Une nouvelle approche de la santé cardiovasculaire en optimisant la gestion des risques (ANCHOR) (ANCHOR)
Une nouvelle approche de la santé cardiovasculaire par l'optimisation de la gestion des risques (ANCHOR) : Une initiative de prévention primaire examinant l'impact de l'évaluation et de la gestion des facteurs de risque mondiaux sur les soins de santé en Nouvelle-Écosse
Objectif et conception de l'étude
Le but de cette étude est d'améliorer le risque de MCV dans une population adulte de soins primaires, avec les principaux objectifs suivants
- Améliorer la gestion du risque cardiovasculaire global des patients dans deux pratiques de soins primaires, améliorant ainsi leur santé cardiaque globale.
- Accroître l'adhésion des patients au mode de vie visant les interventions pharmaceutiques visant à réduire le risque cardiovasculaire global.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Examiner l'utilité d'un processus pour améliorer la gestion du risque cardiovasculaire global des patients dans deux pratiques de soins primaires.
- Explorer l'utilité d'un processus qui relie les pratiques de soins primaires aux ressources communautaires existantes afin de mieux gérer les facteurs de risque cardiaque chez les personnes au sein de ces pratiques de soins primaires.
- Déterminer l'impact économique d'un processus global d'évaluation et de gestion des risques dans un contexte de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le fardeau des maladies cardiovasculaires
Les maladies cardiovasculaires (MCV) demeurent la principale cause de mortalité dans le monde développé, représentant près de 40 % de tous les décès aux États-Unis et au Canada. Il représente une ponction financière substantielle sur la société et contribue à un fardeau important pour les systèmes de soins de santé qui sont déjà sous pression. Les principaux facteurs de risque modifiables des maladies cardiovasculaires comprennent l'hypertension artérielle, le tabagisme, l'élévation du cholestérol plasmatique total et des lipoprotéines de haute densité faibles, le diabète, l'obésité et le mode de vie sédentaire, dont au moins un est présent chez 80 % des Canadiens. Les maladies circulatoires (en particulier les cardiopathies, les accidents vasculaires cérébraux et l'hypertension) coûtent au système de soins de santé de la Nouvelle-Écosse environ 961 millions de dollars par année. En Nouvelle-Écosse, les maladies cardiovasculaires tuent environ 2 900 Néo-Écossais chaque année, ce qui représente près de 36 % de tous les décès dans la province.
Prévention des maladies cardiovasculaires dans les établissements de soins primaires
Il existe des preuves solides établissant un lien entre l'amélioration des facteurs de risque au sein des populations et l'amélioration des résultats de santé, et la recherche épidémiologique et communautaire a montré que la majeure partie des maladies non transmissibles (MNT) telles que les MCV sont évitables, ou du moins leur apparition peut être reportée. Étant donné que les médecins de soins primaires sont le plus souvent le premier point de contact pour les personnes nécessitant des soins de santé, la médecine générale est bien placée pour faciliter le changement du statut des facteurs de risque des patients et assurer un traitement plus efficace des facteurs de risque tels que l'hypertension et l'hyperlipidémie. Actuellement, la prestation des services de soins primaires s'étend pour inclure un réseau plus large de prestataires tels que des infirmières, des diététistes et des pharmaciens afin de permettre une identification et une gestion plus efficaces des facteurs de risque, ainsi que des efforts de promotion de la santé et de prévention des maladies dans le continuum de soins.
Contexte de la Nouvelle-Écosse
Actuellement en Nouvelle-Écosse, des initiatives de santé de la population et de prévention des maladies sont en cours pour appuyer et renforcer le travail de l'étude actuelle, y compris les initiatives de fonds de transition des soins de santé primaires et les orientations stratégiques du Bureau de la promotion de la santé qui traitent des principaux facteurs de risque des maladies cardiovasculaires. . Ces initiatives provinciales ainsi que des projets locaux en cours dans plusieurs communautés offrent une occasion idéale de s'interfacer avec une initiative globale de réduction des risques en soins primaires.
Objectif et conception de l'étude
Le but de cette étude est d'améliorer le risque de MCV dans une population adulte de soins primaires, avec les principaux objectifs suivants
- Améliorer la gestion du risque cardiovasculaire global des patients dans deux pratiques de soins primaires, améliorant ainsi leur santé cardiaque globale.
- Accroître l'observance des patients vis-à-vis du mode de vie et des interventions pharmaceutiques visant à réduire le risque cardiovasculaire global.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Examiner l'utilité d'un processus pour améliorer la gestion du risque cardiovasculaire global des patients dans deux pratiques de soins primaires.
- Explorer l'utilité d'un processus qui relie les pratiques de soins primaires aux ressources communautaires existantes afin de mieux gérer les facteurs de risque cardiaque chez les personnes au sein de ces pratiques de soins primaires.
- Déterminer l'impact économique d'un processus global d'évaluation et de gestion des risques dans un contexte de soins primaires.
L'intervention sera dirigée par un coordinateur de l'étude dans chaque établissement de soins primaires et consistera en une stratégie de recrutement, une évaluation globale des facteurs de risque, des conseils en matière de changement de comportement et des stratégies de gestion des facteurs de risque basées sur le cadre des 5A (évaluer, conseiller, convenir, aider et organiser suivi). Des soutiens seront fournis aux participants à l'étude pour apporter des changements de comportement, y compris des conseils et un suivi, des outils de changement de comportement, des ressources imprimées, des séances d'éducation de groupe et un inventaire et des liens vers des programmes communautaires. L'examen des médicaments et l'aiguillage vers les médecins seront également complétés au besoin.
Un comité directeur guidera le projet et comprendra des membres parmi les chercheurs principaux, des représentants de Pfizer Canada, de la régie régionale de la santé de la capitale, de la régie régionale de la santé du Cap-Breton et du ministère de la Santé de la Nouvelle-Écosse ; et les intervenants communautaires, y compris la pharmacie communautaire, un médecin et/ou une infirmière de chaque site, d'autres professionnels paramédicaux pertinents (p. ex. nutritionniste) et le PDG de la Fondation des maladies du cœur de la Nouvelle-Écosse. L'initiative sera menée sur une période de trois ans et comprendra trois phases, comme indiqué dans le tableau suivant.
Méthodologie de la recherche
Il s'agit d'une étude pilote prospective longitudinale pré-intervention et post-intervention visant à évaluer la réduction des facteurs de risque de MCV chez les participants à l'étude. La recherche comprendra une combinaison de données quantitatives et qualitatives pour juger de l'efficacité des interventions et pour décrire l'intervention telle qu'elle est mise en œuvre. L'efficacité de l'approche sera examinée à l'aide de mesures avant et après des variables de résultats clés. En plus de ces mesures de résultats, l'évaluation du processus suivra et évaluera la mise en œuvre des interventions. L'étude comprendra des mesures de base, des évaluations périodiques des mesures de processus, des mesures de résultats et des mesures de suivi. Suite à la mesure de base par le biais du GRA, les patients recevront des interventions de gestion des risques.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives. Les mesures des résultats avant et après seront analysées à l'aide de techniques analytiques descriptives comparant les moyennes pour les mesures continues et les proportions pour les mesures catégorielles. Les données qualitatives seront gérées et analysées soit manuellement, soit via le logiciel QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building). L'analyse qualitative comprendra à la fois une analyse de contenu et une analyse thématique.
Durabilité et diffusion
Le projet impliquera une collaboration et une intégration avec les efforts de renouvellement des soins de santé primaires et les ressources communautaires pour s'appuyer sur l'infrastructure existante et contribuer ainsi à faciliter la durabilité. Le renforcement des capacités dans les établissements de soins primaires et la mobilisation des ressources existantes contribueront également à garantir une ressource durable. Les membres du comité directeur et d'autres partenaires s'assureront que les résultats et les produits du projet sont partagés avec leurs organisations et réseaux, et aussi plus largement à travers la province. Les résultats du projet seront publiés dans des publications appropriées évaluées par des pairs afin de partager davantage l'apprentissage et de diffuser les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 2C2
- Duffus Health Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans
- un patient des cabinets de soins primaires impliqués dans l'étude
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 30 ans
- pas un patient des pratiques de soins primaires
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Centre médical de la rue Duffus
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Il n'y a pas de définition claire de ce terme et il a été utilisé par de nombreux groupes différents pour désigner les tentatives de modifier le comportement en fournissant des interventions très brèves et ciblées.
Un modèle d'intervention légèrement plus développé est appelé le modèle 5-A.
Cela fait référence à l'acronyme Ask, Advise, Assess, Assist et Arrange.
Ce modèle a été approuvé par le Département de la santé publique des États-Unis, qui a intégré l'approche 5-A dans ses directives de pratique clinique (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report.
JAMA, 20 juin 2000 - Vol 283 n° 24; voir également http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
L'entretien motivationnel a ses racines dans le conseil en matière d'abus d'alcool et a été lancé par Miller et Rollnick. Il s'agit d'une approche du counseling qui vise à accroître la motivation d'un individu, ou son adhésion, au travail qui doit être fait pour réduire la dépendance aux substances. Miller et Rollnick proposent l'approche comme une intervention brève (d'où une certaine confusion avec le terme intervention minimale) guidée par les médiateurs de changement suivants, qu'ils appellent ingrédients de changement, résumés par l'acronyme FRAMES : RÉTROACTION sur le risque ou la déficience personnelle Accent mis sur la RESPONSABILITÉ personnelle du changement CONSEILS clairs pour changer UN MENU d'options de changement alternatives Thérapeute EMPATHIE Facilitation de l'EFFICACITÉ AUTONOME ou de l'optimisme du client Ces médiateurs/ingrédients sont délivrés par le clinicien selon les principes suivants : Exprimer l'empathie Développer l'écart Éviter les arguments Lancer avec résistance Soutien Auto-efficacité L'amélioration de la motivation est le terme le plus complet et reflète l'intégration de deux grands théoriciens ; Millner et Rollnick d'une part, et Prochaska et ses collègues d'autre part. Le travail de Miller et Rollnick a eu lieu dans le cadre de la toxicomanie, principalement l'abus d'alcool et est mieux résumé dans la section ci-dessus sur l'entretien motivationnel. Au fur et à mesure que les travaux de Prochaska, qui ont d'abord commencé dans le domaine de l'arrêt du tabac, mais se sont rapidement étendus pour inclure un large éventail de comportements liés à la santé, Miller et Rollnick ont intégré son travail au leur. Le modèle de Prochaska découle de son étude à long terme du processus de changement de comportement, indépendamment de le modèle d'intervention mis en œuvre. Le modèle est souvent appelé modèle des étapes du changement ou modèle de préparation au changement. Le modèle des étapes du changement identifie cinq étapes distinctes ; précontemplation, contemplation, préparation, action et entretien Ces étapes sont spécifiques à différents comportements. |
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Comparateur actif: 2
Cabinet de médecine familiale à Sydney
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Il n'y a pas de définition claire de ce terme et il a été utilisé par de nombreux groupes différents pour désigner les tentatives de modifier le comportement en fournissant des interventions très brèves et ciblées.
Un modèle d'intervention légèrement plus développé est appelé le modèle 5-A.
Cela fait référence à l'acronyme Ask, Advise, Assess, Assist et Arrange.
Ce modèle a été approuvé par le Département de la santé publique des États-Unis, qui a intégré l'approche 5-A dans ses directives de pratique clinique (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report.
JAMA, 20 juin 2000 - Vol 283 n° 24; voir également http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
L'entretien motivationnel a ses racines dans le conseil en matière d'abus d'alcool et a été lancé par Miller et Rollnick. Il s'agit d'une approche du counseling qui vise à accroître la motivation d'un individu, ou son adhésion, au travail qui doit être fait pour réduire la dépendance aux substances. Miller et Rollnick proposent l'approche comme une intervention brève (d'où une certaine confusion avec le terme intervention minimale) guidée par les médiateurs de changement suivants, qu'ils appellent ingrédients de changement, résumés par l'acronyme FRAMES : RÉTROACTION sur le risque ou la déficience personnelle Accent mis sur la RESPONSABILITÉ personnelle du changement CONSEILS clairs pour changer UN MENU d'options de changement alternatives Thérapeute EMPATHIE Facilitation de l'EFFICACITÉ AUTONOME ou de l'optimisme du client Ces médiateurs/ingrédients sont délivrés par le clinicien selon les principes suivants : Exprimer l'empathie Développer l'écart Éviter les arguments Lancer avec résistance Soutien Auto-efficacité L'amélioration de la motivation est le terme le plus complet et reflète l'intégration de deux grands théoriciens ; Millner et Rollnick d'une part, et Prochaska et ses collègues d'autre part. Le travail de Miller et Rollnick a eu lieu dans le cadre de la toxicomanie, principalement l'abus d'alcool et est mieux résumé dans la section ci-dessus sur l'entretien motivationnel. Au fur et à mesure que les travaux de Prochaska, qui ont d'abord commencé dans le domaine de l'arrêt du tabac, mais se sont rapidement étendus pour inclure un large éventail de comportements liés à la santé, Miller et Rollnick ont intégré son travail au leur. Le modèle de Prochaska découle de son étude à long terme du processus de changement de comportement, indépendamment de le modèle d'intervention mis en œuvre. Le modèle est souvent appelé modèle des étapes du changement ou modèle de préparation au changement. Le modèle des étapes du changement identifie cinq étapes distinctes ; précontemplation, contemplation, préparation, action et entretien Ces étapes sont spécifiques à différents comportements. |
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Aucune intervention: pas de conseils
Évaluation HRA avant et après mais pas de conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réalisation des réductions moyennes ciblées du risque global global au sein des strates de risque des patients Proportion de patients atteignant leur réduction moyenne ciblée du risque global au sein des strates de risque
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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déterminer l'impact économique d'un processus global de gestion de l'évaluation des risques dans un contexte de soins primaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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pourcentage de patients ayant réduit au moins une catégorie de risque par rapport au départ
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CD-2005-267
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