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미숙아의 비강 지속 기도압에 대한 신경 조절 인공호흡 보조를 통한 비침습적 인공호흡 (NIV NAVA)

2016년 5월 10일 업데이트: Merja Ålander, University of Oulu

미숙아의 NCPAP(비강 지속 기도압) 대비 신경 조절 인공호흡 보조(NIV NAVA)를 통한 비침습적 인공호흡

본 연구의 목적은 새로운 비침습적 인공호흡 모드(NIV NAVA)가 미숙아의 비침습적 인공호흡에서 현재 사용되고 있는 ncpap(비강 지속 기도압)보다 나은지, NIV NAVA가 환자에게 실질적인 이점을 주는지 비교하는 것입니다.

조사관의 연구 가설은 NIV NAVA를 사용하면 침습적 환기가 환자와 더 동기화되어 흡기 산소의 필요성이 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90230
        • Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 후 연령 28+0 - 36+6
  • 최소 60분 동안 ncpap 치료 및 흡기 산소 필요

제외 기준:

  • 심각한 출산 질식, 기형 또는 염색체 이상 또는 기대 수명을 감소시키는 기타 상태
  • 코/입위관 삽입을 방해하는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NIV NAVA
이 그룹의 비침습적 환기는 NIV NAVA로 실행됩니다.
장치: NIV NAVA
신경 조절 인공호흡 보조 장치를 통한 비침습적 인공호흡
활성 비교기: ncpap
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 신생아 집중 치료실에서 일상적으로 진행되는 비침습적 인공호흡과 지속적인 비강 CPAP를 받게 됩니다.
장치: 비강 지속 양압
지속적인 양압을 통한 비침습적 호흡 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 산소 공급 기간
기간: 30분 - 3주
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
30분 - 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 환기 기간
기간: 30분 - 3주
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
30분 - 3주
흡기 산소의 일부
기간: 0, 1, 3, 6시간 이후 6시간마다
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
0, 1, 3, 6시간 이후 6시간마다
혈액 가스 분석
기간: 3 주
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
3 주
비경 구 영양 기간
기간: 3 주
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EETTMK:23/2011

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