Implementering av et transkutant bilirubinometer

Begrunnelse:

Neonatal gulsott, forårsaket av hyperbilirubinemi, ses ofte hos friske nyfødte. Alvorlig hyperbilirubinemi kan forårsake bilirubinencefalopati (kernicterus). Vurdering av graden av gulsott gjøres vanligvis visuelt, og om nødvendig undersøkes serumbilirubin i en blodprøve. Den visuelle vurderingen er subjektiv og kan alternativt erstattes av transkutan måling. Det transkutane bilirubinometeret er et validert måleverktøy som gir oss en estimert serumbilirubinkonsentrasjon. Lite er kjent om effekten av selve bruken av et bilirubinometer på kvaliteten på omsorgen. Ytterligere bevis er nødvendig for å evaluere om transkutane bilirubinmålinger forbedrer det kliniske resultatet (bruk av blodprøver, fototerapi og utvekslingstransfusjon), forkorter liggetiden og reduserer kostnadene.

Objektiv:

For å evaluere kostnadseffektiviteten ved å implementere bruken av et transkutant bilirubinometer hos nyfødte med gulsott.

Studere design:

Tilfeldig kontrollert test

Studiepopulasjon:

Alle nyfødte med gulsott utover en svangerskapsalder på 32 uker og yngre enn 8 dager som er innlagt på fødeavdelingen eller nyfødtavdelingen på vårt sykehus.

Innblanding:

Vurdering av gulsott ved bruk av transkutan bilirubinometer.

Styre:

Visuell vurdering av gulsott (nåværende standard for omsorg)

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Primær utfallsvariabel:

Antall blodpunkteringer for bilirubinmåling.

Sekundært resultat:

Lysbehandlingsvarighet i timer, mengde bilirubin-verdier over utvekslingstransfusjonsgrensen, høyest målt serumbilirubin, kostnader (blodprøve, bruk bilirubinometer, kostnader innleggelse)

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Byrde: En ikke-invasiv transkutan måling ved bruk av et transkutan bilirubinometer (ufarlig lysrefleksjonsteknikk). Det tar maksimalt 5 sekunder å utføre målingen ved pannen eller brystbenet.

Risiko: Det kan være mulig at en alvorlig hyperbilirubinemi vil bli savnet. Dette er en større risiko i kontrollgruppen, på grunn av at visuell vurdering er kjent for å være upålitelig. Ved tvil vil det kliniske teamet ha myndighet til å bestemme serumbilirubinverdien.