Implementación de un Bilirrubinómetro Transcutáneo

Razón fundamental:

La ictericia neonatal, causada por hiperbilirrubinemia, se observa con frecuencia en recién nacidos sanos. La hiperbilirrubinemia grave puede causar encefalopatía por bilirrubina (kernicterus). La evaluación del grado de ictericia generalmente se realiza visualmente y, si es necesario, se investiga la bilirrubina sérica en una muestra de sangre. La evaluación visual es subjetiva y, alternativamente, puede ser reemplazada por una medición transcutánea. El bilirrubinómetro transcutáneo es una herramienta de medición validada, que nos proporciona una concentración estimada de bilirrubina sérica. Poco se sabe sobre el efecto del uso real de un bilirrubinómetro en la calidad de la atención. Se necesitan pruebas adicionales para evaluar si las mediciones transcutáneas de bilirrubina mejoran el resultado clínico (uso de análisis de sangre, fototerapia y exanguinotransfusión), acortan la estancia hospitalaria y reducen los costos.

Objetivo:

Evaluar el costo-efectividad de implementar el uso de un bilirrubinómetro transcutáneo en neonatos con ictericia.

Diseño del estudio:

Ensayo controlado aleatorizado

Población de estudio:

Todos los recién nacidos con ictericia mayores de 32 semanas y menores de 8 días que ingresan en la sala de maternidad o en la sala de neonatología de nuestro hospital.

Intervención:

Evaluación de la ictericia mediante el uso de un bilirrubinómetro transcutáneo.

Control:

Evaluación visual de la ictericia (estándar de atención actual)

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Variable de resultado primaria:

El número de punciones de sangre para la medición de bilirrubina.

Resultado secundario:

Duración de la fototerapia en horas, cantidad de valores de bilirrubina por encima del límite de exanguinotransfusión, bilirrubina sérica más alta medida, costos (análisis de sangre, uso de bilirrubinómetro, costos de admisión)

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

Carga: una medición transcutánea no invasiva utilizando un bilirrubinómetro transcutáneo (técnica de reflexión de luz inofensiva). Se tarda como máximo 5 segundos en realizar la medición en la frente o el esternón.

Riesgo: Es posible que se pase por alto una hiperbilirrubinemia grave. Este es un riesgo mayor en el grupo de control, debido al hecho de que se sabe que la evaluación visual no es confiable. En caso de duda, el equipo clínico tendrá la autoridad para determinar el valor de bilirrubina sérica.