Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering van cardiovasculaire gezondheid door risicobeheer te optimaliseren (ANCHOR) (ANCHOR)

10 november 2022 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Een nieuwe benadering van cardiovasculaire gezondheid door risicobeheer te optimaliseren (ANCHOR): een primair preventie-initiatief dat de impact onderzoekt van wereldwijde risicofactorbeoordeling en -beheer op de gezondheidszorg in Nova Scotia

Bestudeer doel en ontwerp

Het doel van deze studie is het verbeteren van het cardiovasculaire risico in een volwassen populatie in de eerste lijn, met de volgende primaire doelstellingen

  1. Verbetering van het beheer van het wereldwijde cardiovasculaire risico van patiënten binnen twee eerstelijnszorgpraktijken, waardoor hun algehele cardiale gezondheid wordt verbeterd.
  2. Om de naleving van de levensstijl door de patiënt te vergroten, gericht op farmaceutische interventies gericht op het verminderen van het wereldwijde cardiovasculaire risico.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  1. Het nut onderzoeken van een proces om het beheer van het globale cardiovasculaire risico van patiënten binnen twee eerstelijnszorgpraktijken te verbeteren.
  2. Het nut onderzoeken van een proces dat eerstelijnszorgpraktijken koppelt aan bestaande gemeenschapsmiddelen om cardiale risicofactoren beter te beheren tussen individuen binnen die eerstelijnszorgpraktijken.
  3. De economische impact bepalen van een wereldwijd risicobeoordelings- en beheerproces binnen een eerstelijnszorgomgeving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De last van hart- en vaatziekten

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de ontwikkelde wereld, goed voor bijna 40% van alle sterfgevallen in zowel de Verenigde Staten als Canada. Het betekent een aanzienlijke financiële aanslag op de samenleving en vormt een aanzienlijke last voor de gezondheidszorgstelsels die toch al onder druk staan. Belangrijke beïnvloedbare risicofactoren voor hart- en vaatziekten zijn onder meer verhoogde bloeddruk, roken van sigaretten, verhoogd totaal plasmacholesterol en lipoproteïnen met een lage hoge dichtheid, diabetes, obesitas en sedentaire levensstijl, waarvan er ten minste één aanwezig is bij 80% van de Canadezen. Ziekten van de bloedsomloop (met name hartaandoeningen, beroertes en hypertensie) kosten het gezondheidszorgsysteem van Nova Scotia naar schatting 961 miljoen dollar per jaar. In Nova Scotia overlijden jaarlijks naar schatting 2.900 Nova Scotia aan hart- en vaatziekten, goed voor bijna 36% van alle sterfgevallen in de provincie.

Preventie van hart- en vaatziekten in de eerstelijnszorg

Er is sterk bewijs dat verbeterde risicofactoren onder bevolkingsgroepen in verband worden gebracht met verbeterde gezondheidsresultaten, en zowel epidemiologisch als gemeenschapsonderzoek heeft aangetoond dat de meeste niet-overdraagbare ziekten (NCD's) zoals HVZ te voorkomen zijn, of in ieder geval kunnen worden uitgesteld. Omdat huisartsen meestal het eerste aanspreekpunt zijn voor mensen die zorg nodig hebben, is de huisartsenpraktijk goed geplaatst om verandering in de risicofactorstatus van patiënten te vergemakkelijken en een effectievere behandeling van risicofactoren zoals hypertensie en hyperlipidemie te garanderen. Momenteel wordt de dienstverlening in de eerstelijnszorg uitgebreid met een breder netwerk van aanbieders, zoals verpleegkundigen, diëtisten en apothekers, om een ​​effectievere identificatie en beheer van risicofactoren mogelijk te maken, en inspanningen voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie in het hele zorgcontinuüm mogelijk te maken.

Nova Scotia-context

Momenteel zijn er in Nova Scotia initiatieven op het gebied van volksgezondheid en ziektepreventie die het werk van de huidige studie zullen ondersteunen en versterken, inclusief initiatieven voor het overgangsfonds voor eerstelijnsgezondheidszorg en strategische aanwijzingen van het Office of Health Promotion die de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten aanpakken. . Deze provinciale initiatieven, samen met lokale projecten die in verschillende gemeenschappen lopen, bieden een ideale gelegenheid om samen te werken met een wereldwijd initiatief voor risicovermindering in de eerstelijnszorg.

Bestudeer doel en ontwerp

Het doel van deze studie is het verbeteren van het cardiovasculaire risico in een volwassen populatie in de eerste lijn, met de volgende primaire doelstellingen

  1. Verbetering van het beheer van het wereldwijde cardiovasculaire risico van patiënten binnen twee eerstelijnszorgpraktijken, waardoor hun algehele cardiale gezondheid wordt verbeterd.
  2. Om de therapietrouw van de patiënt te vergroten met levensstijl en farmaceutische interventies gericht op het verminderen van het wereldwijde cardiovasculaire risico.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn:

  1. Het nut onderzoeken van een proces om het beheer van het globale cardiovasculaire risico van patiënten binnen twee eerstelijnszorgpraktijken te verbeteren.
  2. Het nut onderzoeken van een proces dat eerstelijnszorgpraktijken koppelt aan bestaande gemeenschapsmiddelen om cardiale risicofactoren beter te beheren tussen individuen binnen die eerstelijnszorgpraktijken.
  3. De economische impact bepalen van een wereldwijd risicobeoordelings- en beheerproces binnen een eerstelijnszorgomgeving.

De interventie wordt geleid door een studiecoördinator in elke eerstelijnszorgomgeving en bestaat uit een wervingsstrategie, globale beoordeling van risicofactoren, counseling voor gedragsverandering en strategieën voor risicofactorbeheer op basis van het 5A-raamwerk (beoordelen, adviseren, overeenkomen, assisteren en regelen). opvolgen). Er zal ondersteuning worden geboden aan studiedeelnemers bij het maken van gedragsveranderingen, waaronder counseling en follow-up, hulpmiddelen voor gedragsverandering, gedrukte bronnen, groepseducatiesessies en een inventaris van en links naar gemeenschapsprogramma's. Medicatiebeoordelingen en doorverwijzingen van artsen zullen ook worden ingevuld als dat nodig is.

Een stuurgroep zal het project leiden en bestaat uit leden van de hoofdonderzoekers, vertegenwoordigers van Pfizer Canada, Capital District Health Authority, de Cape Breton District Health Authority en het Nova Scotia Department of Health; en belanghebbenden uit de gemeenschap, waaronder openbare apotheek, een arts en/of verpleegkundige van elke locatie, andere relevante geallieerde gezondheidswerkers (bijv. voedingsdeskundige) en de CEO van de Heart and Stroke Foundation of Nova Scotia. Het initiatief loopt over een periode van drie jaar en omvat drie fasen, zoals weergegeven in de volgende tabel.

onderzoeksmethode

Dit is een pre-interventie en post-interventie longitudinaal, prospectief pilootonderzoek om te evalueren of deelnemers aan het onderzoek de verlaging van de risicofactor voor hart- en vaatziekten hebben bereikt. Het onderzoek omvat een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens om de effectiviteit van de interventies te beoordelen en de interventie te beschrijven zoals deze wordt uitgevoerd. De effectiviteit van de aanpak zal worden onderzocht met behulp van voor- en nametingen van de belangrijkste uitkomstvariabelen. Naast deze uitkomstmaten zal procesevaluatie de implementatie van de interventies monitoren en beoordelen. Het onderzoek omvat nulmetingen, periodieke beoordelingen van procesmaatregelen, uitkomstmetingen en vervolgmetingen. Na de nulmeting via de GRA krijgen patiënten risicomanagementinterventies.

De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden. Pre- en post-uitkomstmetingen zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende analytische technieken waarbij gemiddelden voor continue metingen en verhoudingen voor categorische metingen worden vergeleken. Kwalitatieve gegevens zullen handmatig of via QSR NUD*IST-software (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building) worden beheerd en geanalyseerd. De kwalitatieve analyse zal bestaan ​​uit zowel inhoudelijke als thematische analyse.

Duurzaamheid en verspreiding

Het project omvat samenwerking en integratie met vernieuwingsinspanningen voor de eerstelijnsgezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen om voort te bouwen op de bestaande infrastructuur en zo duurzaamheid te bevorderen. Capaciteitsopbouw binnen de eerstelijnszorg en mobilisatie van bestaande middelen zullen ook helpen om een ​​duurzame hulpbron te waarborgen. Leden van de stuurgroep en andere partners zullen ervoor zorgen dat de projectresultaten en producten worden gedeeld met hun organisaties en netwerken, maar ook breder in de provincie. Projectbevindingen zullen worden gepubliceerd in geschikte peer-reviewed publicaties om het geleerde verder te delen en bevindingen te verspreiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1708

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 jaar oud
  • een patiënt van de bij het onderzoek betrokken huisartspraktijken
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 30 jaar
  • geen patiënt van de huisartspraktijken
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Medisch Centrum aan de Duffusstraat
Er is geen duidelijke definitie van deze term en hij wordt door veel verschillende groepen gebruikt om te verwijzen naar pogingen om gedrag te veranderen door middel van zeer korte, gerichte interventies. Een iets meer ontwikkelde modelbegeleidende interventie wordt het 5-A-model genoemd. Dit verwijst naar de afkorting Ask, Advise, Assess, Assist en Arrange. Dit model is onderschreven door de US Public Health Department, die de 5-A-benadering heeft opgenomen in hun klinische praktijkrichtlijnen (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20 juni 2000 - Deel 283 nr. 24; zie ook http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motiverende gespreksvoering vindt zijn oorsprong in de begeleiding bij alcoholmisbruik en is ontwikkeld door Miller en Rollnick. Het is een benadering van counseling die gericht is op het vergroten van iemands motivatie, of buy-in, voor het werk dat gedaan moet worden om de verslaving aan middelen te verminderen. Miller en Rollnick bieden de benadering aan als een korte interventie (vandaar enige verwarring met de term minimale interventie) geleid door de volgende bemiddelaars van verandering, die zij ingrediënten van verandering noemen, samengevat door het acroniem FRAMES:

FEEDBACK van persoonlijk risico of beperking Nadruk op persoonlijke VERANTWOORDELIJKHEID voor verandering Duidelijk ADVIES om te veranderen Een MENU van alternatieve veranderingsopties Therapeut EMPATHY Faciliteren van cliënt ZELFEFFICIËNTIE of optimisme

Deze mediatoren/ingrediënten worden door de clinicus geleverd volgens de volgende principes:

Toon empathie Ontwikkel discrepantie Vermijd ruzie Rol met weerstand Ondersteun zelfeffectiviteit

Motivatieverbetering is de meest uitgebreide term en weerspiegelt de integratie van twee grote theoretici; Millner en Rollnick enerzijds en Prochaska en zijn collega's anderzijds. Het werk van Miller en Rollnick vond plaats binnen middelenmisbruik, voornamelijk alcoholmisbruik en kan het best worden samengevat in het gedeelte hierboven over motiverende gespreksvoering. Naarmate het werk van Prochaska, dat aanvankelijk begon op het gebied van stoppen met roken, maar zich snel uitbreidde naar een breed scala aan gezondheidsgedragingen, zich ontwikkelde, ontwikkelden Miller en Rollnick zijn werk met dat van hen. het geïmplementeerde interventiemodel. Het model wordt vaak het fasen van veranderingsmodel of bereidheid tot veranderingsmodel genoemd.

Het fasen van veranderingsmodel onderscheidt vijf afzonderlijke stadia; precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud

Deze stadia zijn specifiek voor verschillende gedragingen.

Actieve vergelijker: 2
Huisartsenpraktijk Sidney
Er is geen duidelijke definitie van deze term en hij wordt door veel verschillende groepen gebruikt om te verwijzen naar pogingen om gedrag te veranderen door middel van zeer korte, gerichte interventies. Een iets meer ontwikkelde modelbegeleidende interventie wordt het 5-A-model genoemd. Dit verwijst naar de afkorting Ask, Advise, Assess, Assist en Arrange. Dit model is onderschreven door de US Public Health Department, die de 5-A-benadering heeft opgenomen in hun klinische praktijkrichtlijnen (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20 juni 2000 - Deel 283 nr. 24; zie ook http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motiverende gespreksvoering vindt zijn oorsprong in de begeleiding bij alcoholmisbruik en is ontwikkeld door Miller en Rollnick. Het is een benadering van counseling die gericht is op het vergroten van iemands motivatie, of buy-in, voor het werk dat gedaan moet worden om de verslaving aan middelen te verminderen. Miller en Rollnick bieden de benadering aan als een korte interventie (vandaar enige verwarring met de term minimale interventie) geleid door de volgende bemiddelaars van verandering, die zij ingrediënten van verandering noemen, samengevat door het acroniem FRAMES:

FEEDBACK van persoonlijk risico of beperking Nadruk op persoonlijke VERANTWOORDELIJKHEID voor verandering Duidelijk ADVIES om te veranderen Een MENU van alternatieve veranderingsopties Therapeut EMPATHY Faciliteren van cliënt ZELFEFFICIËNTIE of optimisme

Deze mediatoren/ingrediënten worden door de clinicus geleverd volgens de volgende principes:

Toon empathie Ontwikkel discrepantie Vermijd ruzie Rol met weerstand Ondersteun zelfeffectiviteit

Motivatieverbetering is de meest uitgebreide term en weerspiegelt de integratie van twee grote theoretici; Millner en Rollnick enerzijds en Prochaska en zijn collega's anderzijds. Het werk van Miller en Rollnick vond plaats binnen middelenmisbruik, voornamelijk alcoholmisbruik en kan het best worden samengevat in het gedeelte hierboven over motiverende gespreksvoering. Naarmate het werk van Prochaska, dat aanvankelijk begon op het gebied van stoppen met roken, maar zich snel uitbreidde naar een breed scala aan gezondheidsgedragingen, zich ontwikkelde, ontwikkelden Miller en Rollnick zijn werk met dat van hen. het geïmplementeerde interventiemodel. Het model wordt vaak het fasen van veranderingsmodel of bereidheid tot veranderingsmodel genoemd.

Het fasen van veranderingsmodel onderscheidt vijf afzonderlijke stadia; precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud

Deze stadia zijn specifiek voor verschillende gedragingen.

Geen tussenkomst: geen begeleiding
HRA-beoordeling vooraf en achteraf, maar geen begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het behalen van de beoogde gemiddelde verlaging van het totale globale risico binnen de risicostrata van de patiënt Percentage patiënten dat de beoogde gemiddelde verlaging van het globale risico binnen de risicostrata bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de economische impact bepalen van een wereldwijd risicobeoordelingsproces binnen een eerstelijnszorgomgeving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
percentage patiënten dat ten minste één risicocategorie verlaagde ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CD-2005-267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minimale tussenkomst

3
Abonneren