedanstående tabell.

Forskningsmetodik

Detta är en longitudinell, prospektiv pilotstudie före och efter intervention för att utvärdera studiedeltagarnas uppnående av CVD-riskfaktorreduktion. Forskningen kommer att omfatta en kombination av kvantitativa och kvalitativa data för att bedöma effektiviteten av interventionerna och för att beskriva interventionen när den implementeras. Effektiviteten av tillvägagångssättet kommer att undersökas med hjälp av före- och eftermätningar av nyckelutfallsvariabler. Utöver dessa resultatmått kommer processutvärdering att övervaka och bedöma genomförandet av insatserna. Studien kommer att omfatta baslinjemätning, periodiska bedömningar av processmått, resultatmätning och uppföljningsmätning. Efter baslinjemätningen genom GRA kommer patienter att få riskhanteringsinsatser.

Data kommer att analyseras med både kvantitativa och kvalitativa metoder. Mätningar före och efter utfall kommer att analyseras med hjälp av beskrivande analytiska tekniker som jämför medel för kontinuerliga mått och proportioner för kategoriska mått. Kvalitativ data kommer att hanteras och analyseras antingen manuellt eller via programvaran QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building). Den kvalitativa analysen kommer att bestå av både innehålls- och tematisk analys.

Hållbarhet och spridning

Projektet kommer att innebära samverkan och integration med primärvårdens förnyelseinsatser och samhällsresurser för att bygga vidare på befintlig infrastruktur och därigenom bidra till att underlätta hållbarhet. Kapacitetsuppbyggnad inom primärvården och mobilisering av befintliga resurser kommer också att bidra till att säkerställa en hållbar resurs. Styrkommittémedlemmar och andra partners kommer att se till att projektresultaten och produkterna delas med deras organisationer och nätverk, och även mer allmänt över hela provinsen. Projektresultat kommer att publiceras i lämpliga peer reviewed publikationer för att ytterligare dela lärandet och sprida resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1708

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år gammal
  • en patient av primärvården som är involverad i studien
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • under 30 år
  • inte en patient i primärvården
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Duffus Street Medical Center
Det finns ingen tydlig definition av denna term och den har använts av många olika grupper för att hänvisa till försök att ändra beteende genom att tillhandahålla mycket korta, fokuserade interventioner. En något mer utvecklad modellstyrande intervention kallas 5-A-modellen. Detta syftar på akronymen Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. Denna modell har godkänts av det amerikanska folkhälsodepartementet, som har införlivat 5-A-metoden i sina riktlinjer för klinisk praxis (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20 juni 2000 - Vol 283 nr 24; se även http://www.surgegeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motivational Interviewing har sina rötter i alkoholmissbruksrådgivning och pionjärerna var Miller och Rollnick. Det är ett tillvägagångssätt för rådgivning som är inriktat på att öka en individs motivation, eller buy-in, till det arbete som behöver göras för att minska drogberoendet. Miller och Rollnick erbjuder tillvägagångssättet som en kort intervention (därav viss förvirring med termen minimal intervention) styrd av följande förändringsförmedlare, som de kallar förändringsingredienser, sammanfattade av akronymen FRAMES:

FEEDBACK av personlig risk eller funktionsnedsättning Betoning av personligt ANSVAR för förändring Tydliga RÅD till förändring EN MENY med alternativa förändringsalternativ Terapeut EMPATI Underlättande av klientens SJÄLVEFFEKTIVITET eller optimism

Dessa mediatorer/ingredienser levereras av läkaren enligt följande principer:

Uttryck empati Utveckla diskrepans Undvik argumentationsrulle med motståndsstöd själveffektivitet

Motivationsförbättring är den mest omfattande termen och återspeglar integrationen av två stora teoretiker; Millner och Rollnick å ena sidan, och Prochaska och hans kollegor å andra sidan. Millers och Rollnicks arbete förekom inom missbruk, främst alkoholmissbruk och sammanfattas bäst i avsnittet ovan om motiverande intervjuer. När Prochaskas arbete, som från början började inom området rökavvänjning men snabbt expanderade till att omfatta omfattande hälsobeteenden, utvecklades Miller och Rollnick hans arbete med deras. Prochaskas modell härrör från hans långtidsstudie av processen för beteendeförändring oavsett modellen för intervention som implementerats. Modellen kallas ofta för stadier av förändringsmodell, eller beredskapsmodell.

Modellen för stadier av förändring identifierar fem separata stadier; förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll

Dessa stadier är specifika för olika beteenden.

Aktiv komparator: 2
Sydney familjepraktik
Det finns ingen tydlig definition av denna term och den har använts av många olika grupper för att hänvisa till försök att ändra beteende genom att tillhandahålla mycket korta, fokuserade interventioner. En något mer utvecklad modellstyrande intervention kallas 5-A-modellen. Detta syftar på akronymen Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange. Denna modell har godkänts av det amerikanska folkhälsodepartementet, som har införlivat 5-A-metoden i sina riktlinjer för klinisk praxis (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20 juni 2000 - Vol 283 nr 24; se även http://www.surgegeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motivational Interviewing har sina rötter i alkoholmissbruksrådgivning och pionjärerna var Miller och Rollnick. Det är ett tillvägagångssätt för rådgivning som är inriktat på att öka en individs motivation, eller buy-in, till det arbete som behöver göras för att minska drogberoendet. Miller och Rollnick erbjuder tillvägagångssättet som en kort intervention (därav viss förvirring med termen minimal intervention) styrd av följande förändringsförmedlare, som de kallar förändringsingredienser, sammanfattade av akronymen FRAMES:

FEEDBACK av personlig risk eller funktionsnedsättning Betoning av personligt ANSVAR för förändring Tydliga RÅD till förändring EN MENY med alternativa förändringsalternativ Terapeut EMPATI Underlättande av klientens SJÄLVEFFEKTIVITET eller optimism

Dessa mediatorer/ingredienser levereras av läkaren enligt följande principer:

Uttryck empati Utveckla diskrepans Undvik argumentationsrulle med motståndsstöd själveffektivitet

Motivationsförbättring är den mest omfattande termen och återspeglar integrationen av två stora teoretiker; Millner och Rollnick å ena sidan, och Prochaska och hans kollegor å andra sidan. Millers och Rollnicks arbete förekom inom missbruk, främst alkoholmissbruk och sammanfattas bäst i avsnittet ovan om motiverande intervjuer. När Prochaskas arbete, som från början började inom området rökavvänjning men snabbt expanderade till att omfatta omfattande hälsobeteenden, utvecklades Miller och Rollnick hans arbete med deras. Prochaskas modell härrör från hans långtidsstudie av processen för beteendeförändring oavsett modellen för intervention som implementerats. Modellen kallas ofta för stadier av förändringsmodell, eller beredskapsmodell.

Modellen för stadier av förändring identifierar fem separata stadier; förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll

Dessa stadier är specifika för olika beteenden.

Inget ingripande: ingen rådgivning
HRA-bedömning före och efter men ingen rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppnå målinriktade medelminskningar av den totala globala risken inom patientriskskikt Andel patienter som uppnår sin målsatta genomsnittliga minskning av global risk inom riskskikt
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fastställa den ekonomiska effekten av en global riskbedömningshanteringsprocess inom en primärvårdsmiljö
Tidsram: 12 månader
12 månader
procent av patienterna som minskade minst en riskkategori från baslinjen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt ingripande

3
Prenumerera