재발성 또는 불응성 진행성 암 참가자를 치료하는 Everolimus 및 Anakinra 또는 Denosumab

포함 기준:

• 표준 요법에 불응하거나, 표준 요법 후에 재발하거나, 생존을 최소 3개월까지 향상시키는 표준 요법이 없는 진행성 또는 전이성 암 환자.
• 환자는 세포독성 화학요법, 치료용 방사선 또는 대수술을 통한 치료로부터 3주 이상 경과해야 합니다. 환자는 이 프로토콜에 따라 치료되는 유일한 질병 부위에 방사선이 전달되지 않는 한 치료 직전 또는 치료 중에 완화 국소 방사선을 받았을 수 있습니다. 생물학적 제제/표적 제제의 경우 환자는 반감기 >= 5 또는 마지막 투여 시점으로부터 >= 3주(둘 중 먼저 도래하는 시점)여야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2.
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,000/mL.
• 혈소판 >= 75,000/mL.
• 크레아티닌 청소율 >= 35ml/min.
• 총 빌리루빈 = < 2 X 정상 상한(ULN)(예외는 길버트 증후군과 같은 양성 비악성 간접 고빌리루빈혈증에 적용될 수 있음). 간 전이 환자에 대한 예외: 총 빌리루빈 =< 3 x ULN.
• 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) = < 5 X ULN. 간 전이 환자에 대한 예외: ALT(SGPT) =< 8 X ULN.
• 공복 지질 프로파일: 콜레스테롤 =< 350 mg/dL.
• 공복 지질 프로파일: 트리글리세리드 =< 400 mg/dL.
• 수정된 칼슘 >= 8.4 mg/dL.
• 데노수맙의 경우 인 >= 2.5 mg/dL.
• 데노수맙 치료를 시작하기 전에 구강 검사와 적절한 예방 치과 치료를 실시합니다.
• 아나킨라 팔에 대한 음성 결핵 퀀티페론 검사.
• 아나킨라 팔에 대한 히스토플라스마, 분아균증 및 콕시디오이드진균증에 대한 음성 혈청학.
• 활동성 B형 간염에 대한 음성 혈청학 및 아나킨라 팔에 대한 C형 간염. B형 간염에 대한 혈청학적 검사 결과가 양성인 환자는 라미부딘 예방 요법을 받을 의향이 있는 경우 자격이 될 수 있습니다.
• 가임기 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 마지막 투여 후 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 제어되지 않는 감염, 제어되지 않는 천식, 혈액 투석의 필요성, 환기 지원의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병. 기존 침습성 진균 감염의 치료는 치료를 시작하기 전에 완료해야 합니다.
• 활동성 감염 환자.
• 임산부 또는 수유부.
• 아나킨라에 대한 과민증의 병력.
• 데노수맙에 대한 과민증의 병력.
• everolimus에 과민증의 역사.
• 제제의 모든 구성 요소에 대한 과민증의 병력.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자.
• TNF 길항제로 치료받은 환자.
• 활동성 전신 진균 감염 병력이 있는 환자.
• 간 질환 Child Pugh 분류 B 및 C 환자.