Implementering af et transkutant bilirubinometer

Begrundelse:

Neonatal gulsot, forårsaget af hyperbilirubinæmi, ses hyppigt hos raske nyfødte. Alvorlig hyperbilirubinæmi kan forårsage bilirubin-encefalopati (kernicterus). Vurdering af graden af ​​gulsot foretages normalt visuelt, og om nødvendigt undersøges serumbilirubin i en blodprøve. Den visuelle vurdering er subjektiv og kan alternativt erstattes af transkutan måling. Det transkutane bilirubinometer er et valideret måleværktøj, som giver os en estimeret serum bilirubin-koncentration. Man ved kun lidt om effekten af ​​den faktiske brug af et bilirubinometer på kvaliteten af ​​plejen. Yderligere dokumentation er nødvendig for at vurdere, om transkutane bilirubinmålinger forbedrer det kliniske resultat (brug af blodprøver, fototerapi og udvekslingstransfusion), forkorter opholdets længde og reducerer omkostningerne.

Objektiv:

At evaluere omkostningseffektiviteten ved at implementere brugen af ​​et transkutant bilirubinometer hos nyfødte med gulsot.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsespopulation:

Alle nyfødte med gulsot ud over en svangerskabsalder på 32 uger og yngre end 8 dage, som er indlagt på fødeafdelingen eller neonatalafdelingen på vores hospital.

Intervention:

Vurdering af gulsot ved brug af et transkutant bilirubinometer.

Styring:

Visuel vurdering af gulsot (nuværende standard for pleje)

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Primær resultatvariabel:

Antallet af blodpunkteringer til bilirubinmåling.

Sekundært resultat:

Lysbehandlingsvarighed i timer, mængden af ​​bilirubin-værdier over udvekslingstransfusionsgrænsen, højest målte serumbilirubin, omkostninger (blodprøve, brug bilirubinometer, omkostninger adgang)

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Byrde: En ikke-invasiv transkutan måling ved hjælp af et transkutant bilirubinometer (harmløs lysreflektionsteknik). Det tager højst 5 sekunder at udføre målingen ved panden eller brystbenet.

Risiko: Det kan være muligt, at en alvorlig hyperbilirubinæmi vil blive overset. Dette er en større risiko i kontrolgruppen, på grund af det faktum, at visuel vurdering er kendt for at være upålidelig. I tvivlstilfælde vil det kliniske team have autoritet til at bestemme serumbilirubinværdien.