Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsregister för att studera terapier för artrit och inflammatoriska tillstånd: Corrona CERTAIN delstudie (CERTAIN)

20 augusti 2018 uppdaterad av: CorEvitas

Delstudien Corrona Effectiveness Registry för att studera terapier för artrit och inflammatoriska tillstånd: Delstudien Corrona CERTAIN

CORRONA CERTAIN-delstudien från Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. är en delstudie av CORRONA Data Collection Program.

VISSA delstudien är utformad för att systematiskt samla in och dokumentera användningsmönster, effektivitet, jämförande effektivitet och säkerhet för biologiska medel som används vid behandling av reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Biologiska terapier (inklusive biologiska läkemedel som Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan och Orencia) har förändrat behandlingen av RA, men skillnaderna i säkerhet och/eller effektivitet för varje biologisk terapi är inte alla kända. Vi gör denna studie för att försöka se om en eller flera av dessa behandlingar är bättre än de andra. Användningen av databaser som CORRONA Organisation-databasen ger oss information som hjälper oss att förstå varför sådana läkemedel används, anledningar till att börja eller sluta med läkemedel, för vem de ordineras och att övervaka förändringar i patienternas förmåga att utföra dagliga aktiviteter och samla in. information om familje- eller socialhistoria.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2795

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 3 000 ämnen från 100 platser kommer att delta i denna delstudie och att cirka 30 och upp till 200 ämnen från denna webbplats kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CORRONA CERTAIN-delstudien är särskilt inriktad på att förstå effektiviteten och säkerheten hos biologiska läkemedel. Manliga och kvinnliga patienter, som

    1. är minst 18 år gamla;
    2. har en dokumenterad diagnos av RA av sin behandlande reumatolog;
    3. ha åtminstone måttlig sjukdomsaktivitet; och

    4. som påbörjar ett biologiskt medel som inte har använts för deras behandling tidigare är berättigade att delta.

      Måttlig sjukdomsaktivitet definieras av en CDAI-poäng högre än 10.

      Exklusions kriterier:

      Andra sjukdomar än RA som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Reumatologi
Patienter som finns på inskrivningsställen i USA uppmanas att registrera sig om de är kvalificerade.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CorEvitas

Samarbetspartners

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Studiestol: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Registeridentifierare: Corrona, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera