Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A háló integrációjának és a háló összehúzódásának értékelése nyitott preperitonealis inguinalis hernia javítása memóriagyűrűt tartalmazó eszköz használatával (REBOUND)

2022. december 28. frissítette: University Hospital, Ghent

A háló integrációjának és a háló összehúzódásának értékelése nyitott preperitoneális inguinalis hernia javítása után memóriagyűrűt tartalmazó eszközzel.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a preperitoneális háló elhelyezése nitinolt tartalmazó, nagy pórusú polipropilén hálóval (REBOUND HRD™) kínál-e kielégítő gyógyulást, gyors gyógyulást és megfelelő szövetintegrációt elfogadható hálóösszehúzódás mellett egy többközpontú (belga) prospektív vizsgálatban.

Az egyoldali lágyéksérv miatt nyitott preperitoneális hálójavítással kezelt betegeket a résztvevő centrumokban a jelenlegi műtéti gyakorlat szerint a műtétet követő egy éven keresztül megfigyelik, majd CT-vizsgálatot végeznek az ágyékban a műtéti területről a háló kiértékelésére. a zsugorodást és a migrációt érintő változások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

235

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • ASZ Aalst
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer egyoldali lágyéksérv elektív javítása VAGY
  • ismétlődő egyoldali inguinalis hernia elektív javítása nem hálós javítás után

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyoldali lágyéksérv
Egyoldali lágyéksérvben szenvedő betegeknél Nitinolt tartalmazó nagy pórusú polipropilén hálót helyeznek el.
Eszköz: Rebound HRD Mesh
Az egyoldali lágyéksérvben szenvedő betegek nagy pórusú polipropilén hálót tartalmazó nitinolt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hálófelület zsugorodása (%) számítása és mérése sebészeti hálóbeültetés után.
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
CT-vizsgálatot végeznek.
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom értékelése.
Időkeret: 1 év után
1 év után
A kényelmetlenség értékelése.
Időkeret: 1 év után
1 év után
Orális fájdalomcsillapítók alkalmazása.
Időkeret: 1 év után
1 év után
A sebek megbetegedése.
Időkeret: 4 hét után
4 hét után
A sérv kiújulása.
Időkeret: 1 év után
1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Medri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/823

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rebound HRD Mesh

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel