Non-invasiivinen ventilaatio hermostollisesti säädetyllä hengitysavusteella verrattuna nenän jatkuvaan hengitysteiden paineeseen keskosilla (NIV NAVA)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Merja Ålander, University of Oulu
Non-invasiivinen ventilaatio hermosäätöisellä ventilaatioavustimella (NIV NAVA) vs. nenän jatkuvan hengitystien paineen (NCPAP) kanssa keskosilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko uusi noninvasiivinen ventilaatiotila (NIV NAVA) parempi keskosten ei-invasiivisessa ventilaatiossa kuin tällä hetkellä käytössä oleva nenän jatkuva hengitysteiden paine (ncpap) ja onko NIV NAVA todellista hyötyä potilaille vai ei.
Tutkijoiden tutkimuksen hypoteesi on, että NIV NAVA:lla invasiivinen ventilaatio on synkronisempi potilaan kanssa, mikä johtaa sisäänhengitetyn hapen tarpeen vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90230
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen jälkeinen ikä 28+0 - 36+6
- ncpap-hoidon ja inspiroidun hapen tarpeen vähintään 60 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea synnynnäinen asfyksia, epämuodostuma tai kromosomipoikkeavuus tai muu tila, joka lyhentää eliniänodotetta
- mikä tahansa tila, joka estää nenä-/suu-putken työntämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NIV NAVA
Tässä ryhmässä ei-invasiivista ventilaatiota harjoitetaan NIV NAVA:lla
|
Ei-invasiivinen ventilaatio, jossa on hermosäätöinen hengitysapu
|
|
Active Comparator: ncpap
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat noninvasiivista ventilaatiota jatkuvalla nenän CPAP:llä, kuten vastasyntyneiden tehohoidossa tavallisesti.
|
Noninvasiivinen hengitystuki jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiroidun hapen saannin kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
30 minuuttia - 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noninvasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia - 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
30 minuuttia - 3 viikkoa
|
|
Inspiroidun hapen fraktio
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 6 tuntia, jonka jälkeen 6 tunnin välein
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
0, 1, 3 ja 6 tuntia, jonka jälkeen 6 tunnin välein
|
|
Verikaasuanalyysit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
3 viikkoa
|
|
Parenteraalisen ravitsemuksen kesto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:23/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .