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デバイスを含むメモリ リングを使用して開いた腹膜前鼠径ヘルニア修復後のメッシュ統合とメッシュ収縮の評価 (REBOUND)

2022年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent

記憶リングを含むデバイスを使用した開腹前鼠径ヘルニア修復後のメッシュ統合とメッシュ収縮の評価。

この研究の目的は、多施設 (ベルギー) の前向き試験において、ニチノール含有大孔ポリプロピレン メッシュ (REBOUND HRD™) を使用した腹膜前メッシュ配置が、満足のいく患者の回復、迅速な再回復、および許容可能なメッシュ収縮による適切な組織統合を提供するかどうかを評価することです。

参加センターでの現在の外科的実践に従って、片側鼠径ヘルニアのオープン前腹膜メッシュ修復によって治療された患者は、手術後1年間観察され、その後、鼠径部の手術領域のCTスキャンを受けてメッシュを評価します収縮と移行に関する変更。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

235

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • ASZ Aalst
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 原発性片側鼠径ヘルニアの選択的修復または
  • 非メッシュ修復後の再発性片側鼠径ヘルニアの選択的修復

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：片側鼠径ヘルニア
大孔ポリプロピレンメッシュを含むニチノールは、片側鼠径ヘルニアの患者に配置されます。
デバイス：リバウンド HRD メッシュ
片側鼠径ヘルニアの患者は、ニチノールを含む大きな孔のポリプロピレン メッシュを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科用メッシュ移植後のメッシュ表面の収縮率 (%) の計算と測定。
時間枠：術後12ヶ月
CTスキャンが実行されます。
術後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの評価。
時間枠：1年後
1年後
不快感の評価。
時間枠：1年後
1年後
経口鎮痛薬の使用。
時間枠：1年後
1年後
創傷罹患率。
時間枠：4週間後
4週間後
ヘルニア再発。
時間枠：1年後
1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

協力者

Medri

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年9月2日

研究の完了 (実際)

2014年9月2日

試験登録日

最初に提出

2012年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月28日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/823

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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