경피적 빌리루빈 측정기의 구현

이론적 해석:

고빌리루빈혈증으로 인한 신생아 황달은 건강한 신생아에게서 흔히 볼 수 있습니다. 중증 고빌리루빈혈증은 빌리루빈 뇌병증(핵황달)을 유발할 수 있습니다. 황달 정도의 평가는 일반적으로 시각적으로 이루어지며, 필요한 경우 혈액 검체에서 혈청 빌리루빈을 조사합니다. 육안 평가는 주관적이며 경피적 측정으로 대체할 수 있습니다. 경피적 빌리루빈 측정기는 검증된 측정 도구로 추정 혈청 빌리루빈 농도를 제공합니다. 빌리루빈 측정기의 실제 사용이 진료의 질에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 경피적 빌리루빈 측정이 임상 결과(혈액 검사, 광선 요법 및 교환 수혈 사용)를 개선하고 입원 기간을 단축하며 비용을 줄이는지 여부를 평가하기 위해서는 추가 증거가 필요합니다.

객관적인:

황달이 있는 신생아에서 경피적 빌리루빈 측정기 사용의 비용 효율성을 평가합니다.

연구 설계:

무작위 대조 시험

연구 인구:

본 병원 산부인과 병동 또는 신생아 병동에 입원하는 재태 주령 32주 이상 8일 미만의 모든 황달 신생아.

간섭:

경피적 빌리루빈 측정기를 사용하여 황달을 평가합니다.

제어:

황달의 육안 평가(현재 치료 기준)

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

주요 결과 변수:

빌리루빈 측정을 위한 혈액 천자 횟수.

이차 결과:

광선 요법 시간(시간), 교환 수혈 한도를 초과하는 빌리루빈 값의 양, 측정된 최고 혈청 빌리루빈, 비용(혈액 검사, 빌리루빈 측정기 사용, 비용 승인)

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

부담: 경피적 빌리루빈미터(무해한 빛 반사 기술)를 사용한 비침습적 경피적 측정. 이마 또는 흉골에서 측정을 수행하는 데 최대 5초가 걸립니다.

위험:심각한 고빌리루빈혈증을 놓칠 가능성이 있습니다. 이는 시각적 평가가 신뢰할 수 없는 것으로 알려져 있기 때문에 통제 그룹에서 더 큰 위험입니다. 의심스러운 경우 임상 팀은 혈청 빌리루빈 값을 결정할 권한이 있습니다.