관절염 및 염증 상태에 대한 치료법을 연구하기 위한 유효성 레지스트리: Corrona CERTAIN 하위 연구 (CERTAIN)
2018년 8월 20일 업데이트: CorEvitas
관절염 및 염증 상태에 대한 치료법을 연구하기 위한 Corrona 효율성 레지스트리 하위 연구: Corrona CERTAIN 하위 연구
Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc.의 CORRONA CERTAIN 하위 연구는 CORRONA 데이터 수집 프로그램의 하위 연구입니다.
CERTAIN 하위 연구는 류마티스 관절염(RA) 관리에 사용되는 생물학적 제제의 사용 패턴, 효과, 비교 효과 및 안전성을 체계적으로 수집하고 문서화하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
생물학적 요법(Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan 및 Orencia와 같은 생물학적 약물 포함)은 RA의 치료를 변화시켰지만 각 생물학적 요법의 안전성 및/또는 효과의 차이가 모두 알려진 것은 아닙니다.
우리는 이러한 치료법 중 하나 이상이 다른 치료법보다 더 나은지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
CORRONA 조직 데이터베이스와 같은 데이터베이스를 사용하면 그러한 약물이 사용되는 이유, 약물을 시작하거나 중단하는 이유, 처방 대상, 환자의 일상 활동 수행 능력 변화를 모니터링하는 데 도움이 되는 정보를 얻을 수 있습니다. 가족력이나 사회력에 관한 정보.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2795
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12159
- The Center For Rheumatoligy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100개 사이트에서 약 3,000명의 피험자가 이 하위 연구에 참여할 것이며 이 사이트에서 약 30명에서 최대 200명의 피험자가 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
CORRONA CERTAIN 하위 연구는 특히 생물학적 약물의 효과와 안전성을 이해하는 데 중점을 둡니다. 남녀 환자분들 중
- 18세 이상
- 치료하는 류마티스 전문의가 RA 진단을 문서화했습니다.
- 적어도 중등도의 질병 활성도를 가짐; 그리고
과거에 치료에 사용되지 않은 생물학적 제제를 시작하는 경우 참여할 자격이 있습니다.
중등도 질병 활동은 10보다 큰 CDAI 점수로 정의됩니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 RA 이외의 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류머티즘
미국 전역의 등록 사이트에 있는 환자는 자격이 있는 경우 등록하도록 초대됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harrold LR, Bryson J, Lehman T, Zhuo J, Gao S, Han X, Schrader A, Rebello S, Pappas DA, Sommers T, Kremer JM. Association Between Baseline Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibodies and 6-Month Clinical Response Following Abatacept or TNF Inhibitor Treatment: A Real-World Analysis of Biologic-Experienced Patients with RA. Rheumatol Ther. 2021 Jun;8(2):937-953. doi: 10.1007/s40744-021-00310-2. Epub 2021 May 28.
- Harrold LR, Litman HJ, Connolly SE, Alemao E, Kelly S, Rebello S, Hua W, Kremer JM. Comparative Effectiveness of Abatacept Versus Tumor Necrosis Factor Inhibitors in Patients with Rheumatoid Arthritis Who Are Anti-CCP Positive in the United States Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2019 Jun;6(2):217-230. doi: 10.1007/s40744-019-0149-3. Epub 2019 Mar 13.
- Pappas DA, John A, Curtis JR, Reed GW, Karki C, Magner R, Kremer JM, Shewade A, Greenberg JD. Dosing of Intravenous Tocilizumab in a Real-World Setting of Rheumatoid Arthritis: Analyses from the Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2016 Jun;3(1):103-115. doi: 10.1007/s40744-016-0028-0. Epub 2016 Feb 8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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