Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní ventilace s neurálně nastavenou ventilační podporou versus kontinuální nazální tlak v dýchacích cestách u předčasně narozených dětí (NIV NAVA)

10. května 2016 aktualizováno: Merja Ålander, University of Oulu

Neinvazivní ventilace s neurálně nastavenou ventilační podporou (NIV NAVA) versus nazální kontinuální tlak v dýchacích cestách (NCPAP) u předčasně narozených kojenců

Účelem této studie je porovnat, zda je nový neinvazivní ventilační režim (NIV NAVA) lepší v neinvazivní ventilaci předčasně narozených dětí než v současnosti používaný nasální kontinuální tlak v dýchacích cestách (ncpap) a zda NIV NAVA přináší pacientům skutečné výhody či nikoli.

Hypotéza výzkumných pracovníků je, že s NIV NAVA je invazivní ventilace synchronnější s pacientem, což povede ke snížení potřeby vdechovaného kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90230
        • Oulu University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postkoncepční věk 28+0 - 36+6
  • potřeba ošetření ncpap a vdechovaného kyslíku po dobu alespoň 60 minut

Kritéria vyloučení:

  • těžká porodní asfyxie, malformace nebo chromozomální abnormalita nebo jiný stav, který zkracuje očekávanou délku života
  • jakýkoli stav, který brání zavedení naso/orogastrické sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NIV NAVA
Neinvazivní ventilace v této skupině je praktikována pomocí NIV NAVA
Přístroj: NIV NAVA
Neinvazivní ventilace s neurálně nastavenou ventilační podporou
Aktivní komparátor: ncpap
Pacienti randomizovaní do této větve budou dostávat neinvazivní ventilaci s kontinuálním nazálním CPAP jako rutinně na neonatologické jednotce intenzivní péče.
Přístroj: Nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Neinvazivní podpora dýchání s nepřetržitým pozitivním tlakem v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka vdechovaného kyslíku
Časové okno: 30 minut - 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
30 minut - 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka neinvazivní ventilace
Časové okno: 30 minut - 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
30 minut - 3 týdny
Frakce inspirovaného kyslíku
Časové okno: 0, 1, 3 a 6 hodin, poté každých 6 hodin
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
0, 1, 3 a 6 hodin, poté každých 6 hodin
Analýzy krevních plynů
Časové okno: 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny.
3 týdny
Délka parenterální výživy
Časové okno: 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EETTMK:23/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIV NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit