Un enfoque novedoso para la salud cardiovascular mediante la optimización de la gestión de riesgos (ANCHOR) (ANCHOR)
Un enfoque novedoso para la salud cardiovascular mediante la optimización de la gestión de riesgos (ANCHOR): una iniciativa de prevención primaria que examina el impacto de la evaluación y gestión de factores de riesgo globales en la atención médica en Nueva Escocia
Propósito y diseño del estudio
El objetivo de este estudio es mejorar el riesgo de ECV en una población adulta de atención primaria, con los siguientes objetivos principales
- Mejorar el manejo del riesgo cardiovascular global de los pacientes dentro de dos prácticas de atención primaria, mejorando así su salud cardíaca general.
- Aumentar el cumplimiento del estilo de vida por parte de los pacientes dirigido a intervenciones farmacéuticas destinadas a disminuir el riesgo cardiovascular global.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Examinar la utilidad de un proceso para mejorar el manejo del riesgo cardiovascular global de los pacientes dentro de dos prácticas de atención primaria.
- Explorar la utilidad de un proceso que vincula las prácticas de atención primaria con los recursos comunitarios existentes para manejar mejor los factores de riesgo cardíaco entre las personas dentro de esas prácticas de atención primaria.
- Determinar el impacto económico de un proceso global de evaluación y gestión de riesgos en un entorno de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga de la enfermedad cardiovascular
La enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la principal causa de mortalidad en el mundo desarrollado y representa casi el 40 % de todas las muertes tanto en Estados Unidos como en Canadá. Representa un drenaje financiero sustancial para la sociedad y contribuye con una carga significativa a los sistemas de atención médica que ya están bajo presión. Los principales factores de riesgo modificables para ECV incluyen presión arterial elevada, tabaquismo, colesterol plasmático total elevado y lipoproteínas de alta densidad bajas, diabetes, obesidad y estilo de vida sedentario, al menos uno de los cuales está presente en el 80% de los canadienses. Las enfermedades circulatorias (particularmente enfermedades cardíacas, derrames cerebrales e hipertensión) le cuestan al sistema de atención médica de Nueva Escocia un estimado de $961 millones de dólares por año. En Nueva Escocia, las enfermedades cardiovasculares matan a unos 2900 habitantes de Nueva Escocia cada año, lo que representa casi el 36 % de todas las muertes en la provincia.
Prevención de enfermedades cardiovasculares en entornos de atención primaria
Existe una fuerte evidencia que vincula la mejora de los factores de riesgo entre las poblaciones con mejores resultados de salud, y tanto la investigación epidemiológica como la comunitaria han ilustrado que la mayor parte de las enfermedades no transmisibles (ENT), como las ECV, se pueden prevenir, o al menos se puede posponer su aparición. Debido a que los médicos de atención primaria suelen ser el primer punto de contacto para las personas que necesitan atención médica, la práctica general está bien posicionada para facilitar el cambio en el estado de los factores de riesgo de los pacientes y garantizar un tratamiento más eficaz de factores de riesgo como la hipertensión y la hiperlipidemia. Actualmente, la prestación de servicios de atención primaria se está expandiendo para incluir una red más amplia de proveedores, como enfermeras, dietistas y farmacéuticos, para permitir una identificación y un manejo más efectivos de los factores de riesgo, y esfuerzos de promoción de la salud y prevención de enfermedades en todo el proceso de atención.
Contexto de Nueva Escocia
Actualmente en Nueva Escocia, se están llevando a cabo iniciativas de prevención de enfermedades y salud de la población que respaldarán y reforzarán el trabajo del estudio actual, incluidas las iniciativas del fondo de transición de atención primaria de salud y las direcciones estratégicas de la Oficina de Promoción de la Salud que abordan los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. . Estas iniciativas provinciales, junto con los proyectos locales en curso en varias comunidades, brindan una oportunidad ideal para interactuar con una iniciativa global de reducción de riesgos de atención primaria.
Propósito y diseño del estudio
El objetivo de este estudio es mejorar el riesgo de ECV en una población adulta de atención primaria, con los siguientes objetivos principales
- Mejorar el manejo del riesgo cardiovascular global de los pacientes dentro de dos prácticas de atención primaria, mejorando así su salud cardíaca general.
- Aumentar el cumplimiento del paciente con el estilo de vida y las intervenciones farmacéuticas destinadas a disminuir el riesgo cardiovascular global.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Examinar la utilidad de un proceso para mejorar el manejo del riesgo cardiovascular global de los pacientes dentro de dos prácticas de atención primaria.
- Explorar la utilidad de un proceso que vincula las prácticas de atención primaria con los recursos comunitarios existentes para manejar mejor los factores de riesgo cardíaco entre las personas dentro de esas prácticas de atención primaria.
- Determinar el impacto económico de un proceso global de evaluación y gestión de riesgos en un entorno de atención primaria.
La intervención estará dirigida por un coordinador del estudio en cada entorno de atención primaria y consistirá en una estrategia de reclutamiento, evaluación global de factores de riesgo, asesoramiento para el cambio de comportamiento y estrategias de gestión de factores de riesgo basadas en el marco de las 5A (evaluar, asesorar, acordar, ayudar y organizar hacer un seguimiento). Se brindará apoyo a los participantes del estudio para realizar cambios de comportamiento, incluidos asesoramiento y seguimiento, herramientas de cambio de comportamiento, recursos impresos, sesiones de educación grupal y un inventario y enlaces a programas comunitarios. Las revisiones de medicamentos y las referencias médicas también se completarán según sea necesario.
Un Comité Directivo guiará el proyecto e incluye miembros de los Investigadores Principales, representantes de Pfizer Canadá, la Autoridad de Salud del Distrito Capital, la Autoridad de Salud del Distrito de Cape Breton y el Departamento de Salud de Nueva Escocia; y las partes interesadas de la comunidad, incluida la farmacia comunitaria, un médico y/o una enfermera de cada sitio, otros profesionales de la salud aliados relevantes (p. ej., nutricionista) y el director ejecutivo de Heart and Stroke Foundation of Nova Scotia. La iniciativa se llevará a cabo durante un período de tres años y comprenderá tres fases, como se describe en la siguiente tabla.
Metodología de investigación
Este es un estudio piloto prospectivo longitudinal antes y después de la intervención para evaluar el logro de los participantes del estudio en la reducción de los factores de riesgo de ECV. La investigación incluirá una combinación de datos cuantitativos y cualitativos para juzgar la efectividad de las intervenciones y describir la intervención a medida que se implementa. La eficacia del enfoque se examinará utilizando medidas previas y posteriores de las variables de resultado clave. Además de estas medidas de resultado, la evaluación del proceso monitoreará y evaluará la implementación de las intervenciones. El estudio incluirá la medición de las líneas de base, las evaluaciones periódicas de las medidas del proceso, la medición de los resultados y la medición de seguimiento. Después de la medición inicial a través de la GRA, los pacientes recibirán intervenciones de gestión de riesgos.
Los datos se analizarán utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos. Las medidas de resultados previas y posteriores se analizarán utilizando técnicas analíticas descriptivas que comparan medias para medidas continuas y proporciones para medidas categóricas. Los datos cualitativos se gestionarán y analizarán manualmente o mediante el software QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Search and Theory-building). El análisis cualitativo consistirá tanto en análisis de contenido como temático.
Sostenibilidad y Difusión
El proyecto implicará la colaboración y la integración con los esfuerzos de renovación de la atención primaria de la salud y los recursos de la comunidad para construir sobre la infraestructura existente y, por lo tanto, ayudar a facilitar la sostenibilidad. El desarrollo de capacidades dentro de los entornos de atención primaria y la movilización de los recursos existentes también ayudarán a garantizar un recurso sostenible. Los miembros del Comité Directivo y otros socios se asegurarán de que los resultados y productos del proyecto se compartan con sus organizaciones y redes, y también más ampliamente en toda la provincia. Los hallazgos del proyecto se publicarán en publicaciones revisadas por pares apropiadas para compartir aún más el aprendizaje y difundir los hallazgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L 2C2
- Duffus Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años de edad
- un paciente de las prácticas de atención primaria involucradas en el estudio
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menores de 30 años
- no es un paciente de las prácticas de atención primaria
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Centro médico de la calle Duffus
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No existe una definición clara de este término y ha sido utilizado por muchos grupos diferentes para referirse a los intentos de modificar el comportamiento proporcionando intervenciones muy breves y enfocadas.
Un modelo ligeramente más desarrollado que guía la intervención se denomina modelo 5-A.
Esto se refiere a las siglas Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange.
Este modelo ha sido respaldado por el Departamento de Salud Pública de EE. UU., que ha incorporado el enfoque 5-A en sus guías de práctica clínica (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report.
JAMA, 20 de junio de 2000 - Vol 283 No. 24; consulte también http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
La entrevista motivacional tiene sus raíces en el asesoramiento sobre el abuso del alcohol y fue iniciada por Miller y Rollnick. Es un enfoque de asesoramiento que está orientado a aumentar la motivación de un individuo, o la aceptación, del trabajo que debe realizarse para reducir la dependencia de sustancias. Miller y Rollnick ofrecen el enfoque como una intervención breve (de ahí cierta confusión con el término intervención mínima) guiada por los siguientes mediadores del cambio, a los que llaman ingredientes del cambio, resumidos por el acrónimo FRAMES: RETROALIMENTACIÓN del riesgo o deterioro personal Énfasis en la RESPONSABILIDAD personal para el cambio CONSEJO claro para cambiar UN MENÚ de opciones alternativas de cambio Terapeuta EMPATÍA Facilitación de la AUTOEFICACIA u optimismo del cliente Estos mediadores/ingredientes son administrados por el médico utilizando los siguientes principios: Expresar empatía Desarrollar discrepancia Evitar la argumentación Tirar con resistencia Apoyar la autoeficacia Mejora motivacional es el término más completo y refleja la integración de dos teóricos principales; Millner y Rollnick por un lado, y Prochaska y sus colegas por el otro. El trabajo de Miller y Rollnick ocurrió dentro del abuso de sustancias, principalmente el abuso del alcohol y se resume mejor en la sección anterior sobre entrevistas motivacionales. A medida que el trabajo de Prochaska, que inicialmente comenzó en el área de dejar de fumar pero se expandió rápidamente para incluir comportamientos de salud de amplio alcance, Miller y Rollnick incorporaron su trabajo con el de ellos. El modelo de Prochaska se deriva de su estudio a largo plazo del proceso de cambio de comportamiento independientemente de el modelo de intervención implementado. El modelo a menudo se denomina modelo de etapas de cambio o modelo de preparación para cambiar. El modelo de etapas de cambio identifica cinco etapas separadas; precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento Estas etapas son específicas de diferentes comportamientos. |
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Comparador activo: 2
Medicina familiar de Sydney
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No existe una definición clara de este término y ha sido utilizado por muchos grupos diferentes para referirse a los intentos de modificar el comportamiento proporcionando intervenciones muy breves y enfocadas.
Un modelo ligeramente más desarrollado que guía la intervención se denomina modelo 5-A.
Esto se refiere a las siglas Ask, Advise, Assess, Assist and Arrange.
Este modelo ha sido respaldado por el Departamento de Salud Pública de EE. UU., que ha incorporado el enfoque 5-A en sus guías de práctica clínica (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report.
JAMA, 20 de junio de 2000 - Vol 283 No. 24; consulte también http://www.surgeongeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).
La entrevista motivacional tiene sus raíces en el asesoramiento sobre el abuso del alcohol y fue iniciada por Miller y Rollnick. Es un enfoque de asesoramiento que está orientado a aumentar la motivación de un individuo, o la aceptación, del trabajo que debe realizarse para reducir la dependencia de sustancias. Miller y Rollnick ofrecen el enfoque como una intervención breve (de ahí cierta confusión con el término intervención mínima) guiada por los siguientes mediadores del cambio, a los que llaman ingredientes del cambio, resumidos por el acrónimo FRAMES: RETROALIMENTACIÓN del riesgo o deterioro personal Énfasis en la RESPONSABILIDAD personal para el cambio CONSEJO claro para cambiar UN MENÚ de opciones alternativas de cambio Terapeuta EMPATÍA Facilitación de la AUTOEFICACIA u optimismo del cliente Estos mediadores/ingredientes son administrados por el médico utilizando los siguientes principios: Expresar empatía Desarrollar discrepancia Evitar la argumentación Tirar con resistencia Apoyar la autoeficacia Mejora motivacional es el término más completo y refleja la integración de dos teóricos principales; Millner y Rollnick por un lado, y Prochaska y sus colegas por el otro. El trabajo de Miller y Rollnick ocurrió dentro del abuso de sustancias, principalmente el abuso del alcohol y se resume mejor en la sección anterior sobre entrevistas motivacionales. A medida que el trabajo de Prochaska, que inicialmente comenzó en el área de dejar de fumar pero se expandió rápidamente para incluir comportamientos de salud de amplio alcance, Miller y Rollnick incorporaron su trabajo con el de ellos. El modelo de Prochaska se deriva de su estudio a largo plazo del proceso de cambio de comportamiento independientemente de el modelo de intervención implementado. El modelo a menudo se denomina modelo de etapas de cambio o modelo de preparación para cambiar. El modelo de etapas de cambio identifica cinco etapas separadas; precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento Estas etapas son específicas de diferentes comportamientos. |
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Sin intervención: sin asesoramiento
Evaluación de HRA antes y después, pero sin asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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logro de las reducciones medias previstas del riesgo global general dentro de los estratos de riesgo de los pacientes Proporción de pacientes que logran la reducción media prevista del riesgo global dentro de los estratos de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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determinar el impacto económico de un proceso de gestión de evaluación de riesgos global dentro de un entorno de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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porcentaje de pacientes que redujeron al menos una categoría de riesgo desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CD-2005-267
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