Implementierung eines transkutanen Bilirubinometers

Begründung:

Neugeborenen-Gelbsucht, verursacht durch Hyperbilirubinämie, wird häufig bei gesunden Neugeborenen beobachtet. Eine schwere Hyperbilirubinämie kann eine Bilirubin-Enzephalopathie (Kernikterus) verursachen. Die Beurteilung des Gelbsuchtgrades erfolgt in der Regel visuell, gegebenenfalls wird das Serumbilirubin in einer Blutprobe untersucht. Die visuelle Beurteilung ist subjektiv und kann alternativ durch eine transkutane Messung ersetzt werden. Das transkutane Bilirubinometer ist ein validiertes Messinstrument, das uns eine geschätzte Serum-Bilirubin-Konzentration liefert. Über die Auswirkungen der tatsächlichen Verwendung eines Bilirubinometers auf die Versorgungsqualität ist wenig bekannt. Weitere Nachweise sind erforderlich, um zu beurteilen, ob transkutane Bilirubinmessungen das klinische Ergebnis verbessern (Verwendung von Bluttests, Phototherapie und Austauschtransfusionen), die Aufenthaltsdauer verkürzen und die Kosten senken.

Zielsetzung:

Bewertung der Kosteneffizienz der Implementierung der Verwendung eines transkutanen Bilirubinometers bei Neugeborenen mit Gelbsucht.

Studiendesign:

Randomisierte, kontrollierte Studie

Studienpopulation:

Alle Gelbsucht-Neugeborenen ab einem Gestationsalter von 32 Wochen und jünger als 8 Tage, die auf der Entbindungsstation oder der Neugeborenenstation unseres Krankenhauses aufgenommen werden.

Intervention:

Bewertung der Gelbsucht durch Verwendung eines transkutanen Bilirubinometers.

Kontrolle:

Visuelle Beurteilung der Gelbsucht (aktueller Behandlungsstandard)

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Primäre Ergebnisvariable:

Die Anzahl der Blutpunktionen für die Bilirubinmessung.

Sekundäres Ergebnis:

Phototherapiedauer in Stunden, Höhe der Bilirubin-Werte oberhalb der Austauschtransfusionsgrenze, höchstes gemessenes Serumbilirubin, Kosten (Bluttest, Bilirubinometer verwenden, Kosten Aufnahme)

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe-, Leistungs- und Gruppenbindung:

Belastung: Eine nicht-invasive transkutane Messung mit einem transkutanen Bilirubinometer (unbedenkliche Lichtreflexionstechnik). Die Messung an Stirn oder Brustbein dauert höchstens 5 Sekunden.

Risiko: Es ist möglich, dass eine schwere Hyperbilirubinämie übersehen wird. In der Kontrollgruppe ist dies ein größeres Risiko, da die visuelle Beurteilung als unzuverlässig bekannt ist. Im Zweifelsfall ist das klinische Team befugt, den Serumbilirubinwert zu bestimmen.