Mise en place d'un Bilirubinomètre Transcutané

Raisonnement:

L'ictère néonatal, causé par l'hyperbilirubinémie, est fréquemment observé chez les nouveau-nés en bonne santé. Une hyperbilirubinémie sévère peut provoquer une encéphalopathie bilirubinique (ictère nucléaire). L'évaluation du degré d'ictère est généralement effectuée visuellement et, si nécessaire, la bilirubine sérique est recherchée dans un échantillon de sang. L'évaluation visuelle est subjective et peut alternativement être remplacée par une mesure transcutanée. Le bilirubinomètre transcutané est un outil de mesure validé, qui nous fournit une estimation de la concentration sérique de bilirubine. On sait peu de choses sur l'effet de l'utilisation réelle d'un bilirubinomètre sur la qualité des soins. Des preuves supplémentaires sont nécessaires pour évaluer si les mesures transcutanées de la bilirubine améliorent les résultats cliniques (utilisation de tests sanguins, photothérapie et exsanguinotransfusion), raccourcissent la durée du séjour et réduisent les coûts.

Objectif:

Évaluer le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre de l'utilisation d'un bilirubinomètre transcutané chez les nouveau-nés atteints de jaunisse.

Étudier le design:

Essai contrôlé randomisé

Population étudiée :

Tous les nouveau-nés atteints de jaunisse au-delà d'un âge gestationnel de 32 semaines et de moins de 8 jours qui sont admis à la maternité ou au service de néonatologie de notre hôpital.

Intervention:

Évaluation de la jaunisse par l'utilisation d'un bilirubinomètre transcutané.

Contrôle:

Évaluation visuelle de la jaunisse (norme de soins actuelle)

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Variable de résultat primaire :

Le nombre de ponctions sanguines pour la mesure de la bilirubine.

Résultat secondaire :

Durée de la photothérapie en heures, quantité de valeurs de bilirubine au-dessus de la limite d'exsanguinotransfusion, bilirubine sérique mesurée la plus élevée, coûts (prise de sang, utilisation d'un bilirubinomètre, frais d'admission)

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Charge : Une mesure transcutanée non invasive à l'aide d'un bilirubinomètre transcutané (technique de réflexion de la lumière inoffensive). Il faut au maximum 5 secondes pour effectuer la mesure au niveau du front ou du sternum.

Risque : Il est possible qu'une hyperbilirubinémie sévère ne soit pas détectée. Il s'agit d'un risque plus élevé dans le groupe témoin, en raison du fait que l'évaluation visuelle est connue pour être peu fiable. En cas de doute, l'équipe clinique aura le pouvoir de déterminer la valeur de la bilirubine sérique.