Неинвазивная вентиляция легких с неврологически регулируемой вспомогательной вентиляцией легких в сравнении с назальным постоянным давлением в дыхательных путях у недоношенных детей (NIV NAVA)
10 мая 2016 г. обновлено: Merja Ålander, University of Oulu
Неинвазивная вентиляция с нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляцией легких (NIV NAVA) по сравнению с назальным постоянным давлением в дыхательных путях (NCPAP) у недоношенных детей
Целью данного исследования является сравнение того, является ли новый режим неинвазивной вентиляции (NIV NAVA) лучше при неинвазивной вентиляции недоношенных детей, чем используемый в настоящее время метод непрерывного назального давления в дыхательных путях (ncpap), и дает ли NIV NAVA реальную пользу пациентам или нет.
Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что при NIV NAVA инвазивная вентиляция более синхронна с пациентом, что приведет к снижению потребности во вдыхаемом кислороде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90230
- Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постконцептуальный возраст 28+0 - 36+6
- необходимость лечения ncpap и вдыхаемого кислорода в течение не менее 60 минут
Критерий исключения:
- тяжелая асфиксия при рождении, порок развития или хромосомная аномалия или другое состояние, которое снижает ожидаемую продолжительность жизни
- любое состояние, препятствующее введению назо/орогастрального зонда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НИВ НАВА
Неинвазивная вентиляция в этой группе практикуется с помощью NIV NAVA.
|
Неинвазивная вентиляция легких с нейрокорректирующей вспомогательной вентиляцией легких
|
|
Активный компаратор: нкпап
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать неинвазивную вентиляцию легких с непрерывным назальным CPAP, как обычно в отделении интенсивной терапии новорожденных.
|
Неинвазивная респираторная поддержка с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: 30 минут - 3 недели
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
30 минут - 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: 30 минут - 3 недели
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
30 минут - 3 недели
|
|
Доля вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: 0, 1, 3 и 6 часов, после чего каждые 6 часов
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
0, 1, 3 и 6 часов, после чего каждые 6 часов
|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: 3 недели
|
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 3 недели.
|
3 недели
|
|
Продолжительность парентерального питания
Временное ограничение: 3 недели
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:23/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .