Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja nieinwazyjna z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji a ciągłe ciśnienie w drogach oddechowych u wcześniaków (NIV NAVA)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Merja Ålander, University of Oulu

Wentylacja nieinwazyjna z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji (NIV NAVA) w porównaniu z ciągłym ciśnieniem w drogach oddechowych (NCPAP) u wcześniaków

Celem tego badania jest porównanie, czy nowy tryb wentylacji nieinwazyjnej (NIV NAVA) jest lepszy w wentylacji nieinwazyjnej wcześniaków niż obecnie stosowany Nasal Continuous Airway Pressure (ncpap) oraz czy NIV NAVA przynosi realne korzyści pacjentom, czy nie.

Badacze postawili hipotezę, że przy NIV NAVA wentylacja inwazyjna jest bardziej zsynchronizowana z pacjentem, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na wdychany tlen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90230
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek postkoncepcyjny 28+0 - 36+6
  • potrzeba leczenia ncpap i wdychania tlenu przez co najmniej 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka asfiksja porodowa, wady rozwojowe lub aberracja chromosomalna lub inny stan, który skraca oczekiwaną długość życia
  • każdy stan, który uniemożliwia wprowadzenie sondy nosowo- ustno-żołądkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NIV NAVA
Wentylacja nieinwazyjna w tej grupie jest praktykowana za pomocą NIV NAVA
Urządzenie: NIV NAVA
Wentylacja nieinwazyjna z neuronowo regulowanym wspomaganiem wentylacji
Aktywny komparator: ncpap
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają nieinwazyjną wentylację z ciągłym nosowym CPAP, tak jak rutynowo na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Urządzenie: Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Nieinwazyjne wspomaganie oddychania z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wdychanego tlenu
Ramy czasowe: 30 minut - 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
30 minut - 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 30 minut - 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
30 minut - 3 tygodnie
Frakcja wdychanego tlenu
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 6 godzin, po czym co 6 godzin
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
0, 1, 3 i 6 godzin, po czym co 6 godzin
Analizy gazometryczne krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie.
3 tygodnie
Czas trwania żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EETTMK:23/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIV NAVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj