Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til kardiovaskulær sundhed ved at optimere risikostyring (ANCHOR) (ANCHOR)

10. november 2022 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

En ny tilgang til kardiovaskulær sundhed ved at optimere risikostyring (ANCHOR): Et primært forebyggelsesinitiativ, der undersøger virkningen af ​​global risikofaktorvurdering og -styring på sundhedspleje i Nova Scotia

Studieformål og design

Målet med denne undersøgelse er at forbedre CVD-risikoen i en voksenpopulation i primærplejen med følgende primære mål

  1. At forbedre håndteringen af ​​den globale kardiovaskulære risiko hos patienter inden for to primære plejepraksis, og derved forbedre deres generelle hjertesundhed.
  2. At øge patientens efterlevelse af livsstil rettet mod farmaceutiske interventioner rettet mod at mindske den globale kardiovaskulær risiko.

Undersøgelsens sekundære mål er:

  1. At undersøge nytten af ​​en proces til at forbedre håndteringen af ​​den globale kardiovaskulære risiko hos patienter inden for to primære plejepraksis.
  2. At udforske nytten af ​​en proces, der forbinder primærplejepraksis med eksisterende samfundsressourcer for at håndtere hjerterisikofaktorer bedre blandt individer inden for disse primærplejepraksis.
  3. At bestemme den økonomiske virkning af en global risikovurdering og styringsproces inden for en primær pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Byrden af ​​hjerte-kar-sygdomme

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er fortsat den største dødsårsag i den udviklede verden og tegner sig for næsten 40% af alle dødsfald i både USA og Canada. Det repræsenterer et betydeligt økonomisk træk på samfundet og bidrager til en betydelig byrde for sundhedssystemer, der allerede er under pres. Større modificerbare risikofaktorer for CVD omfatter forhøjet blodtryk, cigaretrygning, forhøjet totalt plasmakolesterol og lav-højdensitetslipoproteiner, diabetes, fedme og stillesiddende livsstil, hvoraf mindst én er til stede hos 80 % af canadierne. Kredsløbssygdomme (især hjertesygdomme, slagtilfælde og hypertension) koster Nova Scotia-sundhedssystemet anslået 961 millioner dollars om året. I Nova Scotia dræber hjertekarsygdomme anslået 2.900 Nova Scotianere hvert år, hvilket tegner sig for næsten 36% af alle dødsfald i provinsen.

Forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i primærpleje

Der er stærk evidens, der forbinder forbedrede risikofaktorer blandt befolkninger med forbedrede sundhedsresultater, og både epidemiologisk og samfundsforskning har illustreret, at hovedparten af ​​ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) såsom CVD kan forebygges, eller i det mindste kan deres forekomst udskydes. Fordi primære læger oftest er det første kontaktpunkt for personer med behov for sundhedspleje, er almen praksis godt placeret til at facilitere ændringer i patienters risikofaktorstatus og sikre mere effektiv behandling af risikofaktorer såsom hypertension og hyperlipidæmi. I øjeblikket udvides leveringen af ​​primærpleje til at omfatte et bredere netværk af udbydere såsom sygeplejersker, diætister og farmaceuter for at muliggøre mere effektiv risikofaktoridentifikation og -styring og sundhedsfremme og sygdomsforebyggende indsats på tværs af kontinuummet af pleje.

Nova Scotia kontekst

I øjeblikket i Nova Scotia er initiativer til befolkningssundhed og sygdomsforebyggelse i gang, som vil støtte og forstærke arbejdet i den aktuelle undersøgelse, herunder initiativer til overgangsfonde for primær sundhedspleje og strategiske anvisninger fra Office of Health Promotion, der adresserer vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme . Disse provinsinitiativer sammen med lokale projekter, der er i gang i flere lokalsamfund, giver en ideel mulighed for samspil med et globalt risikoreduktionsinitiativ for primærpleje.

Studieformål og design

Målet med denne undersøgelse er at forbedre CVD-risikoen i en voksenpopulation i primærplejen med følgende primære mål

  1. At forbedre håndteringen af ​​den globale kardiovaskulære risiko hos patienter inden for to primære plejepraksis, og derved forbedre deres generelle hjertesundhed.
  2. At øge patientens efterlevelse af livsstil og farmaceutiske indgreb med det formål at mindske den globale kardiovaskulær risiko.

Undersøgelsens sekundære mål er:

  1. At undersøge nytten af ​​en proces til at forbedre håndteringen af ​​den globale kardiovaskulære risiko hos patienter inden for to primære plejepraksis.
  2. At udforske nytten af ​​en proces, der forbinder primærplejepraksis med eksisterende samfundsressourcer for at håndtere hjerterisikofaktorer bedre blandt individer inden for disse primærplejepraksis.
  3. At bestemme den økonomiske virkning af en global risikovurdering og styringsproces inden for en primær pleje.

Interventionen vil blive ledet af en studiekoordinator i hver primær pleje og bestå af en rekrutteringsstrategi, global risikofaktorvurdering, adfærdsændringsrådgivning og risikofaktorstyringsstrategier baseret på 5A's rammer (vurder, rådgiv, aftal, assister og arrangere opfølgning). Der vil blive ydet støtte til studiedeltagere i at lave adfærdsændringer, herunder rådgivning og opfølgning, adfærdsændringsværktøjer, printressourcer, gruppeundervisningssessioner og en opgørelse over og links til fællesskabsprogrammer. Medicingennemgange og lægehenvisninger vil også blive udfyldt efter behov.

En styringskomité vil guide projektet og inkluderer medlemskab fra de primære efterforskere, repræsentanter fra Pfizer Canada, Capital District Health Authority, Cape Breton District Health Authority og Nova Scotia Department of Health; og interessenter i lokalsamfundet, herunder lokale apoteker, en læge og/eller sygeplejerske fra hvert sted, andre relevante allierede sundhedsprofessionelle (f.eks. ernæringsekspert) og administrerende direktør fra Heart and Stroke Foundation of Nova Scotia. Initiativet vil blive gennemført over en treårig periode og vil omfatte tre faser som skitseret i nedenstående tabel.

Forskningsmetodologi

Dette er et longitudinalt, prospektivt pilotstudie før intervention og post-intervention for at evaluere studiedeltageres opnåelse af CVD-risikofaktorreduktion. Forskningen vil omfatte en kombination af kvantitative og kvalitative data for at bedømme effektiviteten af ​​interventionerne og for at beskrive interventionen, efterhånden som den implementeres. Effektiviteten af ​​tilgangen vil blive undersøgt ved hjælp af præ- og postmålinger af nøgleresultatvariabler. Ud over disse resultatmål vil procesevaluering overvåge og vurdere implementeringen af ​​interventionerne. Undersøgelsen vil omfatte baseline-måling, periodiske vurderinger af procesmål, resultatmåling og opfølgende måling. Efter baseline-målingen gennem GRA vil patienter modtage risikohåndteringsinterventioner.

Dataene vil blive analyseret med både kvantitative og kvalitative metoder. Før og efter resultatmål vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende analytiske teknikker, der sammenligner midler for kontinuerlige mål og proportioner for kategoriske mål. Kvalitative data vil blive styret og analyseret enten manuelt eller via QSR NUD*IST (Qualitative Solutions and Research Non-numerical Unstructured Data Indexing Searching and Theory-building) software. Den kvalitative analyse vil bestå af både indholds- og tematisk analyse.

Bæredygtighed og formidling

Projektet vil involvere samarbejde og integration med fornyelsesindsatsen i det primære sundhedsvæsen og samfundsressourcer for at bygge videre på eksisterende infrastruktur og derved bidrage til at facilitere bæredygtighed. Kapacitetsopbygning inden for primærpleje og mobilisering af eksisterende ressourcer vil også bidrage til at sikre en bæredygtig ressource. Styrekomitémedlemmer og andre partnere vil sikre, at projektets resultater og produkter deles med deres organisationer og netværk, og også mere bredt på tværs af provinsen. Projektresultater vil blive offentliggjort i passende peer-reviewede publikationer for yderligere at dele læringen og formidle resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1708

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3L 2C2
        • Duffus Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år gammel
  • en patient af den primære sundhedspleje, der er involveret i undersøgelsen
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 30 år
  • ikke en patient i den primære plejepraksis
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Duffus Street Medical Center
Der er ingen klar definition af dette udtryk, og det er blevet brugt af mange forskellige grupper til at henvise til forsøg på at ændre adfærd ved at give meget korte, fokuserede interventioner. En lidt mere udviklet modelstyrende intervention kaldes 5-A-modellen. Dette refererer til akronymet Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist og Arranger. Denne model er blevet godkendt af det amerikanske folkesundhedsministerium, som har indarbejdet 5-A-tilgangen i deres retningslinjer for klinisk praksis (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20. juni 2000 - bind 283 nr. 24; se også http://www.surgegeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motiverende samtale har sine rødder i alkoholmisbrugsrådgivning og blev pioneret af Miller og Rollnick. Det er en tilgang til rådgivning, der er rettet mod at øge den enkeltes motivation, eller buy-in, til det arbejde, der skal gøres for at reducere stofafhængigheden. Miller og Rollnick tilbyder tilgangen som en kort intervention (derfor en vis forvirring med begrebet minimal intervention) styret af følgende forandringsmæglere, som de kalder forandringsingredienser, opsummeret af akronymet FRAMES:

FEEDBACK af personlig risiko eller svækkelse Vægt på personligt ANSVAR for forandring Klart RÅD til forandring EN MENU med alternative forandringsmuligheder Terapeut EMPATI Facilitering af klient SELVEFFEKTIVITET eller optimisme

Disse mediatorer/ingredienser leveres af klinikeren ved hjælp af følgende principper:

Udtryk empati Udvikl uoverensstemmelse Undgå argumentationsrulle med modstandsstøtte Selveffektivitet

Motivationel forbedring er det mest omfattende begreb og afspejler integrationen af ​​to store teoretikere; Millner og Rollnick på den ene side og Prochaska og hans kolleger på den anden side. Miller og Rollnicks arbejde fandt sted inden for stofmisbrug, primært alkoholmisbrug og er bedst opsummeret i afsnittet ovenfor om motiverende interviews. Efterhånden som Prochaskas arbejde, som oprindeligt begyndte inden for rygestop, men hurtigt udvidede til at omfatte omfattende sundhedsadfærd, udviklede Miller og Rollnick hans arbejde med deres. Prochaskas model stammer fra hans langsigtede undersøgelse af processen med adfærdsændringer uanset modellen for intervention implementeret. Modellen omtales ofte som stadier af forandringsmodel, eller parathed til at ændre model.

Stadier af forandringsmodellen identificerer fem separate stadier; prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse

Disse stadier er specifikke for forskellige adfærd.

Aktiv komparator: 2
Sydney familiepraksis
Der er ingen klar definition af dette udtryk, og det er blevet brugt af mange forskellige grupper til at henvise til forsøg på at ændre adfærd ved at give meget korte, fokuserede interventioner. En lidt mere udviklet modelstyrende intervention kaldes 5-A-modellen. Dette refererer til akronymet Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist og Arranger. Denne model er blevet godkendt af det amerikanske folkesundhedsministerium, som har indarbejdet 5-A-tilgangen i deres retningslinjer for klinisk praksis (A Clinical Practice Guideline for Treating Tobacco Use and Dependence; A US Public Health Service Report. JAMA, 20. juni 2000 - bind 283 nr. 24; se også http://www.surgegeneral.gov/tobacco/tobaqrg.htm).

Motiverende samtale har sine rødder i alkoholmisbrugsrådgivning og blev pioneret af Miller og Rollnick. Det er en tilgang til rådgivning, der er rettet mod at øge den enkeltes motivation, eller buy-in, til det arbejde, der skal gøres for at reducere stofafhængigheden. Miller og Rollnick tilbyder tilgangen som en kort intervention (derfor en vis forvirring med begrebet minimal intervention) styret af følgende forandringsmæglere, som de kalder forandringsingredienser, opsummeret af akronymet FRAMES:

FEEDBACK af personlig risiko eller svækkelse Vægt på personligt ANSVAR for forandring Klart RÅD til forandring EN MENU med alternative forandringsmuligheder Terapeut EMPATI Facilitering af klient SELVEFFEKTIVITET eller optimisme

Disse mediatorer/ingredienser leveres af klinikeren ved hjælp af følgende principper:

Udtryk empati Udvikl uoverensstemmelse Undgå argumentationsrulle med modstandsstøtte Selveffektivitet

Motivationel forbedring er det mest omfattende begreb og afspejler integrationen af ​​to store teoretikere; Millner og Rollnick på den ene side og Prochaska og hans kolleger på den anden side. Miller og Rollnicks arbejde fandt sted inden for stofmisbrug, primært alkoholmisbrug og er bedst opsummeret i afsnittet ovenfor om motiverende interviews. Efterhånden som Prochaskas arbejde, som oprindeligt begyndte inden for rygestop, men hurtigt udvidede til at omfatte omfattende sundhedsadfærd, udviklede Miller og Rollnick hans arbejde med deres. Prochaskas model stammer fra hans langsigtede undersøgelse af processen med adfærdsændringer uanset modellen for intervention implementeret. Modellen omtales ofte som stadier af forandringsmodel, eller parathed til at ændre model.

Stadier af forandringsmodellen identificerer fem separate stadier; prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse

Disse stadier er specifikke for forskellige adfærd.

Ingen indgriben: ingen rådgivning
HRA-vurdering før og efter, men ingen rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opnåelse af målrettede gennemsnitlige reduktioner i den samlede globale risiko inden for patientrisikolag Andel af patienter, der opnår deres målrettede gennemsnitlige reduktion i global risiko inden for risikolag
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bestemme den økonomiske virkning af en global risikovurderingsstyringsproces inden for en primær pleje
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
procentdel af patienter, der reducerede mindst én risikokategori fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimal indgriben

3
Abonner