Implementação de um Bilirrubinômetro Transcutâneo

Justificativa:

A icterícia neonatal, causada por hiperbilirrubinemia, é freqüentemente observada em recém-nascidos saudáveis. A hiperbilirrubinemia grave pode causar encefalopatia bilirrubínica (kernicterus). A avaliação do grau de icterícia geralmente é feita visualmente e, se necessário, a bilirrubina sérica é investigada em uma amostra de sangue. A avaliação visual é subjetiva e pode, alternativamente, ser substituída pela medição transcutânea. O bilirrubinômetro transcutâneo é uma ferramenta de medição validada, que nos fornece uma estimativa da concentração sérica de bilirrubina. Pouco se sabe sobre o efeito do uso real de um bilirrubinômetro na qualidade do atendimento. Mais evidências são necessárias para avaliar se as medições transcutâneas de bilirrubina melhoram o resultado clínico (uso de exames de sangue, fototerapia e transfusão de troca), encurtam o tempo de internação e reduzem os custos.

Objetivo:

Avaliar o custo-efetividade da implantação do uso do bilirrubinômetro transcutâneo em neonatos ictéricos.

Design de estudo:

Teste controlado e aleatório

População do estudo:

Todos os recém-nascidos ictéricos com mais de 32 semanas de idade gestacional e menos de 8 dias internados na maternidade ou na enfermaria neonatal do nosso hospital.

Intervenção:

Avaliação da icterícia pelo uso de um bilirrubinômetro transcutâneo.

Ao controle:

Avaliação visual da icterícia (padrão atual de atendimento)

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Variável de resultado primário:

O número de punções de sangue para medição de bilirrubina.

Resultado secundário:

Duração da fototerapia em horas, quantidade de valores de bilirrubina acima do limite de transfusão de troca, bilirrubina sérica mais alta medida, custos (exame de sangue, uso de bilirrubinômetro, custos de internação)

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

Carga: Uma medição transcutânea não invasiva usando um bilirrubinômetro transcutâneo (técnica de reflexão de luz inofensiva). Leva no máximo 5 segundos para realizar a medição na testa ou esterno.

Risco: É possível que uma hiperbilirrubinemia grave não seja percebida. Este é um risco maior no grupo de controle, devido ao fato de que a avaliação visual não é confiável. Em caso de dúvida, a equipe clínica terá autoridade para determinar o valor sérico da bilirrubina.