Verkon integraation ja verkon supistumisen arviointi avoimen preperitoneaalisen nivustyrän korjauksen jälkeen käyttämällä muistirenkaan sisältävää laitetta (REBOUND)
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Verkon integraation ja verkon supistumisen arviointi avoimen preperitoneaalisen nivustyrän korjauksen jälkeen käyttämällä muistirengasta sisältävää laitetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarjoaako preperitoneaalisen verkon asettaminen käyttämällä nitinolia sisältävää suurihuokoista polypropeeniverkkoa (REBOUND HRD™) tyydyttävää toipumista, nopeaa toipumista ja riittävää kudosintegraatiota ja riittävän verkon supistumista monikeskustutkimuksessa (Belgia).
Potilaita, joita hoidetaan avoimella preperitoneaalisella verkkokorjauksella yksipuolisen nivustyrän vuoksi osallistuvien keskuksien nykyisen leikkauskäytännön mukaan, tarkkaillaan vuoden leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen heille tehdään CT-kuvaus leikkausalueesta nivusissa silmän arvioimiseksi. muutoksia koskien kutistumista ja muuttoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- ASZ Aalst
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen korjaus primaariseen yksipuoliseen nivustyrään TAI
- valinnainen korjaus toistuvaan yksipuoliseen nivustyrään ei-verkkokorjauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen nivustyrä
Nitinolia sisältävä suurihuokoinen polypropyleeniverkko asetetaan potilaille, joilla on yksipuolinen nivustyrä.
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen nivustyrä, saavat nitinolia, joka sisältää suurihuokoisen polypropyleeniverkon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkon pinnan kutistumisen (%) laskeminen ja mittaus kirurgisen verkon istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CT-skannaus suoritetaan.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Epämukavuuden arviointi.
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Suun analgeettien käyttö.
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Haavan sairastavuus.
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
|
Tyrän uusiutuminen.
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .