3-혈관 부분유류예비(FFR)의 임상적 의의
2017년 8월 24일 업데이트: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
다혈관 질환 환자의 임상 결과에 대한 3혈관 분획 유류 예비(FFR)로 평가한 총 죽상경화 부담이 임상 결과에 미치는 영향
이 연구는 다혈관 질환 환자의 임상적 결과에 대한 3-혈관 분수 예비(FFR)에 의해 평가된 총 죽상경화성 부담의 영향을 평가할 것입니다.
이를 위해 임상적 필요에 의해 3혈관 모두에서 FFR을 측정한 3혈관중간관상동맥질환 환자의 임상자료를 분석한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
1차 분석 1차 분석은 2년간의 추적 데이터가 완료된 후 수행됩니다.
미리 지정된 하위 그룹 분석
사전 지정된 하위 그룹 분석은 다음 주제에 따라 1년 추적 데이터가 완료된 후 수행됩니다.
FFR과 혈관 조영술 협착 중증도 사이의 일치 및 불일치 결과(pre-PCI FFR이 있는 환자 및 병변이 분석됩니다.).
총 죽상동맥경화부담과 총허혈부담 사이의 연관성, 관상동맥 CT 혈관조영술 하위 연구(2년 후 추적 관찰 완료).
러닝머신 테스트로 측정한 듀크 점수로 총 허혈성 부담(3 혈관 FFR의 합)을 검증합니다.
pre-PCI FFR 수준에 따른 지연 병변의 임상 결과 비교(Pre-PCI FFR <0.75, 0.75-0.80, 및 >0.80).
- iFR 및 FFR 값에 따른 지연 병변의 임상 결과 비교 ⑥ 기능적 완전 혈관재개통술 대 불완전혈관재개통술의 예후
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei city, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Ilsan, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital, Seoul, Korea
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Suwon, 대한민국
- Ajou University Hospital
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan University Hospital
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Singapore, 싱가포르
- National University Heart center
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Gifu, 일본
- Gifu Heart Center
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Kita-Kyushu, 일본
- Kokura Memorial Hospital
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Kyoto, 일본
- 2nd Red Cross hospital
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Nagakute, 일본
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Tokyo, 일본
- Tokyo medical college hospital
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Wakayama, 일본
- Wakayama Medical University
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Beijing, 중국
- Fuwai Hospital
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Guandong, 중국
- Guandong General Hospital
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Hong Kong, 중국
- United Christian Hospital
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
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Nanjing, 중국
- Nanjing 1st Hospital
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Zhejiang, 중국
- Zhejiang No 2 hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3혈관 중간관상동맥질환(관상동맥 조영술에서 육안으로 30~70% 협착) 환자로서 임상적 필요에 따라 3혈관 모두에서 FFR을 측정하였다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 모든 3-심외막 관상동맥에 협착증(시각적 추정으로 >30%)이 있어야 합니다.
- FFR은 절차 종료 시 모든 3-혈관에서 측정되어야 합니다.
제외 기준:
- 좌심실 수축기 기능 저하(박출률 < 35%)
- ST 상승 72시간 이내의 심근경색,
- 이전 관상 동맥 우회로 이식 수술
- 크레아티닌 수치 >= 2.0mg/dL 또는 투석 의존성
- 비정상적인 최종 심근 흐름(TIMI 흐름 < 3)
- 계획된 우회 수술
- 실패한 FFR 측정
- 실패한 의도된 재혈관화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3-혈관 FFR당 2년 시점에서 주요 심장 부작용(MACE: 심장사, 심근경색, 재혈관화) 복합 비율
기간: FFR 측정 후 2년
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FFR 측정 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bon-Kwon Koo, MD, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital, 101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, 110-744, South Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JM, Lee SH, Hwang D, Rhee TM, Choi KH, Kim J, Park J, Kim HY, Jung HW, Cho YK, Yoon HJ, Song YB, Hahn JY, Nam CW, Shin ES, Doh JH, Hur SH, Koo BK. Long-Term Clinical Outcomes of Nonhyperemic Pressure Ratios: Resting Full-Cycle Ratio, Diastolic Pressure Ratio, and Instantaneous Wave-Free Ratio. J Am Heart Assoc. 2020 Sep 15;9(18):e016818. doi: 10.1161/JAHA.120.016818. Epub 2020 Sep 11.
- Lee JM, Choi KH, Koo BK, Park J, Kim J, Hwang D, Rhee TM, Kim HY, Jung HW, Kim KJ, Yoshiaki K, Shin ES, Doh JH, Chang HJ, Cho YK, Yoon HJ, Nam CW, Hur SH, Wang J, Chen S, Kuramitsu S, Tanaka N, Matsuo H, Akasaka T. Prognostic Implications of Plaque Characteristics and Stenosis Severity in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2413-2424. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.060.
- Kim CH, Koo BK, Lee JM, Shin ES, Park J, Choi KH, Hwang D, Rhee TM, Zhang J, Choi YJ, Lee SY, Choi JH, Doh JH, Nam CW, Wang J, Chen S, Kuramitsu S, Tanaka N, Matsuo H, Akasaka T. Influence of Sex on Relationship Between Total Anatomical and Physiologic Disease Burdens and Their Prognostic Implications in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2019 Mar 5;8(5):e011002. doi: 10.1161/JAHA.118.011002.
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- Park J, Lee JM, Koo BK, Shin ES, Nam CW, Doh JH, Hwang D, Zhang J, Hu X, Wang J, Ye F, Chen S, Yang J, Chen J, Tanaka N, Yokoi H, Matsuo H, Takashima H, Shiono Y, Akasaka T. Clinical Relevance of Functionally Insignificant Moderate Coronary Artery Stenosis Assessed by 3-Vessel Fractional Flow Reserve Measurement. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 15;7(4):e008055. doi: 10.1161/JAHA.117.008055.
- Choi KH, Lee JM, Koo BK, Nam CW, Shin ES, Doh JH, Rhee TM, Hwang D, Park J, Zhang J, Kim KJ, Hu X, Wang J, Ye F, Chen S, Yang J, Chen J, Tanaka N, Yokoi H, Matsuo H, Takashima H, Shiono Y, Akasaka T. Prognostic Implication of Functional Incomplete Revascularization and Residual Functional SYNTAX Score in Patients With Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Feb 12;11(3):237-245. doi: 10.1016/j.jcin.2017.09.009. Epub 2018 Jan 17.
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- Lee JM, Kim CH, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Jeon KH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Na SH, Ahn JM, Park SJ, Kim HS. Integrated Myocardial Perfusion Imaging Diagnostics Improve Detection of Functionally Significant Coronary Artery Stenosis by 13N-ammonia Positron Emission Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;9(9):e004768. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004768.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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