早产儿神经调节通气辅助与经鼻持续气道压力的无创通气 (NIV NAVA)
2016年5月10日 更新者：Merja Ålander、University of Oulu
早产儿神经调节通气辅助 (NIV NAVA) 与经鼻持续气道压力 (NCPAP) 的无创通气
本研究的目的是比较一种新的无创通气模式 (NIV NAVA) 在早产儿无创通气方面是否优于目前使用的经鼻持续气道压通气 (ncpap)，以及 NIV NAVA 是否为患者带来真正的益处。
研究人员的研究假设是，使用 NIV NAVA，有创通气与患者更加同步，这将导致对吸入氧气的需求减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oulu、芬兰、90230
- Oulu University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孕后年龄 28+0 - 36+6
- 需要至少 60 分钟的 ncpap 治疗和吸氧
排除标准：
- 严重的出生窒息、畸形或染色体异常或其他会降低预期寿命的情况
- 任何阻止插入鼻/口胃管的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NIV 纳瓦语
该组的无创通气使用 NIV NAVA 进行
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具有神经调节通气辅助的无创通气
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有源比较器：国家政策委员会
随机分配到该组的患者将像新生儿重症监护病房一样接受持续经鼻 CPAP 的无创通气。
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持续气道正压无创呼吸支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入供氧持续时间
大体时间：30分钟- 3周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
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30分钟- 3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创通气持续时间
大体时间：30 分钟 - 3 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
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30 分钟 - 3 周
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吸入氧分数
大体时间：0、1、3 和 6 小时，之后每 6 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
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0、1、3 和 6 小时，之后每 6 小时
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血气分析
大体时间：3周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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3周
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肠外营养持续时间
大体时间：3周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月17日
首次发布 (估计)
2012年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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