通过优化风险管理 (ANCHOR) 改善心血管健康的新方法 (ANCHOR)
通过优化风险管理 (ANCHOR) 实现心血管健康的新方法:一项初级预防计划,检查全球风险因素评估和管理对新斯科舍省医疗保健的影响
研究目的和设计
本研究的目标是改善初级保健成人人群的 CVD 风险,主要目标如下
- 在两个初级保健实践中改进对患者全球心血管风险的管理,从而改善他们的整体心脏健康。
- 提高患者对旨在降低全球心血管风险的药物干预的生活方式的依从性。
该研究的次要目标是:
- 检验在两个初级保健实践中改进对患者的全球心血管风险管理的过程的效用。
- 探索将初级保健实践与现有社区资源联系起来的过程的效用,以便更好地管理这些初级保健实践中个体的心脏危险因素。
- 确定初级保健环境中全球风险评估和管理过程的经济影响。
研究概览
详细说明
心血管疾病的负担
心血管疾病 (CVD) 仍然是发达国家死亡的主要原因,占美国和加拿大所有死亡人数的近 40%。 它代表了社会的大量财政消耗,并给本已不堪重负的医疗保健系统带来了沉重负担。 CVD 的主要可改变风险因素包括血压升高、吸烟、血浆总胆固醇升高和高密度脂蛋白偏低、糖尿病、肥胖和久坐不动的生活方式,其中至少一种存在于 80% 的加拿大人中。 循环系统疾病(尤其是心脏病、中风和高血压)每年给新斯科舍医疗保健系统造成的损失估计为 9.61 亿美元。 在新斯科舍省,心血管疾病每年导致约 2,900 名新斯科舍人死亡,占该省所有死亡人数的近 36%。
初级保健机构的心血管疾病预防
有强有力的证据表明,人群中风险因素的改善与健康结果的改善有关,流行病学和社区研究均表明,大多数非传染性疾病 (NCD)(如 CVD)是可以预防的,或者至少可以推迟它们的发生。 由于初级保健医生通常是需要医疗保健的个人的第一联系人,因此全科医师可以很好地促进患者危险因素状态的改变,并确保更有效地治疗高血压和高脂血症等危险因素。 目前初级保健服务的提供正在扩大,以包括更广泛的提供者网络,例如护士、营养师和药剂师,以便在整个护理过程中更有效地识别和管理风险因素,以及促进健康和疾病预防工作。
新斯科舍语境
目前在新斯科舍省,人口健康和疾病预防计划正在进行中,这些计划将支持和加强当前研究的工作,包括初级卫生保健过渡基金计划,以及健康促进办公室针对心血管疾病主要风险因素的战略方向. 这些省级举措连同在几个社区正在进行的地方项目,为与初级保健全球风险降低举措相结合提供了理想的机会。
研究目的和设计
本研究的目标是改善初级保健成人人群的 CVD 风险,主要目标如下
- 在两个初级保健实践中改进对患者全球心血管风险的管理,从而改善他们的整体心脏健康。
- 提高患者对旨在降低全球心血管风险的生活方式和药物干预措施的依从性。
该研究的次要目标是:
- 检验在两个初级保健实践中改进对患者的全球心血管风险管理的过程的效用。
- 探索将初级保健实践与现有社区资源联系起来的过程的效用,以便更好地管理这些初级保健实践中个体的心脏危险因素。
- 确定初级保健环境中全球风险评估和管理过程的经济影响。
干预将由每个初级保健机构的研究协调员领导,包括招募策略、全球风险因素评估、行为改变咨询和基于 5A 框架的风险因素管理策略(评估、建议、同意、协助和安排跟进)。 将向研究参与者提供支持以改变行为,包括咨询和跟进、行为改变工具、印刷资源、小组教育课程以及社区计划的清单和链接。 药物审查和医生转介也将根据需要完成。
指导委员会将指导该项目,其成员包括主要研究人员、加拿大辉瑞公司、首都区卫生局、布雷顿角区卫生局和新斯科舍省卫生部的代表;和社区利益相关者,包括社区药房、每个站点的医生和/或护士、其他相关的专职医疗人员(例如营养师)和新斯科舍省心脏与中风基金会的首席执行官。 该计划将在三年内实施,包括下表所列的三个阶段。
研究方法论
这是一项干预前和干预后的纵向前瞻性试点研究,旨在评估研究参与者在降低 CVD 风险因素方面的成就。 该研究将包括定量和定性数据的组合,以判断干预措施的有效性并描述干预措施的实施情况。 该方法的有效性将使用关键结果变量的前后测量来检查。 除了这些成果措施外,过程评估还将监测和评估干预措施的实施情况。 该研究将包括基线测量、过程测量的定期评估、结果测量和后续测量。 通过 GRA 进行基线测量后,患者将接受风险管理干预。
将使用定量和定性方法分析数据。 将使用描述性分析技术比较连续测量的方法和分类测量的比例来分析前后结果测量。 定性数据将通过手动或通过 QSR NUD*IST(定性解决方案和研究非数字非结构化数据索引搜索和理论构建)软件进行管理和分析。 定性分析将包括内容分析和主题分析。
可持续性和传播
该项目将涉及与初级卫生保健更新工作和社区资源的协作和整合,以建立在现有基础设施的基础上,从而有助于促进可持续性。 初级保健环境中的能力建设和现有资源的调动也将有助于确保可持续的资源。 指导委员会成员和其他合作伙伴将确保项目结果和产品与他们的组织和网络共享,并在全省范围内更广泛地共享。 项目结果将发表在适当的同行评审出版物中,以进一步分享学习成果并传播结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3L 2C2
- Duffus Health Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 30岁
- 研究中涉及的初级保健实践的患者
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 30岁以下
- 不是初级保健实践的患者
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1个
达弗斯街医疗中心
|
这个术语没有明确的定义,许多不同的团体都用它来指代通过提供非常简短、有针对性的干预来改变行为的尝试。
一种稍微更发达的模型指导干预被称为 5-A 模型。
这是指首字母缩写词 Ask、Advise、Assess、Assist 和 Arrange。
该模型已得到美国公共卫生部的认可,该部门已将 5-A 方法纳入其临床实践指南(治疗烟草使用和依赖的临床实践指南;美国公共卫生服务报告。
JAMA,2000 年 6 月 20 日 - 第 283 卷第 24 期;另见 http://www.surgeongeral.gov/tobacco/tobaqrg.htm)。
动机访谈起源于酒精滥用咨询,由米勒和罗尼克率先提出。 这是一种咨询方法,旨在提高个人对减少物质依赖所需工作的积极性或认同感。 Miller 和 Rollnick 提供的方法是一种简短的干预(因此与“最小干预”一词有些混淆),由以下变化的中介者指导,他们称之为变化的成分,用首字母缩写词 FRAMES 总结: 个人风险或损害的反馈 强调个人对变革的责任 明确的变革建议 备选变革选项的菜单 治疗师同理心 促进客户的自我效能或乐观 这些介质/成分由临床医生使用以下原则提供: 表达同理心 发展差异 避免争论 支持自我效能 动机增强是最全面的术语,反映了两大理论家的融合;一方面是 Millner 和 Rollnick,另一方面是 Prochaska 和他的同事。 Miller 和 Rollnick 的工作涉及物质滥用,主要是酒精滥用,并且在上面关于动机访谈的部分中得到了最好的总结。 Prochaska 的工作最初是从戒烟领域开始的,但很快扩展到包括广泛的健康行为,Miller 和 Rollnick 将他的工作与他们的工作结合起来。Prochaska 的模型源于他对行为改变过程的长期研究,无论实施干预的模型。该模型通常被称为变更阶段模型,或变更准备模型。 变革模型的阶段确定了五个独立的阶段;预先考虑、考虑、准备、行动和维持 这些阶段特定于不同的行为。 |
有源比较器:2个
悉尼家庭诊所
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这个术语没有明确的定义,许多不同的团体都用它来指代通过提供非常简短、有针对性的干预来改变行为的尝试。
一种稍微更发达的模型指导干预被称为 5-A 模型。
这是指首字母缩写词 Ask、Advise、Assess、Assist 和 Arrange。
该模型已得到美国公共卫生部的认可,该部门已将 5-A 方法纳入其临床实践指南(治疗烟草使用和依赖的临床实践指南;美国公共卫生服务报告。
JAMA,2000 年 6 月 20 日 - 第 283 卷第 24 期;另见 http://www.surgeongeral.gov/tobacco/tobaqrg.htm)。
动机访谈起源于酒精滥用咨询,由米勒和罗尼克率先提出。 这是一种咨询方法,旨在提高个人对减少物质依赖所需工作的积极性或认同感。 Miller 和 Rollnick 提供的方法是一种简短的干预(因此与“最小干预”一词有些混淆),由以下变化的中介者指导,他们称之为变化的成分,用首字母缩写词 FRAMES 总结: 个人风险或损害的反馈 强调个人对变革的责任 明确的变革建议 备选变革选项的菜单 治疗师同理心 促进客户的自我效能或乐观 这些介质/成分由临床医生使用以下原则提供: 表达同理心 发展差异 避免争论 支持自我效能 动机增强是最全面的术语,反映了两大理论家的融合;一方面是 Millner 和 Rollnick,另一方面是 Prochaska 和他的同事。 Miller 和 Rollnick 的工作涉及物质滥用,主要是酒精滥用,并且在上面关于动机访谈的部分中得到了最好的总结。 Prochaska 的工作最初是从戒烟领域开始的,但很快扩展到包括广泛的健康行为,Miller 和 Rollnick 将他的工作与他们的工作结合起来。Prochaska 的模型源于他对行为改变过程的长期研究,无论实施干预的模型。该模型通常被称为变更阶段模型,或变更准备模型。 变革模型的阶段确定了五个独立的阶段;预先考虑、考虑、准备、行动和维持 这些阶段特定于不同的行为。 |
无干预:没有辅导
HRA 前后评估,但没有咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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实现患者风险层内总体全球风险的目标平均降低 风险层内实现全球风险目标平均降低的患者比例
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定初级保健环境中全球风险评估管理过程的经济影响
大体时间:12个月
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12个月
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与基线相比至少降低了一个风险类别的患者百分比
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CD-2005-267
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最少的干预的临床试验
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Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep Foundation未知
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人