Implementace transkutánního bilirubinometru

Odůvodnění:

U zdravých novorozenců se často vyskytuje novorozenecká žloutenka způsobená hyperbilirubinémií. Závažná hyperbilirubinémie může způsobit bilirubinovou encefalopatii (kernikterus). Hodnocení stupně žloutenky se obvykle provádí vizuálně a v případě potřeby se sérový bilirubin vyšetřuje ve vzorku krve. Vizuální hodnocení je subjektivní a může být alternativně nahrazeno transkutánním měřením. Transkutánní bilirubinometr je validovaný měřicí nástroj, který nám poskytuje odhadovanou koncentraci bilirubinu v séru. O vlivu skutečného používání bilirubinometru na kvalitu péče je málo známo. Je zapotřebí dalších důkazů k vyhodnocení, zda transkutánní měření bilirubinu zlepšuje klinický výsledek (použití krevních testů, fototerapie a výměnná transfuze), zkracuje délku pobytu a snižuje náklady.

Objektivní:

Zhodnotit nákladovou efektivitu zavedení použití transkutánního bilirubinometru u novorozenců se žloutenkou.

Studovat design:

Randomizovaná kontrolovaná studie

Studijní populace:

Všichni novorozenci se žloutenkou po gestačním věku 32 týdnů a mladší 8 dnů, kteří jsou přijati v porodnici nebo na novorozeneckém oddělení naší nemocnice.

Zásah:

Hodnocení žloutenky pomocí transkutánního bilirubinometru.

Řízení:

Vizuální vyšetření žloutenky (současný standard péče)

Hlavní parametry studie/koncové body:

Primární výsledná proměnná:

Počet krevních vpichů pro měření bilirubinu.

Sekundární výsledek:

Délka fototerapie v hodinách, množství bilirubinu-hodnoty nad limit výměnné transfuze, nejvyšší naměřený sérový bilirubin, náklady (krevní test, použití bilirubinometru, vstupné)

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Zátěž: Neinvazivní transkutánní měření pomocí transkutánního bilirubinometru (neškodná technika odrazu světla). Provedení měření na čele nebo hrudní kosti trvá maximálně 5 sekund.

Riziko: Je možné, že dojde k vynechání těžké hyperbilirubinémie. Toto je větší riziko v kontrolní skupině, protože je známo, že vizuální hodnocení je nespolehlivé. V případě pochybností bude mít klinický tým pravomoc určit hodnotu sérového bilirubinu.