Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integracji i skurczu siateczki po operacji otwartej przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej za pomocą urządzenia zawierającego pierścień z pamięcią (REBOUND)

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Ocena integracji i skurczu siatki po operacji otwartej przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej za pomocą urządzenia zawierającego pierścień z pamięcią.

Celem tego badania jest ocena, czy umieszczenie siatki przedotrzewnowej za pomocą siatki polipropylenowej o dużych porach zawierającej nitinol (REBOUND HRD™) zapewnia satysfakcjonujący powrót do zdrowia pacjenta, szybką rekonwalescencję i odpowiednią integrację tkanek z akceptowalnym skurczem siatki w wieloośrodkowym (belgijskim) badaniu prospektywnym.

Pacjenci leczeni przez otwartą naprawę siatką przedotrzewnową z powodu jednostronnej przepukliny pachwinowej zgodnie z aktualną praktyką chirurgiczną w uczestniczących ośrodkach będą obserwowani przez rok po operacji, po czym zostaną poddani tomografii komputerowej obszaru operacyjnego w pachwinie w celu oceny siatki zmiany dotyczące kurczenia się i migracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • ASZ Aalst
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa naprawa pierwotnej jednostronnej przepukliny pachwinowej LUB
  • planowa naprawa nawracającej jednostronnej przepukliny pachwinowej po naprawie bez użycia siatki

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostronna przepuklina pachwinowa
U pacjentów z jednostronną przepukliną pachwinową zostanie umieszczona siatka polipropylenowa zawierająca Nitinol o dużych porach.
Urządzenie: Odbijająca się siatka HRD
Pacjenci z jednostronną przepukliną pachwinową otrzymują siatkę polipropylenową zawierającą nitinol o dużych porach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczenie i pomiar skurczu (%) powierzchni siatki po chirurgicznym wszczepieniu siatki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wykonuje się tomografię komputerową.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu.
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku
Ocena dyskomfortu.
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku
Stosowanie doustnych środków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku
Zachorowalność na rany.
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
po 4 tygodniach
Nawrót przepukliny.
Ramy czasowe: po 1 roku
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Medri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/823

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbijająca się siatka HRD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj